ketonal

Непрозрачни капсули # 3, с бял калъф и синя капачка; съдържанието на капсулите е ронлив или сгъстен бял прах с жълтеникав оттенък.

Помощни вещества: лактоза - 186,1 mg, магнезиев стеарат - 2,4 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg.

Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид - 0.94 mg, патентовано синьо багрило - 0.17 mg, желатин - до 47 mg.

25 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити със светлосиньо, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: магнезиев стеарат - 1,6 mg, колоиден силициев диоксид - 1,2 mg, повидон - 5 mg, царевично нишесте - 44,2 mg, талк - 8 mg, лактоза - 60 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 4.622 mg, макрогол 400 - 0.94 mg, индигокармин (E132) - 0.153 mg, титанов диоксид - 1.054 mg, талк - 0.281 mg, карнаубски восък - 0.05 mg.

10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (4) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (5) - картонени опаковки.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки с продължително действие бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: магнезиев стеарат - 3 mg, колоиден силициев диоксид - 2 mg, повидон К25 - 7,5 mg, микрокристална целулоза - 85,5 mg, хипромелоза - 42 mg.

20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

НСПВС, производно на пропионова киселина. Има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Кетопрофен блокира действието на ензима COX-1 и COX-2 и частично липоксигеназа, което води до потискане на синтеза на простагландини (включително в централната нервна система, най-вероятно в хипоталамуса).

In vitro и in vivo стабилизира лизозомните мембрани, при високи концентрации in vitro, кетопрофен инхибира синтеза на брадикинин и левкотриени.

Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.

Кетопрофен се абсорбира лесно от гастроинтестиналния тракт, когато се приема перорално. Бионаличност - 90%. При поглъщане на кетопрофен в доза от 100 mg C_макс лекарството в кръвната плазма е 10.4 µg / ml и се постига след 1 h 22 min.

Плазменият клирънс на кетопрофен е приблизително 0. 08 l / kg / h.

Свързването на кетопрофен с плазмените протеини е 99%, главно с албуминовата фракция. V_г е 0.1 l / kg. Кетопрофен влиза в синовиалната течност и достига концентрация, равна на 30% концентрация в кръвната плазма.

Метаболизъм и екскреция

Кетопрофен се метаболизира екстензивно от микрозомални чернодробни ензими. T_1/2 Кетопрофен се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото като глюкуронид. Няма активни метаболити на кетопрофен. До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на кетопрофен глюкуронид.

С употребата на лекарството в доза от 100 mg или повече, екскрецията с бъбреците може да бъде трудна.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност по-голямата част от лекарството се екскретира през червата. Когато се приема във високи дози, чернодробният клирънс също се увеличава. До 40% от лекарството се екскретира през червата.

При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмената концентрация на кетопрофен се удвоява (вероятно поради хипоалбуминемия и като резултат - високо ниво на несвързан активен кетопрофен); такива пациенти трябва да бъдат предписани в минималната терапевтична доза.

При пациенти с бъбречна недостатъчност клирънсът на кетопрофен се намалява, но коригирането на дозата е необходимо само в случай на тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти в напреднала възраст метаболизмът на кетопрофен и елиминирането протичат по-бавно, което е от клинично значение само за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:

възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:

- серонегативен артрит (анкилозиращ спондилит / болест на Бехтерев /, псориатичен артрит, реактивен артрит / синдром на Reiter) /;

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас.

болка, включително лека, умерена и тежка:

- посттравматичен и постоперативен синдром на болка;

- синдром на болка при рак;

- Свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС;

- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за);

- ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;

- улцерозен колит, болест на Crohn;

- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;

- тежка чернодробна недостатъчност;

- активно чернодробно заболяване;

- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);

- прогресивно бъбречно заболяване;

- Следоперативния период след коронарен байпас;

- стомашно-чревни, мозъчно-съдови и други кръвоизливи (или съмнения за кървене);

- възпалително заболяване на червата;

- възраст на децата до 15 години;

- III триместър на бременността;

- период на кърмене;

- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (филмирани капсули и таблетки).

Трябва да се предписват предпазни мерки при бронхиална астма в анамнезата, клинично значими сърдечносъдови, мозъчно-съдови и периферни артериални заболявания, дислипидемия, прогресивни чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност, хипербилирубинемия, алкохолна цироза на черния дроб и бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml)., хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, захарен диабет, история на развитие на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, и Helicobacter Pylori инфекция в тежка соматични разстройства, пушене, едновременно лечение с антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (например, преднизон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например, циталопрам, сертралин), продължителна употреба на НСПВС, пациенти в напреднала възраст (включително приемащи диуретици), пациенти с намален BCC.

Лекарството се приема през устата.

Капсулите или таблетките трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml).

Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.

Капсули 50 mg: обикновено се предписват 1-2 капсули. 2-3 пъти на ден.

Филмирани таблетки, 100 mg: обикновено се предписва по 1 таблетка. 2 пъти на ден.

Кетонал в тези лекарствени форми за перорално приложение може да се комбинира с използването на ректални супозитории; например, пациентът може да приеме 1 капсула (50 mg) сутрин и в средата на деня и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер; или пациентът може да приеме 1 филмирана таблетка (100 mg) сутрин и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.

