Mycomax® (Mycomax®)

Mikomax: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Mycomax

Код ATX: J02AC01

Активна съставка: флуконазол (флуконазол)

Производител: Zentiva, k.s (Чехия), Fresenius Kabi Австрия (Австрия)

Актуализация на описанието и снимката: 14.03.2018

Цени в аптеките: от 219 рубли.

Mycomax - противогъбично средство.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на Mycomax:

• Капсули: непрозрачни, с бяло тяло и черна маркировка (върху капсулите със син капак - "MYCO 100", върху капсулите със син капак - "MYCO 150"), вътре в капсулите - бял прах с жълт оттенък или почти бял цвят (според 100 mg - 7 броя в блистери, в картонена кутия с 1, 4 или 10 блистера, 150 mg всеки - 1 или 3 броя в блистери, в картонена кутия 1 блистер;
• Разтвор за инфузии: безцветна прозрачна течност (100 мл всяка в стъклени бутилки с тъмен цвят, в картонена сноп една бутилка);
• Сироп: бистра течност без цвят (100 ml всяка в бутилки, в картонена сноп една бутилка с мерителна чашка в комплекта).

Активното вещество Микомакс - флуконазол:

• 1 капсула - 100 mg или 150 mg;
• 1 ml разтвор - 2 mg;
• 1 ml сироп - 5 mg.

• Капсули: предварително желирано нишесте, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат;
• Разтвор: натриев хлорид, вода за инжектиране;
• Сироп: натриев захарин, сорбитол 70% течност, натриев бензоат, глицерол 85%, черешов ароматизатор, лимонена киселина монохидрат, натриев кармелоза, пречистена вода.

Съставът на обвивката от капсули: желатин, боя Patent blue (E131), черно мастило Attramentum nigrum (черен железен оксид, шеллак, n-бутанол, соев лецитин, промишлен метилиран алкохол, антипенител DC 1510), титанов диоксид (E171). Допълнително, съставът на капсулите със синя капачка ("MYCO 100") - железен багрилен оксид е жълт.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Флуконазол е мощен селективен инхибитор на синтеза на ергостерол в клетъчните мембрани на микромицети и принадлежи към класа на триазоловите противогъбични средства.

Механизмът на противогъбичното действие на флуконазол се основава на специфичното инхибиране на активността на гъбичната изозимна система Р450.

Употребата на Micomax е ефективна в следните случаи: t

• опортюнистични микози, включително тези, причинени от Candida spp., включително генерализирани форми на кандидоза при имуносупресирани пациенти; Cryptococcus neoformans, включително интракраниални инфекции; Trichophyton spp.; Microsporum spp.
• ендемични микози, причинени от Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включително интракраниални инфекции, и Histoplasma capsulatum (включително при имунокомпрометирани пациенти).

Има данни за развитието на суперинфекции, причинени от видове Candida, които не принадлежат към Candida albicans и често проявяват естествена резистентност към флуконазол (по-специално Candida krusei). Такива пациенти може да изискват назначаването на алтернативни противогъбични лекарства.

Флуконазол проявява висока специфичност по отношение на гъбичните изоензими на P450 системата и има слаб ефект върху изоензимите на P450 системата при хора. Еднократна или многократна употреба на флуконазол в доза 50 mg не повлиява метаболизма на антипирина. При провеждане на курс от 28 дни в тази доза, концентрацията на стероидни гомони при жени в детеродна възраст или плазмената концентрация на тестостерон в кръвта на мъжете не се променя.

Употребата на 200–400 mg флуконазол дневно не оказва клинично значим ефект върху концентрацията на ендогенни стероиди или на хормоналния отговор при прилагане на адренокортикотропен хормон при здрави доброволци.

Фармакокинетика

Флуконазол след перорално приложение се абсорбира добре. Бионаличността му е 90%. C_макс (максимална концентрация на веществото) в плазмата след като е взета на празен стомах в количество от 150 mg е 90% от концентрацията му в плазмата след интравенозно приложение на същата доза. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията на погълнатия флуконазол. Време за достигане на C_макс след перорално приложение - 0.5-1.5 часа, неговата Т_1/2 (полуживот) е приблизително 30 часа.

Флуконазол след интравенозно и перорално приложение прониква добре в телесните течности и тъкани. Концентрациите на веществото в слюнката и слюнката са подобни на плазмените му нива. Съдържанието на флуконазол в гръбначно-мозъчната течност при гъбичен менингит достига 80% от плазменото ниво.

Плазмената концентрация е зависима от дозата. След 4-5 дневна дневна терапия се постига 90% ниво на равновесна концентрация.

Когато прилагате шоковата доза на Mikomax през първия ден, който е 2 пъти по-висок от обичайната дневна доза, можете да достигнете желаното ниво на равновесна концентрация до втория ден. Обемът на разпределение на флуконазол е близък до общото съдържание на вода в тялото. Веществото се свързва с плазмените протеини с 11–12%.

