Непрозрачни капсули # 3, с бял калъф и синя капачка; съдържанието на капсулите е ронлив или сгъстен бял прах с жълтеникав оттенък.
Помощни вещества: лактоза - 186,1 mg, магнезиев стеарат - 2,4 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg.
Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид - 0.94 mg, патентовано синьо багрило - 0.17 mg, желатин - до 47 mg.
25 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
Таблетки, покрити със светлосиньо, кръгли, двойно изпъкнали.
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 1,6 mg, колоиден силициев диоксид - 1,2 mg, повидон - 5 mg, царевично нишесте - 44,2 mg, талк - 8 mg, лактоза - 60 mg.
Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 4.622 mg, макрогол 400 - 0.94 mg, индигокармин (E132) - 0.153 mg, титанов диоксид - 1.054 mg, талк - 0.281 mg, карнаубски восък - 0.05 mg.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (4) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (5) - картонени опаковки.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
Таблетки с продължително действие бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 3 mg, колоиден силициев диоксид - 2 mg, повидон К25 - 7,5 mg, микрокристална целулоза - 85,5 mg, хипромелоза - 42 mg.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
НСПВС, производно на пропионова киселина. Има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Кетопрофен блокира действието на ензима COX-1 и COX-2 и частично липоксигеназа, което води до потискане на синтеза на простагландини (включително в централната нервна система, най-вероятно в хипоталамуса).
In vitro и in vivo стабилизира лизозомните мембрани, при високи концентрации in vitro, кетопрофен инхибира синтеза на брадикинин и левкотриени.
Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
Кетопрофен се абсорбира лесно от гастроинтестиналния тракт, когато се приема перорално. Бионаличност - 90%. При поглъщане на кетопрофен в доза от 100 mg Cмакс лекарството в кръвната плазма е 10.4 µg / ml и се постига след 1 h 22 min.
Плазменият клирънс на кетопрофен е приблизително 0. 08 l / kg / h.
Свързването на кетопрофен с плазмените протеини е 99%, главно с албуминовата фракция. Vг е 0.1 l / kg. Кетопрофен влиза в синовиалната течност и достига концентрация, равна на 30% концентрация в кръвната плазма.
Метаболизъм и екскреция
Кетопрофен се метаболизира екстензивно от микрозомални чернодробни ензими. T1/2 Кетопрофен се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото като глюкуронид. Няма активни метаболити на кетопрофен. До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на кетопрофен глюкуронид.
С употребата на лекарството в доза от 100 mg или повече, екскрецията с бъбреците може да бъде трудна.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност по-голямата част от лекарството се екскретира през червата. Когато се приема във високи дози, чернодробният клирънс също се увеличава. До 40% от лекарството се екскретира през червата.
При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмената концентрация на кетопрофен се удвоява (вероятно поради хипоалбуминемия и като резултат - високо ниво на несвързан активен кетопрофен); такива пациенти трябва да бъдат предписани в минималната терапевтична доза.
При пациенти с бъбречна недостатъчност клирънсът на кетопрофен се намалява, но коригирането на дозата е необходимо само в случай на тежка бъбречна недостатъчност.
При пациенти в напреднала възраст метаболизмът на кетопрофен и елиминирането протичат по-бавно, което е от клинично значение само за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:
възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:
- серонегативен артрит (анкилозиращ спондилит / болест на Бехтерев /, псориатичен артрит, реактивен артрит / синдром на Reiter) /;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас.
болка, включително лека, умерена и тежка:
- посттравматичен и постоперативен синдром на болка;
- синдром на болка при рак;
- Свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС;
- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за);
- ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;
- улцерозен колит, болест на Crohn;
- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- активно чернодробно заболяване;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);
- прогресивно бъбречно заболяване;
- Следоперативния период след коронарен байпас;
- стомашно-чревни, мозъчно-съдови и други кръвоизливи (или съмнения за кървене);
- възпалително заболяване на червата;
- възраст на децата до 15 години;
- III триместър на бременността;
- период на кърмене;
- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (филмирани капсули и таблетки).