Таблетки с удължено действие, 150 mg: предписано от 1 таб. 1 време / ден

Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.

Кетонални капсули: инструкции за употреба

структура

Всяка капсула съдържа 50 mg кетопрофен.

Съдържание на капсулата: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид; обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, багрило синьо V Е 131.

описание

синьо-бели капсули; външния вид на съдържанието: жълтеникаво-бял прах или сгъстена маса.

Фармакологично действие

Кетопрофенът - активната съставка на лекарството - инхибира синтеза на простагландини и левкотриени чрез блокиране на ензима циклооксигеназа (циклооксигеназа-1 (COX-1) и циклооксигеназа-2 (COX-2)), който катализира синтеза на простагландини в метаболизма на арахидоновата киселина.

Кетопрофен стабилизира лизозомните мембрани in vitro и in vivo, във високи концентрации инхибира синтеза на левкотриени in vitro и има анти-брадикининова активност in vivo.

Механизмът на антипиретично действие на кетопрофен не е известен. Вероятно кетопрофен инхибира синтеза на простагландин в централната нервна система (най-вероятно в хипоталамуса).

При някои жени кетопрофен намалява симптомите на първична дисменорея, вероятно поради потискане на синтеза и / или ефективността на простагландините.

Фармакокинетика

Кетопрофен се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт. След приемане на 100 mg кетопрофен в пиковата му концентрация (10,4 µg / ml) се достига след 1 h 22 min. Бионаличността на кетопрофен след перорално приложение в доза от 50 mg е 90% и се увеличава линейно с увеличаване на дозата. Кетопрофенът е рацемична смес, но фармакокинетиката на двата енантиомера е подобна.

99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини, главно с албуминовата фракция. Обемът на разпределение в тъканите е 0,1-0,2 l / kg. Кетопрофен прониква в синовиалната течност. Три часа след прилагане на 100 mg кетопрофен, неговата плазмена концентрация е около 3 μg / ml и концентрацията в синовиалната течност е 1,5 μg / ml. След девет часа неговата плазмена концентрация е около 0.3 ug / ml, а концентрацията в синовиалната течност е 0.8 ug / ml. Това означава, че кетопрофен бавно прониква в синовиалната течност и също бавно се изтегля от него, докато плазмената му концентрация намалява допълнително. Ако кетопрофен се приема с храна, абсорбцията се забавя и плазмената концентрация е леко намалена, но бионаличността остава същата. След поемане на 50 mg кетопрофен по време на хранене четири пъти дневно, пиковата концентрация от 3,9 µg / ml се достига за 1,5 часа в сравнение с 2,0 µg / ml два часа по-късно, когато се приема кетопрофен на празен стомах. Равновесните концентрации на кетопрофен се установяват 24 часа след приложението му. При пациенти в старческа възраст, равновесната концентрация е достигната след 8,7 часа и е била 6,3 μg / ml.

Кетопрофен се метаболизира екстензивно от чернодробните микрозомални ензими. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото в тази форма. След поглъщане плазменият му клирънс е 1,16 ml / min / kg. Поради бързия си метаболизъм, биологичният му полуживот е само два часа. До 80% от кетопрофен се екскретира в урината, главно (над 90%) като кетопрофен глюкуронид и около 10% се екскретира в изпражненията.

Специални групи пациенти с увреждане на черния дроб

При пациенти с чернодробна недостатъчност, вероятно поради хипоалбуминемия (свободен биологично активен кетопрофен), концентрацията на кетопрофен почти се удвоява, което изисква назначаването на минимална дневна доза, осигуряваща адекватен терапевтичен ефект.

Увреждане на бъбреците

При пациенти с бъбречна недостатъчност, клирънсът на кетопрофен се намалява. Поради това при тежка бъбречна недостатъчност е необходимо намаляване на дозата.

Показания за употреба

Кетонал е нестероидно антиревматично лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Използва се за облекчаване на болката при редица болкови синдроми и за лечение на възпалителни, дегенеративни и метаболитни ревматични заболявания.

болка поради костни метастази при пациенти с тумори.

- анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит;

- подагра, псевдогон; остеоартрит;

- екзератикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става).

Противопоказания

- Свръхчувствителност към кетопрофен или някое от помощните вещества на лекарството;

- анамнеза за ринит, бронхоспазъм, бронхиална астма, уртикария или реакции от алергичен тип след употребата на кетопрофен или подобни активни вещества, като други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или салицилати (напр. ацетилсализилова киселина); в такива

пациентите описват тежки (в редки случаи смъртоносни) анафилактични реакции (вж. "Странични ефекти");

- тежка сърдечна недостатъчност;

- лечение на периоперативна болка по време на коронарен байпас (CABG);

- анамнеза за хронична диспепсия;

- пептична язва в острата фаза, както и стомашно-чревно кървене, язва или перфорация в историята;

- предразположение към кървене;

- тежко бъбречно увреждане;

- тежка чернодробна дисфункция;

- последния триместър на бременността

- деца под 15 години.