В епидермиса, роговия слой, потната течност и дермата се постигат високи концентрации на флуконазол, които са по-високи от серумната му концентрация. Когато се използва 150 mg флуконазол веднъж на всеки 7 дни, концентрацията на флуконазол в роговия слой на кожата е 23,4 µg / g, а седмица след втората доза - 7,1 µg / g. Концентрацията на флуконазол в ноктите след 4 месеца терапия по същата схема - съответно 4.05 µg / g и 1.8 µg / g при здрави и засегнати нокти. Шест месеца след края на терапията, концентрацията на флуконазол в ноктите е все още откриваема.

Веществото се отстранява главно през бъбреците, около 80% от дозата - в непроменена форма. Клирънсът на флуконазол е пропорционален на креатининовия клирънс.

В периферната кръв не се откриват метаболити.

Показания за употреба

• Генерализирана кандидоза, включително дисеминирана кандидоза, кандидемия, инвазивни кандидозни инфекции на перитонеума, очи, дихателни пътища, ендокард, пикочна система;
• Криптококов менингит, криптококови инфекции на кожата и белите дробове, друга локализация на криптококоза при пациенти с нормален имунитет и с различни форми на имуносупресия (включително трансплантация на органи и пациенти със СПИН), превенция на криптококоза при пациенти със СПИН;
• Остра и хронична рецидивираща форма на вагинална кандидоза;
• Кандидоза лигавици (включително хранопровода, устната кухина, фаринкса), неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидоза;
• Профилактика на гъбични инфекции при злокачествени новообразувания при чувствителни пациенти след лъчетерапия или цитотоксична химиотерапия.

Освен това е показано използването на Micomax в капсули и под формата на сироп: t

• Candida balanitis, превенция на честотата на рецидиви на вагинална кандидоза при пациенти с три или повече епизода на заболяването на година;
• Онихомикоза, питириазис версиколор, микоза на кожата (включително микоза на тялото, краката, слабините), кандидоза на кожата;
• Дълбоки ендемични микози при пациенти с нормален имунитет, включително паракокцидиоидомикоза, кокцидиомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза;
• Профилактика на рецидивираща орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН.

Противопоказания

• Едновременно приемане на астемизол, терфенадин (ако е необходимо, приемане на флуконазол в дневна доза от 400 mg или повече (за капсули)), цизаприд и други средства, които допринасят за удължаване на QT интервала;
• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към флуконазол или азолни съединения, близки по структура и помощни компоненти на Micomax.

Използването на лекарството по време на бременност е противопоказано, освен в случаите на тежки генерализирани форми на гъбични инфекции, които застрашават живота на майката, както и ако очакваният клиничен ефект надвишава потенциалното увреждане на плода.

Според инструкциите, препоръчва се предпазливост на Mikomax при пациенти с чернодробна недостатъчност.

В допълнение, противопоказания за употреба на капсули са:

• Глюкозо-галактозна малабсорбция, вродена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит;
• Тегло по-малко от 40 кг.

С повишено внимание, трябва да се предписват капсули на пациенти с чернодробна недостатъчност; докато приемате флуконазол в доза под 400 mg дневно и терфенадин; когато се използват производни на сулфонилурея на фона на терапията с Mikomax (рискът от повишаване на вероятността от хипогликемия), перорални хипогликемични лекарства.

Трябва да се внимава при прилагане на разтвора при пациенти с нарушена бъбречна функция, като се обръща специално внимание на продължаване на лечението с разтвора при пациенти с кожни обриви на фона на употребата на Micomax с повърхностна, инвазивна или системна гъбична инфекция.

Необходимо е редовно медицинско наблюдение при употреба на капсули и разтвор на Mikomax в периода на проаритмични състояния при пациенти с рискови фактори (органични патологии на сърцето, електролитен дисбаланс, едновременно приемане на средства, причиняващи аритмия).

Micomax сироп се предписва с повишено внимание в случай на бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, комбинация с потенциално хепатотоксични лекарства, на възраст до 6 месеца.

Инструкции за употреба Mikomax: метод и дозировка

• Капсули: приемайте през устата;
• Разтвор: прилага се интравенозно (IV) капково, скорост на инфузия не повече от 20 mg (10 ml) на минута. За приготвяне на инфузионен разтвор можете да използвате 20% разтвор на глюкоза, разтвор на калиев хлорид в глюкоза, разтвор на Рингер, изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Hartman, 4.2% разтвор на натриев бикарбонат. Не променяйте дозата, когато прехвърляте пациента, за да приемете Mikomax вътре;
• Сироп: приема се през устата с мерителна чашка. Дръжте сиропа за 2 минути преди поглъщане. Специална капачка на бутилката се отваря в посока, обратна на движението на часовниковата стрелка след тежко натискане.

При лечение на възрастни и деца лекарят предписва дозата и срока на употреба на Micomax въз основа на клинични показания и съпътстващи патологии.