Трябва да се предписват предпазни мерки при бронхиална астма в анамнезата, клинично значими сърдечносъдови, мозъчно-съдови и периферни артериални заболявания, дислипидемия, прогресивни чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност, хипербилирубинемия, алкохолна цироза на черния дроб и бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml)., хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, захарен диабет, история на развитие на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, и Helicobacter Pylori инфекция в тежка соматични разстройства, пушене, едновременно лечение с антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (например, преднизон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например, циталопрам, сертралин), продължителна употреба на НСПВС, пациенти в напреднала възраст (включително приемащи диуретици), пациенти с намален BCC.
Лекарството се приема през устата.
Капсулите или таблетките трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml).
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.
Капсули 50 mg: обикновено се предписват 1-2 капсули. 2-3 пъти на ден.
Филмирани таблетки, 100 mg: обикновено се предписва по 1 таблетка. 2 пъти на ден.
Кетонал в тези лекарствени форми за перорално приложение може да се комбинира с използването на ректални супозитории; например, пациентът може да приеме 1 капсула (50 mg) сутрин и в средата на деня и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер; или пациентът може да приеме 1 филмирана таблетка (100 mg) сутрин и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.
Таблетки с удължено действие, 150 mg: предписано от 1 таб. 1 време / ден
Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.
Цени в онлайн аптеки:
Кетонал - лекарство с аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти, използвани за симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход.
Пуснете Ketonal под формата на:
Съдържание на основната активна съставка - кетопрофен: t
Кетонал се използва за симптоматично лечение на възпалителни и болезнени процеси от различен произход.
Разтвор, таблетки, супозитории и капсули:
Противопоказания за използването на всички форми на Кетонал са:
Таблетки, капсули, разтвор и супозитории са противопоказани при:
Супозитории Кетонал не се предписва при възпалителни заболявания на ректума и / или кървене от ректума.
Използването на лекарството под формата на крем и гел е противопоказано при:
С повишено внимание гел и крем Ketonal предписва в случаи:
Таблетки, капсули, супозитории и разтвор на кетон се предписват внимателно, когато:
Кремът се нанася отвън, като се прилага малко количество от продукта (3-5 см) с тънък слой върху кожата на болезнената или възпалената област два или три пъти на ден.
Кетоналният гел се нанася с тънък слой върху кожата на възпалена или болезнена област на тялото веднъж или два пъти дневно и леко се втрива. Дозировката на лекарството се определя въз основа на площта на засегнатата област, като се има предвид, че максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден. Колона от гел, екструдирана от тръба, височина 5 cm, съдържа 100 mg кетопрофен, съответно, в 10 cm - 200 mg.
Без консултация с лекар, продължителността на прилагане на крема или гела не трябва да надвишава 2 седмици.
Разтворът се прилага интрамускулно и интравенозно.
Интрамускулно - 1 ампула (100 mg) 1-2 пъти дневно.
Интравенозната инфузия на лекарството трябва да се извършва изключително в болница:
Максималната дневна доза на лекарството е 200 mg.
Супозиториите се използват ректално. Обикновено назначават 1 бр. 1-2 пъти на ден.
Капсулите и таблетките се приемат през устата по време на хранене или след това, като се пият 100 ml или повече вода.
Дозата на лекарството на ден е:
Използването на Ketonal под формата на гел и крем може да предизвика странични ефекти от някои системи на тялото:
Лекарството под формата на разтвор може да предизвика следните нежелани реакции:
Възможните странични ефекти от употребата на супозитории са:
Кетоналните таблетки могат да причинят следните нежелани реакции:
При продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства е необходимо да се следи състоянието на кръвта, бъбречната функция и черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст, както и да се анализира фекалната окултна кръв.
Флаконите с инфузионен разтвор трябва да бъдат опаковани в фолио или тъмна хартия, тъй като лекарството е фоточувствително.
Когато се предписва лекарство на пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания, които водят до задържане на течности, както и при хипертония, е необходимо повишено внимание и по-често за контролиране на кръвното налягане.
Лечението трябва незабавно да се преустанови, ако има нарушение на органите на зрението.