Бременност и кърмене

Инхибирането на синтеза на простагландин може да има отрицателен ефект върху развитието на бременността и / или ембриона / плода. В първия и втория триместър на бременността не трябва да се предписва лекарство без изключителна необходимост. Ако Ketonal се използва от жена, която се опитва да забременее или през първия или втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде възможно най-ниска и продължителността на лечението трябва да бъде колкото е възможно по-къса.

В третия триместър на бременността употребата на Ketonal е противопоказана.

Няма данни за проникването на лекарството в млякото. Не се препоръчва Ketonal да се предписва на кърмещи майки.

Дозировка и приложение

За перорално приложение. Капсулите трябва да се приемат по време на или след хранене, като се пие поне 100 ml вода или мляко.

Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на лекарството при най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време за облекчаване на симптомите.

Препоръчителна доза Възрастни и деца над 15 години

• Обичайната доза е 1 капсула сутрин, обяд и вечер.

• Доза за ревматоиден артрит и остеоартрит: една капсула на всеки 6 часа.

• Доза за лека до умерена болка и дисменорея: една капсула на всеки 6-8 часа.

Капсулите могат да се комбинират със супозитории на Ketonal. Например, една капсула Ketonala (50 mg) сутрин и следобед и една супозитория от Ketonala (100 mg) вечер.

Максималната дневна доза кетопрофен е 200 mg. Преди започване на лечение с доза от 200 mg дневно, трябва внимателно да претегнете възможните рискове и ползи. Не се препоръчва употребата на по-високи дози.

Можете едновременно да приемате антиациди, които намаляват вероятността от неблагоприятни ефекти на Кетонал върху храносмилателната система.

При по-възрастните хора е по-вероятно нежеланите реакции да имат сериозни последици. Ако са необходими НСПВС, се предписва най-ниската доза и пациентът се следи за стомашно-чревно кървене в рамките на 4 седмици от началото на лечението с НСПВС.

Странични ефекти

Във връзка с лечението на неселективни НСПВС, се съобщава за оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност.

Ако се появят тежки нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.

Неблагоприятните ефекти се разделят на класове на органни системи, по честота на възникване и низходяща тежест: много чести (> 1/10); чести (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / седмица), което вероятно се дължи на изместването на метотрексат от асоциацията с протеини и намаляване на бъбречния му клирънс.

Комбинации, които изискват внимание

Диуретици: пациенти, приемащи диуретици, особено пациенти с дехидратация, имат повишен риск от бъбречна недостатъчност поради намаляване на бъбречния кръвен поток, дължащ се на инхибиране на синтеза на простагландин. пациентите трябва да компенсират адекватно липсата на съвместно използване на такива лекарства и в началото на лечението да наблюдават бъбречната функция

Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин II рецепторни антагонисти. При пациенти с нарушена бъбречна функция (например при пациенти с дехидратация или възрастни), комбинираното използване на АСЕ инхибитор или антагонист на ангиотензин II рецептори и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност.

Метотрексат в дози под 15 mg / седмица: през първите седмици на комбинираното лечение е необходимо да се следи разширената кръвна картина веднъж седмично. За всяка нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст, мониторирането трябва да се извършва по-често. Кортикостероиди: повишен риск от язви или кървене в стомашно-чревния тракт.

Пентоксифилин: увеличава риска от кървене. Необходимо е по-често клинично наблюдение и по-често наблюдение на времето на кървене.

Комбинации за разглеждане

Антихипертензивни лекарства (бета-блокери, АСЕ инхибитори, диуретици): кетопрофенът намалява ефекта на антихипертензивните лекарства (инхибира синтеза на вазодилататорни простагландини).

Тромболитици: повишен риск от кървене.

Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: повишен риск от стомашно-чревно кървене (виж "Специални инструкции и предпазни мерки"), пробенецид: комбинираната употреба на пробенецид може значително да намали плазмения клирънс на кетопрофен.

Комбинации, които също трябва да вземете под внимание Циклоспорин, такролимус: рискът от адитивен ефект на нефротоксичност, особено при пациенти в напреднала възраст.

Функции на приложението

Мерки за безопасност

Формуляр за освобождаване

25 капсули на бутилка, затворени в кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява в оригинална опаковка.

Срок на годност

5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.

Ketonal® капсули

ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКО ПРИЛОЖЕНИЕ НА КЕТОНАЛ® / Кетонал® ПОДГОТОВКА

НОМЕР НА РЕГИСТРАЦИЯ:
П N013942 / 05

ТЪРГОВСКО ИМЕ НА ПОДГОТОВКАТА Ketonal®

МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО ИМЕ
кетопрофен / кетопрофен

ДОЗИРОВКА
капсули

СЪСТАВКИ
1 капсула съдържа
Активна съставка: кетопрофен - 50 мг.
Помощни вещества: лактоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид; обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид, боя патентован синьо "Патентно синьо V".