Препоръчителна дозировка Mikomax за възрастни:

• Криптококов менингит и друга локализация на криптококови инфекции: на първия ден от терапията 400 mg (80 ml), след това 200-400 mg (40-80 ml) 1 път дневно. Периодът на лечение зависи от клиничния ефект, потвърден от микологичното изследване, за криптококов менингит, който обикновено продължава поне 6-8 седмици;
• Профилактика на рецидивиращ криптококов менингит при пациенти със СПИН: 200 mg на ден (40 ml) след пълен курс на първична терапия за дълго време;
• Кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни кандидозни инфекции: 400 mg (80 ml) на първия ден и след това 200 mg (40 ml) веднъж дневно. За постигане на клиничния ефект, дозата на Mycomax може да бъде увеличена до 400 mg (80 ml) на ден. След интензивен курс на противоракова химиотерапия, трансплантация на костен мозък, обширни хирургични интервенции на сърцето или органите на стомашно-чревния тракт, на пациентите е предписана начална доза от 10 mg на 1 kg и поддържаща доза от 5 mg на 1 kg тегло на пациента на ден. Периодът на лечение зависи от клиничния ефект и се определя индивидуално;
• Орофарингеална кандидоза: 50-100 mg (10-20 ml) 1 път дневно в продължение на 7-14 дни, със значително намаляване на имунитета, лечението може да бъде удължено;
• Атрофична кандидоза на устната кухина (на фона на носене на протези): 50 mg (10 ml) 1 път дневно, курс на лечение в продължение на 14 дни в комбинация с антисептични препарати за лечение на протезата;
• Езофагит, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидурия, кандидоза на лигавиците и кожата, друга локализация на кандидоза (с изключение на генитални): 50-100 mg (10-20 ml) 1 път дневно в продължение на 14-30 дни;
• Профилактика на рецидиви на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН: 150 mg (30 ml) 1 път седмично след пълен курс на първична терапия;
• Вагинална кандидоза, предизвикан от Candida баланит: 150 mg (30 ml) веднъж вътре. Пациентите с три или повече рецидиви на заболяването на година за намаляване на честотата на вагиналната кандидоза обикновено се предписват профилактично приложение на Micomax в доза от 150 mg (30 ml) 1 път месечно в продължение на 4-12 месеца. Някои пациенти може да се нуждаят от по-честа употреба;
• Профилактика на кандидоза: 50-400 mg (10 - 80 ml) 1 път дневно. Дозата на Mikomax и периодът на лечение зависят от риска от развитие на гъбична инфекция;
• Микоза на кожата на краката, слабините и кандидоза на кожата: 150 mg (30 ml) 1 път седмично или 50 mg (10 ml) 1 път дневно. Продължителността на лечението е 2-4 седмици, с микози на ходилата - до 6 седмици;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) веднъж седмично, курс на лечение за 1-3 седмици или 50 mg (10 ml) веднъж дневно за 2-4 седмици;
• Оникомикоза: 150 mg (30 ml) 1 път седмично, лечението продължава докато расте неинфектираният нокът (на пръсти 3-6 месеца, спре 6-12 месеца);
• Дълбоки ендемични микози: 200-400 mg (40-80 ml) 1 път на ден, продължителността се определя индивидуално (за кокцидиоидомикоза - 11-24 месеца, паракокцидиомикоза - 2-17 месеца, споротрихоза - 1-16 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеца).

При лечение на деца, Micomax се прилага 1 път дневно в доза, изчислена като се вземе предвид теглото на детето, но не повече от тази при възрастни пациенти.

Препоръчителна дневна доза за деца:

• Кандидоза на лигавиците: на първия ден - 6 mg на 1 kg, след това 3 mg на 1 kg тегло на детето;
• Генерализирана кандидоза и криптококова инфекция: 6-12 mg на 1 kg тегло;
• Профилактика на гъбични инфекции с намален имунитет при деца с неутропения, развиваща се на фона на радиационна или цитотоксична химиотерапия: при 3-12 mg на 1 kg, дозата зависи от продължителността на запазване и тежестта на индуцираната неутропения.

Поради забавеното елиминиране на флуконазол при новородени, през първите 2 седмици от живота на детето, препоръчва се Mycomax да се прилага на интервали от 72 часа, последвано от 2-4 седмици с интервал от 48 часа.

Пациенти в напреднала възраст (при липса на бъбречна дисфункция) не се налага корекция на дозата.

При пациенти с функционални нарушения на бъбреците с еднократна доза от лекарството не се променя дозата. При многократна употреба, дневната доза трябва да бъде намалена, като се вземе предвид тежестта на бъбречната патология, като се препоръчва първо да се въведе натоварваща доза от 50-400 mg, след това, когато креатининовият клирънс (СК) е повече от 50 ml / min, се използва обичайната препоръчителна доза, CK 11-50 ml / min на пациента се предписва ½ обичайната доза. На пациентите на редовна диализа се препоръчва да приемат една доза Micomax след всяка хемодиализна сесия.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени в вкуса, метеоризъм, нарушена чернодробна функция (жълтеница, хепатонекроза (включително фатален изход), хепатит, хипербилирубинемия, алкален фосфат, алкален фосфат, алкален фосфат, алкален фосфат, t
• Нервна система: често - главоболие; рядко - замаяност, гърчове;
• Кръвна система: рядко - левкопения, агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения;
• Уринарна система: функционални нарушения на бъбреците;
• Метаболизъм: рядко - хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хипокалиемия;
• Дерматологични реакции: алопеция, кожен обрив;
• Алергични реакции: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, анафилактоидни реакции.