Както други НСПВС, кетопрофен може да маскира признаци на инфекциозни заболявания. Когато състоянието на здравето се влоши или ако се открият признаци на инфекция, пациентът трябва незабавно да се консултира с лекар. Когато провеждате продължителна терапия, като използвате високи дози кетопрофен, или имате анамнеза за противопоказания към стомашно-чревния тракт (пептична язва, перфорация, кървене), пациентът трябва да бъде под строго наблюдение на лекар.
Поради важната роля на прогестерона за поддържане на бъбречния кръвоток, трябва да се обърне специално внимание при предписване на Ketonal на пациенти:
Лекарството не се препоръчва при пациенти с безплодие, тъй като кетопрофен може да повлияе на женската фертилност.
Лекарството под формата на гел не може да се прилага върху увредена кожа (заразени или отворени рани, плачещ дерматит, екзема).
Важно е да се предотврати поглъщането на гела върху лигавиците, кожата около очите и очите. Ако по време на периода на лечение се появи дразнене на кожата, употребата на гела трябва временно да бъде спряна. В случаи на изразено дразнене, не се препоръчва продължаване на лечението.
Таблетките и капсулите могат да се приемат с мляко или да се приемат в комбинация с антиациди (за намаляване на честотата на стомашно-чревни нарушения).
Когато се използва лекарството под формата на крем, избягвайте контакт с очите и лигавиците. В случай на някакви странични ефекти трябва да спрете да използвате крема и да се консултирате с лекар за съвет.
Ако пациентът е забравил да приложи крема, той трябва да се приложи в момент, когато трябва да се използва следващата доза, но не и да се удвои.
На върха на крема не може да се приложи оклузивна превръзка. Измивайте добре ръцете си след всяка употреба.
Лечението трябва да се спре незабавно, ако се появят кожни реакции (включително в комбинация с октокрилен-съдържащи лекарства).
През периода на прилагане на крема или гела и в продължение на 14 дни след неговото прекратяване се препоръчва да се избягва излагане на ултравиолетови лъчи и пряка слънчева светлина.
Гелът или кремът могат да се използват в комбинация с други дозирани форми на Ketonal. В такива случаи общата доза, независимо от формата на лекарството, не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Супозитории не трябва да се използват при пациенти с възпалителни заболявания на ректума.
Пациентите, планиращи бременност, не се препоръчват да се използва лекарството, тъй като намалява вероятността от имплантиране на яйцеклетката.
По време на периода на лекарствената терапия трябва да се внимава при провеждането на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и бързина на психомоторните реакции.
Аркетал, Ромфарм, Артрозилен, Артръм, Биструмкапс, Кетонал, Кетонал ДУО, Кетонал уно, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-ЕСКОМ, ОКИ, Орувел, Профенид, Фламакс Форте, Фламакс, Флексен.
Да се съхранява при температура под 25 ° C, защитена от светлина, сухи и недостъпни за деца.
Срок на годност на таблетки, капсули, кремове и супозитории - 5 години, разтвор и гел - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Непрозрачни капсули # 3, с бял калъф и синя капачка; съдържанието на капсулите е ронлив или сгъстен бял прах с жълтеникав оттенък.
Помощни вещества: лактоза - 186,1 mg, магнезиев стеарат - 2,4 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg.
Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид - 0.94 mg, патентовано синьо багрило - 0.17 mg, желатин - до 47 mg.
25 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
Таблетки, покрити със светлосиньо, кръгли, двойно изпъкнали.
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 1,6 mg, колоиден силициев диоксид - 1,2 mg, повидон - 5 mg, царевично нишесте - 44,2 mg, талк - 8 mg, лактоза - 60 mg.
Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 4.622 mg, макрогол 400 - 0.94 mg, индигокармин (E132) - 0.153 mg, титанов диоксид - 1.054 mg, талк - 0.281 mg, карнаубски восък - 0.05 mg.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (4) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (5) - картонени опаковки.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
Таблетки с продължително действие бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 3 mg, колоиден силициев диоксид - 2 mg, повидон К25 - 7,5 mg, микрокристална целулоза - 85,5 mg, хипромелоза - 42 mg.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:
възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:
болка, включително лека, умерена и тежка:
Лекарството се приема през устата.
Капсулите или таблетките трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml).
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.
Капсули 50 mg: обикновено се предписват 1-2 капсули. 2-3 пъти на ден.