ОПИСАНИЕ
Капсули: непрозрачни капсули № 3, бяло тяло, синя капачка.
Съдържание на капсулата: ронлив или сбит бял прах с жълтеникав оттенък.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ
Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС)
Код ATX: M01AE03 - Кетопрофен

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

фармакодинамика
Кетопрофен е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Поради инхибиране на циклооксигенази 1 и 2 и отчасти на липо-оксигеназа, кетопрофенът инхибира синтеза на простагландини и брадикинин, стабилизира лизозомните мембрани.
Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
Фармакокинетика
Кетопрофен се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт, бионаличността - 90%. Свързване с плазмените протеини - 99%. Когато се прилага перорално с 100 mg кетопрофен, максималните концентрации (Cmax) на лекарството в плазмата (10.4 µg / ml) се достигат след 1 h 22 min.
Обемът на разпределение на лекарството в тъканта е от 0.1 до 0.2 l / kg. Кетопрофен прониква в синовиалната течност.
Храната не влияе на бионаличността на кетопрофен.
Кетопрофен се метаболизира екстензивно от микрозомални чернодробни ензими. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото като глюкуронид.
До 80% от кетопрофена се екскретира чрез бъбреците, най-вече (повече от 90%) под формата на кетопрофен глюкуронид и приблизително 10% през червата. Поради бързия си метаболизъм, биологичният му полуживот е по-малък от 2 часа.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, кетопрофен се елиминира от тялото по-бавно и неговият полуживот се увеличава с 1 час. При пациенти с чернодробна недостатъчност кетопрофен може да се натрупва в тъканите. При пациенти в напреднала възраст метаболизмът и елиминирането на кетопрофен се появяват по-бавно, но това е от клинично значение само за пациенти с намалена бъбречна функция.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:
- възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:
• ревматоиден артрит;
• серонегативен артрит: анкилозиращ спондилит - анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит (синдром на Reiter);
• подагра, псевдогон;
• остеоартрит.
- болезнен синдром:
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас;
• посттравматичен и постоперативен болкови синдром;
• синдром на болка при рак;
• алгоменорея;
• главоболие.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства;
- анамнеза за бронхиална астма, ринит или уртикария, причинена от приема на ацетилсалицилова киселина --- или други НСПВС;
- пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза;
- улцерозен колит, болест на Crohn;
- възпалително заболяване на червата в острата фаза;
- хемофилия и други нарушения на кървенето;
- детска възраст (до 15 години);
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- некомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- следоперативния период след коронарен байпас;
- стомашно-чревни, цереброваскуларни и други кръвоизливи (или съмнения за кървене);
- хронична диспепсия;
- III триместър на бременността, кърмене.

С ВНИМАНИЕ

Пептична язвена болест в историята, бронхиална астма в анамнезата, клинично значими сърдечно-съдови, цереброваскуларни и периферни артериални заболявания, дислипидемия, прогресивно чернодробно заболяване, хипербилирубинемия, алкохолна цироза на черния дроб, бъбречна недостатъчност, хепатит, наследствена артериална болест. захарен диабет, анамнестични данни за развитието на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, пушене, съпътстваща антикоагулантна терапия yantas (например, варфарин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина), перорални глюкокортикостероиди (например, преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (например, циталопрам, сертралин).

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на кетопрофен през третия триместър на бременността е противопоказана.
През първия и втория триместър на бременността предписването е възможно само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Когато приемате лекарството по време на кърмене, трябва да вземете решение за прекратяване на кърменето.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Вътре.
Ketonal® капсули трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml).
Обикновено, лекарството се предписва 1-2 капсули 2-3 пъти на ден.
Ketonal® пероралните препарати могат да се комбинират с ректални свещички; Например, пациентът може да приеме 1 капсула Ketonal® (50 mg) сутрин и в средата на деня и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Честотата на нежеланите реакции се характеризира като много чести (> 10%), чести (> 1, 0.1, 0.01,

Кетонални таблетки: инструкции за употреба

Кетонални таблетки принадлежат към клиничната фармакологична група лекарства нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Използват се за симптоматично и патогенетично лечение на възпалителна патология, придружена от болков синдром.

Форма и състав за освобождаване

Кетоналните таблетки имат кръгла форма, двойно изпъкнала повърхност, светлосиня (за дозировка от 100 mg) или бяла (за дозировка от 150 mg) цвят. Основната активна съставка на лекарството е кетопрофен, съдържанието му в една таблетка е 100 и 150 мг. Тя включва също и допълнителни компоненти, които включват:

• Колоиден силициев диоксид.
• Титанов диоксид.
• Талк.
• Микрокристална целулоза.
• Повидон.
• Валиум.

Таблетките са опаковани в стъклена тъмна бутилка в количество от 20 броя. Картонена опаковка съдържа една бутилка хапчета и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакологично действие

Основната активна съставка на таблетките Ketonal ketoprofen е химическо производно на пропионова киселина. Той инхибира активността на ензима циклоксигеназа (COX) и частично липоксигеназа, които катализират химичното превръщане на арахидоновата киселина в възпалителни медиатори на простагландин и брадикинин. Тези възпалителни медиатори са биологично активни съединения. С увеличаване на концентрацията им в тъканите се развива болка поради директно дразнене на чувствителни нервни окончания, оток (излизане на кръвната плазма в междуклетъчното вещество, предизвикано от увеличаване на пропускливостта на съдовата стена), както и хиперемия (увеличаване на кръвоснабдяването на възпалителната област). Поради потискането на СОХ и липооксигеназата с кетопрофен, концентрациите на простагландини, брадикинин и тежестта на проявите на възпалителната реакция са намалени. Активната съставка на таблетки Ketonal не влияе неблагоприятно на състоянието и структурата на хрущялната тъкан.