В допълнение, приемът на Mycomax под формата на капсули може да предизвика нежелани реакции:

• Общи нарушения: рядко - слабост (включително мускулна), двигателно безпокойство, повишена температура;
• Дерматологични реакции: често - кожен обрив; рядко - прекомерно изпотяване, сърбеж; много рядко, еритема мултиформе;
• Нервна система: рядко - тремор, парестезии, световъртеж;
• Храносмилателната система: рядко - сухота на лигавицата на устата, запек, анорексия, диспепсия, холестаза, увреждане на чернодробната тъкан; рядко, чернодробна недостатъчност;
• Психични разстройства: рядко - сънливост, безсъние;
• Имунна система: много рядко - сърбеж, подуване на лицето, анафилаксия, ангиоедем;
• Кръвна система: рядко - анемия;
• Мускулно-скелетната система: рядко - миалгия.

Използването на разтвора може да предизвика нарушения на сърдечно-съдовата система под формата на трептене или вентрикуларна фибрилация, увеличавайки дължината на QT интервала.

Нежеланият ефект при приема на сироп може да бъде развитието на алергични реакции (кожен обрив).

Страничните ефекти на Micomax се срещат по-често при инфектирани с HIV пациенти.

свръх доза

Основни симптоми: параноидно поведение, халюцинации.

Терапия: симптоматична, включва стомашна промивка, в някои случаи - принудителна диуреза. При хемодиализа за 3 часа плазмената концентрация на флуконазол намалява с около 50%.

Специални инструкции

Лечението на всички клинични показания трябва да продължи до пълна клинична и лабораторна ремисия, тъй като преждевременното отнемане на лекарството води до рецидив на заболяването. Употребата на Micomax трябва да се придружава от редовно проследяване на чернодробната и бъбречната функция, хематологичните параметри.

Редки случаи на токсични промени в черния дроб, включително и такива с фатален изход, са отбелязани главно на фона на свързани сериозни заболявания. Няма очевидна зависимост от хепатотоксичните ефекти на флуконазол върху дневната доза, периода на лечение, възрастта или пола на пациента, ефектът обикновено е обратим. Следователно, когато се появят симптоми на нарушен черен дроб и / или бъбреци, трябва да спрете приема на Micomax.

Тенденцията за развитие на тежки кожни патологии при пациенти със СПИН при приемане на много лекарства изисква специално внимание към тази категория пациенти. Ако появата на кожен обрив с повърхностна гъбична инфекция определено може да се дължи на действието на флуконазол, Micomax трябва да бъде премахнат. В случай на инвазивни или системни гъбични инфекции, развиващият се обрив трябва внимателно да се следи и само в случай на поява на еритема мултиформен или бульозен промени, да се прекрати лечението с флуконазол.

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание, докато приемате рифабутин и други лекарства, които се метаболизират с помощта на системата P-450.

В редки случаи, действието на Micomax причинява удължаване на QT интервала и развитието на вентрикуларна тахикардия, като пирует. По-често този ефект се наблюдава при тежки сърдечни заболявания и множество рискови фактори, като едновременното използване на средства, които допринасят за нарушаване на ритъма, миопатия и нарушаване на водния и електролитния баланс.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Обикновено употребата на Mikomax не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми. Въпреки това, ако настъпи замайване, сънливост или световъртеж, пациентът трябва да откаже да извършва потенциално опасни дейности.

Употреба по време на бременност и кърмене

• бременност: употребата на Mycomax е противопоказана с изключение на лечението на животозастрашаващи или тежки форми на гъбични инфекции, когато очакваната полза се изчислява по-висока от възможната вреда;
• период на кърмене: употребата на лекарството е противопоказана.

Употреба в детството

• капсули (във всяка от дозите): терапията е противопоказана при деца с тегло до 40 kg;
• сироп: за деца под 6 месеца Micomax се прилага с повишено внимание.

В случай на нарушена бъбречна функция

Mycomax при пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва под лекарско наблюдение.

С абнормна чернодробна функция

Mycomax при пациенти с чернодробна недостатъчност се предписва под лекарско наблюдение.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на Mikomax с други лекарства трябва да се започне само след консултация с Вашия лекар, за да се избегне развитието на клинично значими нежелани реакции.

аналози

Аналози на MikoMax са: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikroist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Nofung, Prokanazol, Flukostol, Fluconat, Fluconed, Fluconol, Fluconol, Fluconol, Fluconol Бифлурин, Кандитрал, Виканд, Миконихол, Техназол, Орунгал, Румикоз.

Условия за съхранение

Да се ​​пази от деца:

• Капсули: при температура до 25 ° C;
• Разтвор и сироп: на тъмно, сухо място при температура 10-25 ° С.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Капсулите се отпускат без рецепта, сиропът и разтворът се отпускат с рецепта.

Мнения Микомакс

Мнения Микомакс различни. Като правило, неговата ефективност при лечение на вагинална кандидоза се оценява като висока. Отбелязва се, че лекарството има бърз и дълготраен ефект. Отзивите за лечение на онихомикоза не винаги са положителни. Също така показват развитието на странични ефекти. Разходите Микомакс в повечето случаи се считат за високи в сравнение с аналозите.

Цената на Mycomax в аптеките

Приблизителната цена на Mycomax (1 или 3 капсули по 150 mg всеки) е 218–230 рубли. или 497–580 рубли.