Филмирани таблетки, 100 mg: обикновено се предписва по 1 таблетка. 2 пъти на ден.
Ketonal® в тези орални дозирани форми може да се комбинира с използването на ректални супозитории; например, пациентът може да приеме 1 капсула (50 mg) сутрин и в средата на деня и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер; или пациентът може да приеме 1 филмирана таблетка (100 mg) сутрин и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.
Таблетки с удължено действие, 150 mg: предписано от 1 таб. 1 време / ден
Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.
Категоризация на честотата на нежеланите реакции (според СЗО): много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ®
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С.
Гел: равномерно безцветен прозрачен.
Кетопрофенът - един от най-ефективните инхибитори на СОХ, също инхибира активността на липоксигеназата и брадикинина. Стабилизира лизозомните мембрани и предотвратява отделянето на ензими, участващи във възпалителния процес.
Основните свойства на кетопрофена са аналгетични, противовъзпалителни и антиедемни ефекти. Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
Кетопрофен, когато се прилага локално като гел, не се натрупва в организма. Бионаличността на гела е около 5%. Cмакс Кетопрофен в кръвната плазма се постига 6 часа след прилагането на лекарството. Прониква в тъканите на ставите, вкл. синовиална течност и там достига терапевтични концентрации. Концентрацията на лекарството в плазмата е изключително ниска.
Кетопрофен се метаболизира в черния дроб, за да образува конюгати, които се екскретират главно чрез бъбреците. Метаболизмът на кетопрофен не зависи от възрастта, наличието на тежка бъбречна недостатъчност или цироза на черния дроб. Екскрецията на кетопрофен с бъбреците е бавна.
Симптоматична терапия - намаляване на болката и възпалението по време на употреба - при следните условия (не засяга прогресията на заболяването):
реактивен артрит (синдром на Reiter);
остеоартрит с различна локализация;
периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас;
наранявания на опорно-двигателния апарат (включително спорт), увреждане на мускулите и сухожилията, навяхвания, разкъсани връзки и сухожилия на мускулите.
свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС, фенофибрат; кожни алергии в историята на слънцезащитния и парфюм;
пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за);
III триместър на бременността;
детска възраст (до 15 години);
нарушаване на целостта на кожата при прилагане на гела (екзема, акне, сълзене на дерматит, отворени или инфектирани рани);
реакции на фоточувствителност в историята;
излагане на слънчева светлина, вкл. непряка слънчева светлина и ултравиолетово облъчване в солариума през целия период на лечение и още 2 седмици след спиране на лечението с лекарството.
С внимание: нарушена чернодробна функция и / или бъбреци; ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт; заболявания на кръвта; бронхиална астма; хронична сърдечна недостатъчност; чернодробна порфирия (обостряне).
Преди употреба гелът трябва да се консултира с Вашия лекар.
Употреба през I и II триместър на бременността. Тъй като безопасността на кетопрофен при бременни жени не е оценена, употребата на кетопрофен в първия и втория триместър на бременността трябва да се избягва.
Използвайте в третия триместър на бременността. Ketonal ® gel е противопоказан през третия триместър на бременността. През третия триместър на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтетаза, включително кетопрофен, могат да имат токсичен ефект върху сърцето, белите дробове и бъбреците на плода. В края на бременността е възможно увеличаване на времето за кървене за майката и бебето. НСПВС могат да забавят времето на доставка.
Към днешна дата няма данни за освобождаването на кетопрофен в кърмата, така че употребата на лекарството Ketonal ® gel по време на кърмене не се препоръчва.
Според СЗО нежеланите ефекти се класифицират според тяхната честота на развитие, както следва: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до ® гел съответстват на 100 mg кетопрофен, 10 cm - 200 mg кетопрофен.
Ако е необходимо, Ketonal ® гел може да се комбинира с други дозирани форми на Ketonal® (капсули, таблетки, ректални супозитории, разтвор за приложение на I / m).
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден. Оклузалната превръзка не се препоръчва. Не използвайте без консултация с лекар повече от 14 дни.
Ако пациентът е забравил да приложи гела, той трябва да се приложи в момента, когато трябва да се приложи следващата доза, но не и да се удвои.