След като вземете хапчето Ketonal, кетопрофенът се абсорбира бързо и почти напълно в кръвта от храносмилателния тракт. Той е равномерно разпределен в тъканите на тялото, с преобладаващо натрупване в структурите на опорно-двигателния апарат. Активната съставка на лекарството се метаболизира в черния дроб, за да се образуват неактивни продукти на разграждане, които се екскретират от тялото главно чрез урината. Времето на полуживот (времето на елиминиране от тялото на половината от цялата доза от лекарството) е средно 2 часа.

Показания за употреба

Кетонални таблетки са показани при различни възпалителни заболявания, които са съпроводени с развитие на болков синдром:

• Ревматоидният артрит е автоимунно възпаление на тъканите на ставите, причинено от провал на имунната система и образуването на антитела към тях.
• Остеоартритът е дегенеративно-дистрофично възпаление, причинено от недохранване и разрушаване на хрущяла на ставите.
• Подаграта е разменно нарушение, което се характеризира с отлагане на солите на пикочната киселина в тъканите на ставите с възпалението и появата на тежка пароксизмална болка.
• Различен серонегативен артрит - възпаление на ставите без наличие на антитела в кръвта (анкилозиращ спондилит, реактивен артрит, синдром на Reiter, псориатичен артрит).
• Главоболие от различен произход и интензивност.
• Алгоменорея - болезнена менструация при жените.
• Бурсит - възпаление на периартикуларната торбичка.
• Тендонитът е възпалителен процес в сухожилията.
• Миалгия - асептично (неинфекциозно) възпаление на скелетно набраздени мускули с болка в тях.
• Невралгия - асептично възпаление на периферните нерви.
• Синдром на посттравматична или следоперативна болка.

Също така, Ketonal таблетки се използват за намаляване интензивността на болката при рак.

Противопоказания

Съществуват редица патологични и физиологични състояния на организма, при които не се препоръчва прилагането на Ketonal таблетки. Те включват:

• Индивидуална непоносимост към кетопрофен или помощни компоненти на лекарството.
• Наличието на синдром на аспиринов триада в миналото, което е развитие на бронхоспазъм (стесняване на бронхиалния лумен), назална полипоза (образуване на полипи в носа) и непоносимост към ацетилсалицилова киселина (представител на нестероидните противовъзпалителни средства).
• Пептична язва с локализация на язви в стомаха или дванадесетопръстника в стадия на рецидив (обостряне).
• Неспецифичен улцерозен колит и болест на Крон е хронична патология, при която се образуват дефекти в лигавицата на дебелото черво.
• Тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност със значително намаляване на функционалната активност на тези органи.
• Различни нарушения на коагулацията, включително хемофилия.
• Кървене на различни локализации в организма, на първо място, лекарството е противопоказано в случай на стомашно-чревно и вътречерепно кървене, както и съмнение за тяхното развитие.
• Остра или декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност.
• Хронична диспепсия - функционално нарушение на храносмилателната система, придружено от влошаване на храносмилането и усвояването на храната.
• Постоперативният период след операция коронарен байпас (CABG).
• Деца на възраст под 15 години.
• Бременност в третия триместър на курса, както и кърмене.

С повишено внимание, лекарството се използва при пептична язва при ремисия (клинично и лабораторно подобрение), чернодробна, бъбречна недостатъчност, лека до умерена тежест, хипербилирубинемия (повишено ниво на билирубин в кръвта), хронична сърдечна недостатъчност в стадий на компенсация, пушене, едновременно лечение на пациента с антикоагуланти ( лекарства, които намаляват кръвосъсирването) директно действие. Преди да започнете да приемате Ketonal таблетки, е важно да се уверите, че няма противопоказания за предотвратяване на развитието на различни усложнения.

Дозировка и приложение

Кетонални таблетки се приемат перорално след хранене. Те не се дъвчат и се измиват с достатъчно количество вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml). Дозата за възрастни и деца над 15 години е 1 таблетка (100 mg), 2 пъти дневно или 1 таблетка (150 mg), 1 път на ден. Продължителността на хапчето се определя от намаляването на интензивността на болката, но не трябва да надвишава 5 дни подред. Ако е необходимо да се вземат допълнителни хапчета, важно е да се консултирате с лекар.