Mycomax: инструкции за употреба

Mycomax е модерен противогъбичен препарат на базата на флуконазол. Капсулите Mycomax се предписват за мукозна кандидоза, криптококоза, генерализирана генитална кандидоза, микози на кожата, както и за профилактика на гъбични инфекции.

Латинско име: Mycomax.

Активни съставки на лекарството: Флуконазол.

Производител на лекарството: Zentiva Pharma, Чехия.

структура

Микомакс капсули се предлагат в две дози.

1 капсула Micomax съдържа 100 mg от активното вещество - флуконазол.

Спомагателните вещества са: 23.5 mg лактоза монохидрат, 71.1 mg прежелатинирано нишесте, 0.2 mg колоиден силициев диоксид, 5 mg магнезиев стеарат, 0.2 mg натриев лаурил сулфат.

Съставът на капачката на капсулата: 0.085% патентована синя боя, 0.0708% жълт оксид на багрилото, 3% титанов диоксид, до 100% желатин.

Съставът на тялото на капсулата: 2% титанов диоксид, до 100% желатин, черно мастило Attramentum nigrum.

1 капсула Micomax съдържа 150 mg от активното вещество - флуконазол.

Ексципиентите включват 35,25 mg лактоза монохидрат, 106,65 mg прежелатинирано нишесте, 0,3 mg колоиден силициев диоксид, 7,5 mg магнезиев стеарат, 0,3 mg натриев лаурил сулфат.

Съставът на капачката на капсулата: 0.23% патентована синя боя, 3% титанов диоксид, до 100% желатин.

Съставът на тялото на капсулата: 2% титанов диоксид, до 100% желатин, черно мастило.

Формуляр за освобождаване

Дозировката на Микомакс от 100 mg се предлага под формата на капсули с бяло непрозрачно тяло и син непрозрачен капак. Калъфът е маркиран с черно мастило „MYCO 100“. Капсулата съдържа бял прах или жълтеникав оттенък.

Опаковъчни капсули Micomax 100 mg:

• 7 броя в блистер, в кашон се поставя един блистер;
• 7 броя в блистер, 4 блистера се поставят в картонената кутия;
• 7 броя в блистер, 10 блистера се поставят в картонена кутия.

Mikomax с доза от 150 mg се предлага под формата на капсули с бяло непрозрачно тяло и синя непрозрачна капачка. Калъфът е маркиран с черно мастило "MYCO 150". Капсулата съдържа бял прах или жълтеникав оттенък.

Опаковъчни капсули Micomax 150 mg:

• 1 брой в блистер, в кашон се поставя един блистер;
• 3 броя в блистер, в кашон се поставя един блистер.

Терапевтичен ефект на лекарството

Micomax проявява противогъбично действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Флуконазол е представителен клас триазолови противогъбични лекарства. Флуконазол е доста мощен селективен инхибитор на синтеза на ергостерол в мембраните на микромицетни клетки. Механизмът на действие на флуконазол е да инхибира активността на изоензимната система на гъбата. Микомакс проявява ефект с опортюнистични микози (включително Candida spp.), Както и с генерализирани форми на кандидоза на фона на имуносупресия. Флуконазол има ефект върху Cryptococcus neoformans, дори при интракраниална инфекция. Лекарството има ефект върху ендемични микози, причинени от Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (включително интракраниални инфекции), Histoplasma capsulalum (включително случаи на имуносупресия).

Има съобщения за случаи на развитие на суперинфекция, причинени от гъбички от рода Candida. Тези гъби обаче не принадлежат към Candida albicans, които имат естествена резистентност към флуконазол. Такива случаи изискват използването на противогъбични средства с различен състав.

Активното вещество на лекарството Micomax проявява висока специфичност по отношение на изоензимите на P450 системата на гъбата, но има незначителен ефект върху изоензимите на същата система при хора. Така че приемането на доза от 50 mg флуконазол на ден (еднократно или многократно) не влияе на метаболизма на антипирина. В допълнение, дневната доза от флуконазол в количество от 200-400 mg няма клинично значим ефект върху броя на ендогенните стероиди или на хормоналния отговор на приложението на адренокортикотропен хормон при здрави доброволци.

Когато се приема през устата, флуконазол се абсорбира добре и бързо. Бионаличността на веществото е 90%. Храната не влияе на абсорбционните свойства на лекарството Micomax. Максималната концентрация на веществото, когато се прилага орално, се постига за 0.5-1.5 часа. Полуживотът на флуконазол е около половин час. Концентрацията на вещество в плазмата е право пропорционална на приетата доза. Равновесната концентрация на активното вещество (90%) се постига с 4 или 5 дни с дневен прием на лекарството 1 път на ден. Ако на първия ден от терапията се вземе натоварваща доза, 2 пъти по-висока от стандартната дневна, то това позволява да се достигне 90% равновесна концентрация до втория ден от лечението.

Свързването с кръвните протеини наближава 11-12%. Обемът на разпределение е близък до общото количество вода в тялото. Флуконазол е способен да проникне добре във всички биологични течности на тялото. Концентрацията на флуконазол в слюнката и слюнката е подобна на концентрацията в кръвта. При пациенти с менингит, концентрацията на флуконазол в гръбначно-мозъчната течност е 80% от концентрацията в кръвта.