Предозирането е малко вероятно при външна употреба на лекарството.
Лечение: старателно изплакнете кожата с течаща вода, спрете употребата на Ketonal® крем и се консултирайте с Вашия лекар.
В случай на поглъщане на лекарството може да се развият системни нежелани реакции. Показана е симптоматична терапия и поддържаща терапия.
Избягвайте попадането на гела в очите, върху кожата около очите, лигавиците.
При поява на кожни реакции, вкл. когато се комбинира със слънцезащитни препарати, съдържащи октокрилен, лечението трябва да се преустанови незабавно.
Пациенти, страдащи от астма, съчетана с хроничен ринит, хроничен синузит и / или назална полипоза или параназални синуси, имат по-висок риск от развитие на алергични реакции при използване на аспирин НСПВС, включително от останалата част от населението.
За да се намали рискът от фоточувствителност, се препоръчва да се предпазват третираните с кожата области с облекло от експозиция на ултравиолетови лъчи през целия период на лечение и още 2 седмици след преустановяване на употребата. Не превишавайте препоръчителната продължителност на лечението поради повишения риск от контактен дерматит и реакции на фоточувствителност с течение на времето.
Ръцете трябва да бъдат измити старателно след всяко приложение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Няма данни за отрицателния ефект на Ketonal ® гел върху способността за шофиране и други потенциално опасни дейности, изискващи концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Гел за външна употреба, 2.5%. На 50 или 100 g гел в туба, алуминий, споен с мембрана на врата на тубата, запушена с винтовата пластмасова капачка. На 1 туба в картонена опаковка.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Германия.
Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Любляна, Словения.
Организация на потребителски искове: Сандоз, 125317, Москва, Ленинградски пр., 72, бл. 3. стр. 1.
Тел: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Една капсула съдържа
активна съставка - кетопрофен 50 mg,
помощни вещества: лактоза монохидрат - 186.10 mg, магнезиев стеарат - 2.40 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 1.50 mg,
съставът на обвивката на капсулата: желатин - до 100%, титанов диоксид (Е 171) - 2.000%, синьо патентовано V (E 131) - 0.2737%.
Твърди непрозрачни желатинови капсули, с бяло тяло и синя капачка. Съдържанието на капсулите е прах или маса под формата на жълтеникаво-бял корк.
Нестероидни противовъзпалителни средства. Производни на пропионова киселина. Кетопрофен.
ATH код M01AE03
Кетопрофен се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение на 50 mg кетопрофен е 90% и се увеличава последователно с увеличаване на дозата. Храната не влияе върху общата бионаличност (AUC) на кетопрофен, но намалява скоростта на абсорбция. Кетопрофен е 99% свързан с плазмените протеини, главно с албуминовата фракция.
Обемът на разпределение е 0,1-0,2 l / kg. След поглъщане на кетопрофен, пиковата плазмена концентрация се достига след 1ч.22 минути.
В синовиалната течност концентрацията на кетопрофен достига 50% от плазмената концентрация (1,5 μg / ml); Кетопрофен се отстранява бавно от синовиалната течност - в рамките на 24 часа.
Метаболизира се в черния дроб, където се свързва с глюкуронова киселина. Около 80% от кетопрофена се екскретира в урината, главно (повече от 90%) като конюгат с глюкуронова киселина. По-малко от 10% се екскретират непроменени с изпражненията.
Кетопрофен не се натрупва в тъканите. Полуживотът на кетопрофен достига 2 часа.
При пациенти с бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно и неговият елиминационен полуживот се удължава за 1 час. Те също така намаляват клирънса на кетопрофен. При тежка бъбречна недостатъчност е необходимо намаляване на дозата. При пациенти с чернодробна недостатъчност концентрацията на кетопрофен в кръвната плазма се увеличава приблизително 2 пъти, което изисква назначаването на възможно най-ниска дневна доза.
Кетоналните капсули имат противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Механизмът на действие е свързан с инхибиране на биосинтезата на простагландини и левкотриени чрез потискане на активността на ензима циклооксигеназа (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), който катализира синтеза на простагландини от арахидонова киселина. Кетопрофен стабилизира мембраната на лизозомите и има антирадикининова активност.