Страничен ефект

Приемането на Ketonal таблетки може да бъде придружено от развитие на негативни реакции от различни органи и системи, които включват:

• Храносмилателната система - диспептични симптоми под формата на гадене, периодично повръщане, нестабилно изпражнение, както и епигастрална област на коремната болка (горната част на корема). По-рядко може да се развие стоматит (възпаление на лигавицата на устната кухина), сухота в устата, перфорация (образуване на дупка) на стената на стомаха или на дванадесетопръстника в областта на язвата или ерозията, стомашно-чревно кървене, обостряне на болестта на Crohn, преходно (преходно) увеличение на чернодробната активност. ензими в кръвта (ALT, AST), което показва увреждане на чернодробните клетки.
• Централна и периферна нервна система - главоболие, замаяност, нарушение на съня (сънливост, безсъние, кошмари), умора, раздразнителност, нервност. Мигрена, дезориентация във времето и пространството, халюцинациите могат да се появят по-рядко.
• Чувствителни органи - шум в ушите, замъглено виждане, промени в вкуса, конюнктивит (възпаление на конюнктивата на окото).
• Сърдечно-съдова система - тахикардия (повишена сърдечна честота), артериална хипертония (повишено кръвно налягане), поява на периферни отоци.
• Пикочна система - интерстициален нефрит (възпаление на бъбречната тъкан), нарушена бъбречна функция, хематурия (поява на кръв в урината).
• Червеният костен мозък и кръвта - намаляват съсирването на кръвта, като намаляват възможността тромбоцитите да се агрегират (залепват). По-рядко срещано е намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) и неутрофилите (неутропения) в кръвта.
• Алергични реакции - често се развива обрив по кожата, сърбеж, уртикария (характерен обрив, наподобяващ изгаряне на коприва). По-рядко, бронхоспазъм, алергичен ринит (специфично възпаление на носната лигавица), ангиоедем на ангиоедема (излизане на кръвната плазма в тъканите на лицето и външни гениталии с развитие на изразена едема), анафилактичен шок (развитие на множествена органна недостатъчност с намалено кръвно налягане).

Развитието на някоя от нежеланите реакции след започване на употребата на Ketonal таблетки е причина да ги спрете.

Специални инструкции

Преди да започнете лечението трябва внимателно да прочетете инструкциите към него. Има няколко специални инструкции, на които трябва да обърнете внимание, те включват:

• За да се намали отрицателното въздействие на лекарството върху лигавицата на горната част на храносмилателния тракт, след приемане на хапчето, той може да се приема с мляко или в комбинация с антиацидни препарати, които намаляват киселинността на стомашния сок.
• Лекарството може да намали тежестта на симптомите на инфекциозни заболявания, които трябва да се вземат предвид при диагностични дейности.
• Когато се използват таблетки за пациенти със съпътстващо сърдечно-съдово заболяване или хипертония (продължително повишаване на кръвното налягане), е важно периодично да се следи нивото на кръвното налягане.
• Продължителната употреба на Ketonal таблетки изисква периодично проследяване на лабораторните параметри на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците и кръвната система.
• Едновременната употреба на други лекарства може да доведе до взаимодействия с Ketonal таблетки и да промени терапевтичния ефект.
• Лекарството няма пряко въздействие върху функционалната активност на структурите на централната нервна система, но при извършване на работа, включваща необходимост от повишена концентрация и психомоторна скорост, трябва да се внимава с оглед на възможното развитие на странични ефекти.

В аптечната мрежа, Ketonal таблетки се продават по лекарско предписание. Самото им приемане или използване по препоръка на трети страни се изключва.

свръх доза

Превишаването на препоръчваната терапевтична доза Ketonal таблетки е придружено от гадене, повръщане, коремна болка, стомашно-чревно кървене, увреждане на съзнанието до пълно отсъствие, респираторна депресия, гърчове. В такива случаи се използват промивки на стомаха, червата, приемане на активен въглен и симптоматична терапия, насочена към премахване на симптомите на предозиране.

Аналози на Ketonal таблетки

Според активното вещество и терапевтичния ефект подобни на кетоналните таблетки са лекарства Кетопрофен, Flamax.

Условия за съхранение

Срокът на годност на Ketonal таблетки е 5 години от датата на производство, трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температури на въздуха не по-високи от + 25 ° C.

Цена на кетон

Средната цена на Ketonal таблетки в аптеките в Москва зависи от концентрацията на активното вещество в тях:

• 100 mg - 200-208 рубли.
• 150 mg - 247-256 рубли.

Ketonal® (50 mg) кетопрофен

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

структура

Една капсула съдържа

активна съставка - кетопрофен 50 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат - 186.10 mg, магнезиев стеарат - 2.40 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 1.50 mg,

съставът на обвивката на капсулата: желатин - до 100%, титанов диоксид (Е 171) - 2.000%, синьо патентовано V (E 131) - 0.2737%.

описание

Твърди непрозрачни желатинови капсули, с бяло тяло и синя капачка. Съдържанието на капсулите е прах или маса под формата на жълтеникаво-бял корк.

Фармакотерапевтична група

Нестероидни противовъзпалителни средства. Производни на пропионова киселина. Кетопрофен.

ATH код M01AE03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение на 50 mg кетопрофен е 90% и се увеличава последователно с увеличаване на дозата. Храната не влияе върху общата бионаличност (AUC) на кетопрофен, но намалява скоростта на абсорбция. Кетопрофен е 99% свързан с плазмените протеини, главно с албуминовата фракция.

Обемът на разпределение е 0,1-0,2 l / kg. След поглъщане на кетопрофен, пиковата плазмена концентрация се достига след 1ч.22 минути.

В синовиалната течност концентрацията на кетопрофен достига 50% от плазмената концентрация (1,5 μg / ml); Кетопрофен се отстранява бавно от синовиалната течност - в рамките на 24 часа.