В епидермиса, роговия слой, дермата и потната течност се забелязва висока концентрация на флуконазол (по-висока от концентрацията в кръвта). Флуконазол се елиминира главно през бъбреците. Приблизително 80% от дозата се екскретира от бъбреците непроменена. Клирънсът на активното вещество е пропорционален на креатининовия клирънс. В периферната кръв не се откриват метаболити на флуконазол.

Наркотик с рецепта

Показания за употреба на лекарството Mycomax:

• кандидоза на лигавиците, включително лигавиците на фаринкса, хранопровода и устната кухина;
• кандидурия;
• неинвазивна бронхопулмонална кандидоза;
• кожна кандидоза при пациенти с нормални функции на имунната система;
• кожна кандидоза на фона на намалена имунна система;
• като профилактично средство за рецидиви на орофарингеална кандидозкоза при пациенти със СПИН;
• криптококоза с различна локализация (кожа, бели дробове, тип менингит);
• като профилактично средство за рецидив на криптококова инфекция при пациенти със СПИН;
• генерализирана кандидоза, включително кандидемия, дисеминирана кандидоза, както и други видове инвазивни кандидозни инфекции: инфекции на пикочните и респираторни системи, ендокард, перитонеум, очите, далака, черния дроб и други органи. Лечението е разрешено при паралелна имуносупресивна или цитостатична терапия;
• генитална кандидоза: хронична, остра, рецидивираща вагинална кандидоза;
• кандидат баланит при мъже;
• като профилактично средство за намаляване на броя на рецидивиращата кандидоза на вагиналния тип (с 3 или повече епизода на рецидив на година);
• за профилактика на гъбични инфекции при пациенти с злокачествени тумори, които са предразположени към този вид инфекция поради радиационна терапия и цитостатична химиотерапия;
• микози на кожата с различна локализация (на краката, тялото, в слабините);
• pityriasis versicolor;
• кожна кандидоза;
• онихомикоза;
• дълбоки ендемични микози, включително паракокцидиоидомикоза, кокцидиомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза при пациенти с нормални имунни функции.

противопоказания на лекарството

Капсулите Mycomax не се предписват в такива случаи:

• ако пациентът има индивидуална непоносимост към основните активни и помощни компоненти на лекарството. Също така, не приемайте лекарството на пациенти, които са чувствителни към азолни съединения с подобна структура;
• деца с маса по-малка от 40 kg;
• в случай на вродена непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или лактозен дефицит в кръвта поради съдържанието на лактоза в препарата;
• когато се приема едновременно с терфенадин, астемизол и цисаприд;
• по време на кърмене.

С грижа Mikomaks назначен: t

• с чернодробна недостатъчност;
• в случай на бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на дозата на флуконазол);
• докато приемате терфенадин с флуконазол в дневна доза под 400 mg;
• с потенциално проаритмични състояния с различни рискови фактори, например, с органични сърдечни заболявания, нарушен воден и електролитен баланс, или едновременно използване с лекарства, които причиняват аритмия;
• по време на бременност;
• когато се приема едновременно с хипогликемични перорални средства, тъй като съществува риск от хипогликемия. В такива случаи е необходимо внимателно проследяване на кръвната захар и корекция на хипогликемичната терапия.

Методи на приложение

Mycomax под формата на капсули се приема през устата.

Дозировки за възрастни

За лечение на криптококов менингит и криптококова инфекция, началната доза на първия ден е 400 mg. Лечението продължава, като се приема 200-400 mg 1 път на ден. Продължителността на лечението зависи от клиничния ефект, който също трябва да бъде потвърден от микологичните изследвания. Лечението на криптококов менингит обикновено продължава 6-8 седмици. При пациенти със СПИН, профилактиката на рецидиви на криптококов менингит (след първия първичен курс на лечение) се извършва с употребата на лекарството Mycomax в доза от 200 mg на ден за дълъг период от време.

За лечение на кандемична, дисеминирана кандидоза и други инвазивни кандидозни инфекции, дозата на Micomax на първия ден е 400 mg. Следващите техники се произвеждат по 200 mg на ден. При недостатъчен терапевтичен ефект, дозата се увеличава до 400 mg на ден. Продължителността на лечението зависи от клиничните резултати.

За лечение на кандидоза на фаринкса и устната кухина, Mycomax се предписва в доза от 100 mg веднъж дневно. Курсът на лечение е 1-2 седмици. Терапията може да се прилага и при пациенти с намален имунитет.

За лечение на кандидоза на различно място (с изключение на гениталната кандидоза), например неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, езофагит, кандидурия, кандидоза на лигавиците и кожата, оптимално ефективната терапевтична доза е 100 mg на ден. Средният курс на лечение е от 14 до 30 дни.

За предотвратяване на рецидиви на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН в края на пълния курс на лечение, Micomax се предписва в доза от 150 mg веднъж седмично.

За лечение на вагинална кандидоза Mycomax трябва да се приема веднъж в доза от 150 mg. За да се намалят шансовете за повторение на вагиналната кандидоза, препоръчва се Micomax 150 mg 1 път на месец. Лекарят определя курса на лечението индивидуално, може да варира от 4 до 12 месеца. Някои пациенти може да изискват по-честа употреба на лекарството.