- серонегативен спондилоартрит (анкилозиращ спондилоартрит, реактивен артрит), псориатичен артрит
- екзератикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става)
- болка в костните метастази при пациенти с рак.
Лекарствените капсули Кетонал се приемат през устата, без да се дъвчат, с достатъчно количество вода или мляко (най-малко 100 ml), с храна или веднага след хранене.
Възрастни и деца над 18 години: 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа.
Препоръчителната доза за лечение на ревматоиден артрит е 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа. Максималната дневна доза кетопрофен е 200 mg.
За да се избегнат нежелани странични ефекти, пациентът може едновременно да приема антиацидни средства с Кетонал.
Продължителността на лечението се определя от лекаря.
За облекчаване на лека и умерена болка, болезнена менструация (алгодисменорея), се предписва по 1 капсула от 50 mg на всеки 6 до 8 часа.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 20 ml / min и с хронично чернодробно заболяване (с намален серумен албумин), дозата на кетопрофен трябва да се намали.
При оценката на честотата на поява на различни нежелани реакции бяха използвани следните степени: „много често“ - „10%“, „често“ - от ³ 1% до
- индивидуална свръхчувствителност към кетопрофен, аспирин или друг НСПВС (показания за анамнеза за астма, бронхоспазъм, уртикария или ринит, свързани с приложението на ацетилсалицилова киселина)
- тежка сърдечна недостатъчност
- заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза (гастрит, язва на стомаха и дуоденална язва, анамнеза за стомашно-чревно кървене, образуване или перфорация на язви)
- кървене (стомашно-чревно, мозъчно-съдово или друго активно кървене)
- склонност към кървене
- тежки чернодробни или бъбречни проблеми
- кръвни нарушения (левкопения, тромбоцитопения, хемокоагулационни нарушения)
- бронхиална астма, ринит
- последния триместър на бременността и кърменето
- деца и юноши до 18 години
- при лечение на болкови синдроми, които възникват след операция, включваща въвеждане на аортокоронарен шънт
- фатални анафилактични реакции
- наследствена непоносимост към лактоза
Кетопрофен не трябва да се използва в комбинация с други НСПВС и салицилати.
Когато се използват в комбинация с кортикостероиди, лекарства за лечение на депресия увеличават риска от язви и стомашно-чревни кръвоизливи.
Антикоагулантите (хепарин и варфарин) и инхибиторите на тромбоцитната агрегация (т.е. тиклопидин, клопидогрел) увеличават риска от кървене. Ако приемането на ставите е неизбежно, е необходимо внимателно наблюдение на пациента.
Кетопрофен намалява ефективността на антихипертензивите и диуретиците. Рискът от развитие на бъбречна недостатъчност е по-голям при пациенти, които приемат диуретици, антихипертензивни лекарства или АСЕ инхибитори едновременно с НСПВС.
Калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, хепарини (ниско молекулно тегло или неразделени на фракции), пентоксифилин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм, когато се използват едновременно с НСПВС, могат да допринесат за появата на хиперкалиемия.
Кетопрофенът усилва действието на пероралните хипогликемични средства и някои антиконвулсанти (фенитоин).
Кетопрофен, подобно на други НСПВС, намалява екскрецията и по този начин увеличава токсичността на сърдечните гликозиди, литий, циклоспорин и метотрексат.
НСПВС могат да намалят ефективността на мифепристон. NSAID трябва да започне не по-рано от 8-12 дни след премахването на мифепристон.
С едновременната употреба на циклоспорин с кетопрофеном се увеличава рискът от токсично увреждане на бъбреците.
Едновременната употреба на кетопрофен с други НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2, трябва да се избягва.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (кървене и перфорация може да се развие внезапно без предшестващи симптоми).
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които могат да повишат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти (като варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антиагрегантни агенти (включително ацетилсалицилова киселина). Рискът от стомашно-чревно кървене, образуването или перфорацията на язви се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС (перорални кортикостероиди), лекарства за лечение на депресия (от групата на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин). В такива случаи трябва да се обмисли комбинирана терапия с лекарства, които имат защитен ефект върху стомашно-чревния тракт (например инхибитори на мизопростола или протонната помпа).