Метаболизира се в черния дроб, където се свързва с глюкуронова киселина. Около 80% от кетопрофена се екскретира в урината, главно (повече от 90%) като конюгат с глюкуронова киселина. По-малко от 10% се екскретират непроменени с изпражненията.

Кетопрофен не се натрупва в тъканите. Полуживотът на кетопрофен достига 2 часа.

При пациенти с бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно и неговият елиминационен полуживот се удължава за 1 час. Те също така намаляват клирънса на кетопрофен. При тежка бъбречна недостатъчност е необходимо намаляване на дозата. При пациенти с чернодробна недостатъчност концентрацията на кетопрофен в кръвната плазма се увеличава приблизително 2 пъти, което изисква назначаването на възможно най-ниска дневна доза.

фармакодинамика

Кетоналните капсули имат противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Механизмът на действие е свързан с инхибиране на биосинтезата на простагландини и левкотриени чрез потискане на активността на ензима циклооксигеназа (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), който катализира синтеза на простагландини от арахидонова киселина. Кетопрофен стабилизира мембраната на лизозомите и има антирадикининова активност.

Показания за употреба

- серонегативен спондилоартрит (анкилозиращ спондилоартрит, реактивен артрит), псориатичен артрит

- екзератикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става)

- болка в костните метастази при пациенти с рак.

Дозировка и приложение

Лекарствените капсули Кетонал се приемат през устата, без да се дъвчат, с достатъчно количество вода или мляко (най-малко 100 ml), с храна или веднага след хранене.

Възрастни и деца над 18 години: 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа.

Препоръчителната доза за лечение на ревматоиден артрит е 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа. Максималната дневна доза кетопрофен е 200 mg.

За да се избегнат нежелани странични ефекти, пациентът може едновременно да приема антиацидни средства с Кетонал.

Продължителността на лечението се определя от лекаря.

За облекчаване на лека и умерена болка, болезнена менструация (алгодисменорея), се предписва по 1 капсула от 50 mg на всеки 6 до 8 часа.

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 20 ml / min и с хронично чернодробно заболяване (с намален серумен албумин), дозата на кетопрофен трябва да се намали.

Странични ефекти

При оценката на честотата на различните нежелани реакции са използвани следните степени: „много често“ -% 10%, „често” - от 1% до 10%, „рядко” - от 0.1% до 1%, „рядко” "- от 0,01% до 0,1%," много рядко "- 0,01%.

- диспептични явления, загуба на апетит, гадене, повръщане, газове, коремна болка, запек

- главоболие, замаяност, сънливост, загуба на съзнание

- кожен обрив, уртикария

- хеморагична анемия, левкопения

- депресия, безсъние, нервност, парестезия

- стоматит, язва на стомаха и дванадесетопръстника

- хепатит, повишени нива на трансаминазите и билирубина

- увеличаване на теглото

- бронхоспазъм, астматичен пристъп

- обостряне на колит и болест на Крон, стомашно-чревно кървене, перфорация, мелена, хематема

- нарушена чернодробна функция

- остра бъбречна недостатъчност, тубулоинтерстициален нефрит

- агранулоцитоза, тромбоцитопения, потискане на костния мозък

- артериална хипертония, вазодилатация

- фотосенсибилизация, ангиоедем, бульозен обрив, включително синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза t

Противопоказания

- индивидуална свръхчувствителност към кетопрофен, аспирин или друг НСПВС (показания за анамнеза за астма, бронхоспазъм, уртикария или ринит, свързани с приложението на ацетилсалицилова киселина)

- тежка сърдечна недостатъчност

- заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза (гастрит, язва на стомаха и дуоденална язва, анамнеза за стомашно-чревно кървене, образуване или перфорация на язви)

- кървене (стомашно-чревно, мозъчно-съдово или друго активно кървене)

- склонност към кървене

- тежки чернодробни или бъбречни проблеми

- кръвни нарушения (левкопения, тромбоцитопения, хемокоагулационни нарушения)

- бронхиална астма, ринит

- последния триместър на бременността и кърменето

- деца и юноши до 18 години

- при лечение на болкови синдроми, които възникват след операция, включваща въвеждане на аортокоронарен шънт

- фатални анафилактични реакции

- наследствена непоносимост към лактоза

Лекарствени взаимодействия

Кетопрофен не трябва да се използва в комбинация с други НСПВС и салицилати.

Когато се използват в комбинация с кортикостероиди, лекарства за лечение на депресия увеличават риска от язви и стомашно-чревни кръвоизливи.

Антикоагулантите (хепарин и варфарин) и инхибиторите на тромбоцитната агрегация (т.е. тиклопидин, клопидогрел) увеличават риска от кървене. Ако приемането на ставите е неизбежно, е необходимо внимателно наблюдение на пациента.

Кетопрофен намалява ефективността на антихипертензивите и диуретиците. Рискът от развитие на бъбречна недостатъчност е по-голям при пациенти, които приемат диуретици, антихипертензивни лекарства или АСЕ инхибитори едновременно с НСПВС.

Калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, хепарини (ниско молекулно тегло или неразделени на фракции), пентоксифилин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм, когато се използват едновременно с НСПВС, могат да допринесат за появата на хиперкалиемия.