За лечение на кандидат баланит, Mikomax се приема перорално веднъж 150 mg. Профилактичната доза е 50-400 mg 1 път дневно, независимо от риска от развитие на гъбично заболяване. При висок риск от генерализирана инфекция, Mycomax се препоръчва да се приеме доза от 400 mg 1 път дневно. Лекарството трябва да се предпише няколко дни преди развитието на невропения. Средният курс на лечение е до 7 дни.

За лечение на микози на стъпалата, кожата и в областта на слабините, препоръчваната доза Micomax е 150 mg 1 път седмично. Курсът на лечение за 2-4 седмици, с микоза на краката, терапията може да се забави за 6 седмици.

За лечение на язва се препоръчва приемането на Micomax в доза от 300 mg 1 път в 7 дни. Курсът на лечение е 2 седмици. Алтернативен режим на лечение: 50 mg 1 път дневно в продължение на 2-4 седмици.

При онихомикоза се препоръчва прием на 150 mg 1 път в 7 дни. Курсът на лечение продължава до пълната подмяна на засегнатата нокътна плоча здрава. Средно, терапията продължава 3-6 месеца. Важна роля в продължителността на лечението е възрастта и скоростта на растеж на ноктите. След пълното възстановяване от гъбичката е възможно да се запази деформацията на ноктите.

За лечение на дълбоки ендемични микози е необходимо да се приема Micomax в доза от 200-400 mg на ден в продължение на почти 2 години. Продължителността на лечението се определя индивидуално. При кокцидиомикоза курсът на лечение може да варира от 11 до 24 месеца, с паракокцидиоидомикоза - 2-17 месеца, със споротрихоза - 1-16 месеца, с хистоплазмоза - 3-17 месеца.

Дозировки за деца

При деца, както и при възрастни, продължителността на лечението зависи от микологичния и клиничния ефект. На децата не се предписва лекарството в дневна доза, която надвишава дневната доза за възрастни. Mycomax трябва да се приема ежедневно 1 път на ден.

За лечение на мукозна кандидоза се препоръчва приемането на Micomax в доза 3 mg / kg / ден. На първия ден от терапията можете да назначите натоварваща доза от 6 mg / kg скоро да достигне стабилна равновесна концентрация.

За лечение на криптококова инфекция или генерализирана кандидоза се препоръчва приемането на 6-12 mg / kg / ден, като дозата се определя в зависимост от тежестта на заболяването.

За предотвратяване образуването на гъбички при деца с намален имунитет, при които развитието на заболяването е свързано с неутропения в резултат на лъчетерапия или цитотоксична химиотерапия, Mycomax се предписва на 3-12 mg / kg / ден. Терапевтичната доза зависи от тежестта на неутропенията и продължителността на нейното запазване.

За деца с нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дневната доза на Micomax.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция се придържат към стандартните дози на лекарството.

Лекарството с активното вещество Micomax се екскретира непроменено главно чрез бъбреците. При пациенти в старческа възраст и възрастни, които имат нарушена бъбречна функция, с еднократна доза, не се изисква коригиране на дозата. Ако лечението с Mycomax е курсова, тогава на пациенти с нарушена бъбречна функция първо се предписва натоварваща доза от 50-400 mg. Когато QA е повече от 50 ml / min, се предписва стандартна доза от лекарството Micomax. При QA с показатели от 11-50 l / min, Mycomax се прилага в доза от 50% от препоръчваната доза. При пациенти, които редовно са на диализа, в края на всяка хемодиализна процедура се предписва обичайната доза.

Предупреждения и препоръки

Курсът на лечение с Mikomax се провежда до началото на клиничната и лабораторна ремисия. Преждевременното прекъсване на терапията води до рецидив. По време на целия курс на лечение се препоръчва проследяване на хематологичните показатели, както и показатели за функциите на черния дроб и бъбреците.

По време на периода на лечение с това лекарство рядко се наблюдават токсични промени в черния дроб, дори при пациенти със сериозни съпътстващи заболявания. Mycomax обикновено се понася добре от пациенти без сериозни хепатотоксични ефекти. Ако се появят такива случаи, хепатотоксичният ефект е обратим и всички признаци изчезват в края на терапията. Ако има нарушения в работата на черния дроб, се препоръчва да се спре лечението с Mycomax.

В случай на нарушение в работата на бъбреците, лечението с лекарството Micomax също трябва да бъде прекъснато.

Трябва да се внимава при комбиниране на Mikomax с рифабутин или други лекарства, които могат да се метаболизират с помощта на системата за изоензими P-450.

При пациенти със СПИН има повишена склонност към развитие на кожни заболявания по време на лечение с много лекарства. Ето защо, ако на фона на гъбична инфекция се развие паралелно кожен обрив, това явление трябва да се разглежда като реакция към активното вещество флуконазол, като в този случай приложението на лекарството Micomax се прекъсва.

Флуконазол, както и други вещества, извлечени от азол, е свързан с удължаване на QT интервала на ЕКГ. По време на лечението с Micomax са наблюдавани редки случаи на удължаване на QT интервала, както и развитието на камерна тахикардия (тип пируета). Такива нарушения често се появяват при пациенти с миопатия, сърдечни патологии, нарушения във водния и електролитен баланс, както и в комбинация с други лекарства, които допринасят за появата на нарушение на ритъма.