Пациентите със заболявания на стомашно-чревния тракт (особено на възрастните хора) трябва да информират лекуващия лекар за всякакви коремни прояви.
В случай на стомашно-чревно кървене или язва на стомашно-чревния тракт, лечението трябва да се спре незабавно.
Необходимо е внимателно проследяване на пациенти с хипертония и / или застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие или увеличаване на задържането на течности в организма по време на терапията с кетопрофен.
Препоръчва се мониториране на кръвното налягане по време на лечение с кетопрофен, особено при пациенти със сърдечносъдови заболявания.
Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, остра и тежка хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, заболявания на периферните артерии и / или мозъчно-съдови заболявания трябва да се лекуват с кетопрофен с повишено внимание. Употребата на някои НСПВС може да бъде свързана с риска от артериална тромбоза (миокарден инфаркт, инсулт). Данните за изключване на такъв риск за кетопрофен не са достатъчни.
При пациенти с астма, хроничен ринит, хроничен синузит и / или назална полипоза, алергичните реакции могат да се появят по-често, отколкото при други пациенти.
Трябва да се внимава и при пациенти с нарушена хемостаза, хемофилия, болест на von Willebrand-Jurgens, тежка тромбоцитопения, бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и при тези, които приемат антикоагуланти (производни на кумарин и хепарин, особено с нискомолекулни хепарини).
В началото на лечението трябва да се извършва внимателно проследяване на бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, цироза и нефроза, при пациенти, приемащи диуретици, при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено ако пациентът е в напреднала възраст. При тези пациенти, кетопрофенът може да доведе до намаляване на бъбречния кръвен поток в резултат на инхибиране на простагландин и да доведе до бъбречна декомпенсация.
Ако по време на лечението се наблюдават нарушения на зрението, лечението трябва да се преустанови.
Лечението с кетопрофен трябва да се преустанови преди радикална операция.
Приемът на Кетопрофена може да увреди женския фертилитет и не се препоръчва за жени, които искат да забременеят.
С повишено внимание трябва да се назначи лекарството на възрастните хора.
Продължителните курсове на терапия с НСПВС, включително кетопрофен, изискват мониторинг на хематологичните параметри, показатели за чернодробна и бъбречна функция, особено при пациенти в напреднала възраст.
Лекарството Ketonal forte може да се прилага през първия или втория триместър на бременността само ако се очаква очакваната полза от очаквания терапевтичен ефект върху риска за майката и / или плода.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини
В случай на замаяност, пространствена дезориентация, сънливост, зрението извън фокус или припадъци, не трябва да шофирате или да управлявате потенциално опасни машини.
Случаи на предозиране са наблюдавани при дози до 2,5 g кетопрофен. Симптоми: летаргия, сънливост, гадене, повръщане, коремна болка, повръщане на кръвта, черни изпражнения, нарушено съзнание, респираторна депресия, гърчове, нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.
Лечение: симптоматично, специфичен антидот не съществува. Показване на стомашна промивка и използване на активен въглен. Ефектите на кетопрофен върху стомашно-чревния тракт могат да бъдат намалени чрез използване на H2-блокери, инхибитори на протонната помпа и простагландини.
При наличие на бъбречна недостатъчност се препоръчва хемодиализа за отстраняване на циркулиращия кетопрофен от кръвта.
25 капсули се поставят в кехлибарени стъклени флакони, запечатани с пластмасови капачки с контрол на първия отвор.
На 1 бутилка заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавния и руския език се поставя в опаковка от картон.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Да не се използва след срока на годност на лекарството.
Кетонални таблетки принадлежат към клиничната фармакологична група лекарства нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Използват се за симптоматично и патогенетично лечение на възпалителна патология, придружена от болков синдром.
Кетоналните таблетки имат кръгла форма, двойно изпъкнала повърхност, светлосиня (за дозировка от 100 mg) или бяла (за дозировка от 150 mg) цвят. Основната активна съставка на лекарството е кетопрофен, съдържанието му в една таблетка е 100 и 150 мг. Тя включва също и допълнителни компоненти, които включват:
Таблетките са опаковани в стъклена тъмна бутилка в количество от 20 броя. Картонена опаковка съдържа една бутилка хапчета и инструкции за употреба на лекарството.