Кетопрофенът усилва действието на пероралните хипогликемични средства и някои антиконвулсанти (фенитоин).

Кетопрофен, подобно на други НСПВС, намалява екскрецията и по този начин увеличава токсичността на сърдечните гликозиди, литий, циклоспорин и метотрексат.

НСПВС могат да намалят ефективността на мифепристон. NSAID трябва да започне не по-рано от 8-12 дни след премахването на мифепристон.

С едновременната употреба на циклоспорин с кетопрофеном се увеличава рискът от токсично увреждане на бъбреците.

Специални инструкции

Едновременната употреба на кетопрофен с други НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2, трябва да се избягва.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (кървене и перфорация може да се развие внезапно без предшестващи симптоми).

Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които могат да повишат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти (като варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антиагрегантни агенти (включително ацетилсалицилова киселина). Рискът от стомашно-чревно кървене, образуването или перфорацията на язви се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС (перорални кортикостероиди), лекарства за лечение на депресия (от групата на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин). В такива случаи трябва да се обмисли комбинирана терапия с лекарства, които имат защитен ефект върху стомашно-чревния тракт (например инхибитори на мизопростола или протонната помпа).

Пациентите със заболявания на стомашно-чревния тракт (особено на възрастните хора) трябва да информират лекуващия лекар за всякакви коремни прояви.

В случай на стомашно-чревно кървене или язва на стомашно-чревния тракт, лечението трябва да се спре незабавно.

Необходимо е внимателно проследяване на пациенти с хипертония и / или застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие или увеличаване на задържането на течности в организма по време на терапията с кетопрофен.

Препоръчва се мониториране на кръвното налягане по време на лечение с кетопрофен, особено при пациенти със сърдечносъдови заболявания.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, остра и тежка хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, заболявания на периферните артерии и / или мозъчно-съдови заболявания трябва да се лекуват с кетопрофен с повишено внимание. Употребата на някои НСПВС може да бъде свързана с риска от артериална тромбоза (миокарден инфаркт, инсулт). Данните за изключване на такъв риск за кетопрофен не са достатъчни.

При пациенти с астма, хроничен ринит, хроничен синузит и / или назална полипоза, алергичните реакции могат да се появят по-често, отколкото при други пациенти.

Трябва да се внимава и при пациенти с нарушена хемостаза, хемофилия, болест на von Willebrand-Jurgens, тежка тромбоцитопения, бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и при тези, които приемат антикоагуланти (производни на кумарин и хепарин, особено с нискомолекулни хепарини).

В началото на лечението трябва да се извършва внимателно проследяване на бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, цироза и нефроза, при пациенти, приемащи диуретици, при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено ако пациентът е в напреднала възраст. При тези пациенти, кетопрофенът може да доведе до намаляване на бъбречния кръвен поток в резултат на инхибиране на простагландин и да доведе до бъбречна декомпенсация.

Ако по време на лечението се наблюдават нарушения на зрението, лечението трябва да се преустанови.

Лечението с кетопрофен трябва да се преустанови преди радикална операция.

Приемът на Кетопрофена може да увреди женския фертилитет и не се препоръчва за жени, които искат да забременеят.

С повишено внимание трябва да се назначи лекарството на възрастните хора.

Продължителните курсове на терапия с НСПВС, включително кетопрофен, изискват мониторинг на хематологичните параметри, показатели за чернодробна и бъбречна функция, особено при пациенти в напреднала възраст.

Лекарството Ketonal forte може да се прилага през първия или втория триместър на бременността само ако се очаква очакваната полза от очаквания терапевтичен ефект върху риска за майката и / или плода.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

В случай на замаяност, пространствена дезориентация, сънливост, зрението извън фокус или припадъци, не трябва да шофирате или да управлявате потенциално опасни машини.

свръх доза

Случаи на предозиране са наблюдавани при дози до 2,5 g кетопрофен. Симптоми: летаргия, сънливост, гадене, повръщане, коремна болка, повръщане на кръвта, черни изпражнения, нарушено съзнание, респираторна депресия, гърчове, нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.

Лечение: симптоматично, специфичен антидот не съществува. Показване на стомашна промивка и използване на активен въглен. Ефектите на кетопрофен върху стомашно-чревния тракт могат да бъдат намалени чрез използване на H2-блокери, инхибитори на протонната помпа и простагландини.

При наличие на бъбречна недостатъчност се препоръчва хемодиализа за отстраняване на циркулиращия кетопрофен от кръвта.

Форма на освобождаване и опаковка

25 капсули се поставят в кехлибарени стъклени флакони, запечатани с пластмасови капачки с контрол на първия отвор.

На 1 бутилка заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавния и руския език се поставя в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след срока на годност на лекарството.

Условия за продажба на аптеки

Притежател на удостоверението за регистрация

Lek Pharmaceuticals dd, Словения

Веровскова, 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан

Отговаря за след-регистрационния мониторинг на безопасността на лекарствата

Представителство на Sandoz Pharmaceuticals dd в Република Казахстан

Република Казахстан, 050051, Алмати, ул. Луганского, 96, Бизнес център "Керуен", тел. +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - безплатен телефонен номер за Казахстан