Опитът от употребата на Mikomax показва, че активното лекарство не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, ангажиране с опасни дейности и работа, която изисква повишена концентрация на внимание. Но ако по време на терапията с Mycomax пациентът развие замаяност, сънливост, световъртеж, тогава е необходимо временно да се откажете от контрола на шофирането и да извършвате опасни дейности.

Странични ефекти

Според клиничните данни и прегледите на пациентите, лекарството Mycomax се понася добре. Но има случаи на поява на такива странични ефекти (особено по време на терапията за 7 или повече дни):

• общи нарушения: двигателно безпокойство, слабост, треска, мускулна слабост;
• ЦНС: главоболие (често), рядко замайване, тремор, парестезия, световъртеж, гърчове;
• от страна на храносмилателния тракт: често повръщане, гадене, коремна болка, диария, в редки случаи има запек, метеоризъм, анорексия, диспепсия, промени в вкуса, сухота в устата;
• от страна на психиката: сънливост, по-рядко безсъние;
• от страна на кожата: кожен обрив (чести), рядко се наблюдава повишено изпотяване, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson;
• от страна на съединителната тъкан на опорно-двигателния апарат: в редки случаи миалгия;
• от страна на кръвната система: рядко се среща анемия;
• от страна на системата на черния дроб и жлъчните пътища: често се наблюдава повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза; рядко холестаза, чернодробна некроза, увреждане на бъбречната тъкан, жълтеница, хипербилирубинемия;
• от страна на имунната система: анафилаксия е рядкост.

При пациенти, инфектирани с HIV, следните нежелани реакции са по-чести (в постмаркетингови проучвания): t

• от страна на кожата: в редки случаи алопеция, ексфолиативни кожни лезии, еритема мултиформен ексудатив;
• от страна на ЦНС: отбелязани са периодични припадъци;
• от страна на жлъчните пътища и чернодробната система: в редки случаи, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза (дори фатална), хепатит;
• от страна на имунната система: рядко има ангиоедем, анафилаксия, сърбеж, подуване на лицето, анафилактоидни реакции;
• от хемопоетичната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, неутропения;
• от страна на метаболизма: рядко хиперхолестеролемия, хипокалиемия, хипертриглицеридемия;
• нарушения на отделителната система: нарушения на бъбреците.

Предозиране на наркотици

Симптоми на предозиране: параноидно поведение, халюцинации.

Лечението обикновено е симптоматично, предписват се принудителна диуреза и стомашна промивка. Хемодиализа за 3 часа може да намали с 50% съдържанието на флуконазол в кръвта.

Съвместимост с други лекарства

Микомакс + непреки антикоагуланти, кумаринови производни - увеличаване на протромбиновото време.

Mikomax (в доза 400-800 mg) + Терфенадин - повишаване на концентрацията на терфенадин в кръвта. Тази комбинация от лекарства е противопоказана, ако дозата на флуконазол е по-висока от 400 mg на ден.

Mikomax + Astemizol или други лекарства, метаболизирани от изоензимите на системата на цитохром P450 - повишаване на концентрацията на тези лекарства в кръвта. Комбинирането на такива лекарства с флуконазол трябва да бъде под лекарско наблюдение.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - повишаване на плазмената концентрация на флуконазол с 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - повишаване на полуживота на хипогликемичните средства, може да се развие хипогликемия.

Mikomax + бензодиазепини с кратко действие (мидазолам) - увеличаване на концентрацията на мидазолам в кръвта, появата на психотични въздействия.

Mikomax + фенитоин - повишаване на концентрацията на фенитоин в кръвта.

Mikomax + Rifampicin - намаляване на полуживота на флуконазол с 20% и намаляване на концентрацията му в кръвта с 25%. Следователно с тази комбинация от лекарства е препоръчително да се увеличи дозата на флуконазол.

Рифабутин + Микомакс - повишаване на концентрацията на рифабутин в кръвната плазма, риск от развитие на увеит.

Mycomax + Cisapride - рискът от тахикардия и нежелани събития от страна на сърцето. Тази комбинация от лекарства е забранена.

Mycomax + Cyclosporine - възможно е леко повишаване на плазмената концентрация на циклоспорин.

Mycomax + Теофилин - повишаване на концентрацията на теофилин в кръвната плазма.

Mycomax (от 400 mg дневно) + зидовудин - повишаване на концентрацията на зидовудин в кръвната плазма, поради което могат да се очакват странични ефекти от зидовудин.

Mycomax + Tacrolimus - рискът от нефротоксичност, хиперкалиемия, хипергликемия на фона на повишаване на концентрацията на такролимус. С тази комбинация от лекарства е необходимо да се намали дневната доза на такролимус.

Mycomax (в дневна доза от 200 mg) + перорални контрацептиви - увеличение на AUC на контрацептивни лекарства: левоноргестрел с 24%, етинил естрадиол с 40%. Mycomax не повлиява ефективността на пероралните контрацептиви.

Условия за съхранение

Капсулите Mycomax трябва да се държат далеч от деца. Температурата на съхранение не трябва да е по-висока от + 25 ° C.