Основната активна съставка на таблетките Ketonal ketoprofen е химическо производно на пропионова киселина. Той инхибира активността на ензима циклоксигеназа (COX) и частично липоксигеназа, които катализират химичното превръщане на арахидоновата киселина в възпалителни медиатори на простагландин и брадикинин. Тези възпалителни медиатори са биологично активни съединения. С увеличаване на концентрацията им в тъканите се развива болка поради директно дразнене на чувствителни нервни окончания, оток (излизане на кръвната плазма в междуклетъчното вещество, предизвикано от увеличаване на пропускливостта на съдовата стена), както и хиперемия (увеличаване на кръвоснабдяването на възпалителната област). Поради потискането на СОХ и липооксигеназата с кетопрофен, концентрациите на простагландини, брадикинин и тежестта на проявите на възпалителната реакция са намалени. Активната съставка на таблетки Ketonal не влияе неблагоприятно на състоянието и структурата на хрущялната тъкан.
След като вземете хапчето Ketonal, кетопрофенът се абсорбира бързо и почти напълно в кръвта от храносмилателния тракт. Той е равномерно разпределен в тъканите на тялото, с преобладаващо натрупване в структурите на опорно-двигателния апарат. Активната съставка на лекарството се метаболизира в черния дроб, за да се образуват неактивни продукти на разграждане, които се екскретират от тялото главно чрез урината. Времето на полуживот (времето на елиминиране от тялото на половината от цялата доза от лекарството) е средно 2 часа.
Кетонални таблетки са показани при различни възпалителни заболявания, които са съпроводени с развитие на болков синдром:
Също така, Ketonal таблетки се използват за намаляване интензивността на болката при рак.
Съществуват редица патологични и физиологични състояния на организма, при които не се препоръчва прилагането на Ketonal таблетки. Те включват:
С повишено внимание, лекарството се използва при пептична язва при ремисия (клинично и лабораторно подобрение), чернодробна, бъбречна недостатъчност, лека до умерена тежест, хипербилирубинемия (повишено ниво на билирубин в кръвта), хронична сърдечна недостатъчност в стадий на компенсация, пушене, едновременно лечение на пациента с антикоагуланти ( лекарства, които намаляват кръвосъсирването) директно действие. Преди да започнете да приемате Ketonal таблетки, е важно да се уверите, че няма противопоказания за предотвратяване на развитието на различни усложнения.
Кетонални таблетки се приемат перорално след хранене. Те не се дъвчат и се измиват с достатъчно количество вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml). Дозата за възрастни и деца над 15 години е 1 таблетка (100 mg), 2 пъти дневно или 1 таблетка (150 mg), 1 път на ден. Продължителността на хапчето се определя от намаляването на интензивността на болката, но не трябва да надвишава 5 дни подред. Ако е необходимо да се вземат допълнителни хапчета, важно е да се консултирате с лекар.
Приемането на Ketonal таблетки може да бъде придружено от развитие на негативни реакции от различни органи и системи, които включват:
Развитието на някоя от нежеланите реакции след започване на употребата на Ketonal таблетки е причина да ги спрете.
Преди да започнете лечението трябва внимателно да прочетете инструкциите към него. Има няколко специални инструкции, на които трябва да обърнете внимание, те включват:
В аптечната мрежа, Ketonal таблетки се продават по лекарско предписание. Самото им приемане или използване по препоръка на трети страни се изключва.
Превишаването на препоръчваната терапевтична доза Ketonal таблетки е придружено от гадене, повръщане, коремна болка, стомашно-чревно кървене, увреждане на съзнанието до пълно отсъствие, респираторна депресия, гърчове. В такива случаи се използват промивки на стомаха, червата, приемане на активен въглен и симптоматична терапия, насочена към премахване на симптомите на предозиране.
Според активното вещество и терапевтичния ефект подобни на кетоналните таблетки са лекарства Кетопрофен, Flamax.
Срокът на годност на Ketonal таблетки е 5 години от датата на производство, трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температури на въздуха не по-високи от + 25 ° C.
Средната цена на Ketonal таблетки в аптеките в Москва зависи от концентрацията на активното вещество в тях: