Naklofen - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (таблетки 50 mg и 100 mg CP, 75 mg капсули Duo и Protect, ректални свещички, гел или маз, инжекции в ампули) на лекарство за лечение на артрит при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Наклофен. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на специалистите по употребата на Naklofen в тяхната практика Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Наклофен в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на артрит, артроза и други възпалителни заболявания на ставите и болки при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Naklofen - е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.

Основният механизъм на неговото действие е безразборното инхибиране на активността на ензима циклооксигеназа 1 и 2 (TSOG1 и TSOG2). което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина, намален синтез на простагландин. простациклин и тромбоксан.

Най-ефективен при възпалителна болка. При ревматични заболявания противовъзпалителното и аналгетично действие на диклофенак (активната съставка на лекарството Naklofen) допринася за значително намаляване на тежестта на болката, сутрешната скованост и подуването на ставите, което подобрява функционалното състояние на ставата. При травми в следоперативния период диклофенакът намалява болката и възпалителния оток. Както всички НСПВС, диклофенакът има антитромбоцитна активност. При терапевтични дози диклофенак практически няма ефект върху времето на кървене. При продължително лечение аналгетичният ефект на диклофенак не се намалява.

структура

Диклофенак натрий + ексципиенти.

Диклофенак диетиламин + диклофенак натрий + ексципиенти (гел Наклофен).

Диклофенак натрий + ланзопразол + ексципиенти (Naklofen Protect).

Фармакокинетика

Naklofen активно прониква в синовиалната течност, където достига 60-70% от серумните концентрации. След 3-6 часа след интрамускулно приложение концентрацията на активното вещество и метаболитите в синовиалната течност е по-висока, отколкото в серума. Диклофенакът от синовиалната течност се екскретира по-бързо, отколкото от серума. Почти напълно се метаболизира в черния дроб, главно чрез хидроксилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина и сулфатиране. Приблизително 70% от диклофенак се екскретира чрез бъбреците под формата на фармакологично неактивни метаболити. Само 1% от лекарството се екскретира непроменен, а останалите метаболити - през червата. Пациентите в напреднала възраст имат фармакокинетични параметри без значителни промени.

свидетелство

Заболявания, при които се изисква бързо противовъзпалително или аналгетично действие: t

• възпалителни и дегенеративни заболявания на мускулно-скелетната система: ревматоиден артрит, псориатичен, ювенилен хроничен артрит, анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), подагрозен артрит, артрит с болестта на Reiter, ревматоиден мека тъкан, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб, включително синдром на кореновата тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;
• синдром на болка с лека или средна тежест: невралгия, миалгия, лумбоишиалгия, пост-травматичен болен синдром, придружен от възпаление, следоперативна болка, главоболие, мигрена, алгодинедорея, аднексит, проктит, зъбобол, бъбречна и жълтеникава колика.

Naklofen е предназначен за симптоматична терапия и не засяга прогресирането на заболяването.

Форми на освобождаване

Таблетки с ентеритно покритие 50 mg.

Капсули с модифицирано освобождаване (Naklofen Duo).

Разтвор за интрамускулно инжектиране (убождане с ампули за инжекции).

Ректални супозитории 50 mg.

Гел за локално приложение 1% (понякога погрешно се нарича мехлем или крем).

Капсули с продължително освобождаване (Naklofen Protect).

Таблетки с удължено действие, покрити със 100 mg (Naklofen CP).

Инструкции за употреба и дозиране

Вътре, без дъвчене, по време или след храна, измиване с малко количество вода.

Възрастни и тийнейджъри от 15-годишна възраст (с тегло над 45 кг) - 50 мг 2-3 пъти дневно. Когато се постигне оптимален терапевтичен ефект, дозата постепенно се намалява и се прехвърля към поддържащо лечение при доза от 100 mg / ден. Максималната дневна доза е 150 mg.

Капсули Naklofen Duo

Лекарството се приема през устата. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с вода в края или след хранене, обикновено сутрин.

Назначава се индивидуално, като се взема предвид тежестта на заболяването. Възрастните обикновено се предписват 75 mg (1 капсула) 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg.

Интрамускулно. Единична доза за възрастни - 75 mg (1 ампула). Ако е необходимо, повторно въвеждане е възможно, но не по-рано от 12 часа (за пациенти с бъбречна колика, лекарството може да бъде повторно администрирано след 30 минути). При използване на други лекарствени форми диклофенак не трябва да надвишава максималната дневна доза от 150 mg.

Продължителността на употребата не е повече от 2 дни, ако е необходимо, допълнително се прехвърля към орална или ректална употреба на диклофенак.

Не можете да смесвате разтвор Naklofen с други лекарства в една спринцовка.

Ректално. Когато пациентите са лошо поносими чрез перорални форми на диклофенак, Naklofen може да се прилага ректално под формата на супозитории в подходящи дози. Когато се комбинират няколко лекарствени форми (в допълнение към оралното приложение на лекарството), трябва да се има предвид, че дневната доза на диклофенак не трябва да надвишава 150 mg.

За възрастни началната доза е 100-150 mg на ден (1 супозитория, 2-3 пъти дневно), в зависимост от тежестта на заболяването. За юноши на възраст 15 и повече години, 1 супозитория се препоръчва не повече от 2 пъти на ден. Поддържащата доза е обикновено 100 mg на ден (1 супозитория, 2 пъти дневно).

Трябва да използвате минималната ефективна доза от най-ниския възможен курс.

Външно. За възрастни и юноши над 12-годишна възраст, лента от гел с дължина 5-10 см се нанася върху засегнатата област и внимателно се втрива в кожата 2-3 пъти на ден. За деца на възраст от 6 до 12 години, лента не повече от 3 см се нанася не повече от 2 пъти на ден. Когато се използва лекарството повече от 10 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Комплектът е предназначен за комбинирано приемане на два вида капсули. Отделно приложение на диклофенак капсули е възможно само при липса на язвени лезии на стомаха и / или дванадесетопръстника и рисковете от неговото развитие.

Вътре, измиване с малко количество течност, по време на или веднага след хранене. Начална доза - 1 капсула (75 mg) 1 път / ден. Максималната дневна доза е 2 капсули / ден (150 mg). В случай на силен болен синдром е възможно незабавно да се приема дневна доза от лекарството (2 капсули 1 път дневно). В случай на ерозивни и язвени поражения на лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника, то трябва да се ограничи до приемане на 1 капсула (75 mg) на ден за не повече от 8 седмици.

Вътре, изцяло, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Началната доза е 15 mg дневно (1 капсула). Максималната доза е 30 mg на ден (2 капсули). В случай на ерозивни и язвени лезии на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника, трябва да се използват 30 mg дневно (2 капсули). Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция.

Ако е невъзможно да се погълне цялата капсула, е необходимо да се отвори, да се смеси съдържанието с малко количество ябълков сок и да се погълне, без да се дъвче.

Същите действия са възможни, ако веществото се инжектира през назогастрална тръба. Продължителността на дозата от 30 mg на ден (2 капсули) е не повече от 8 седмици. Дозата от 15 mg дневно (1 капсула) може да се използва до 12 месеца.

Странични ефекти

• болка в епигастриума;
• гадене, повръщане;
• диария, запек;
• диспепсия;
• метеоризъм;
• анорексия;
• гастрит;
• проктит;
• кървене от стомашно-чревния тракт (повръщане с кръв, мелена, диария, смесена с кръв);
• стомашно-чревни язви (с или без кървене или перфорация);
• хепатит;
• жълтеница;
• стоматит;
• глосит;
• сухи лигавици (включително устата);
• увреждане на хранопровода;
• чревни стриктури като диафрагма (неспецифичен хеморагичен колит, обостряне на улцерозен колит или болест на Crohn);
• панкреатит;
• главоболие;
• виене на свят;
• сънливост;
• нарушения на паметта;
• конвулсии;
• тревожност;
• асептичен менингит;
• дезориентация;
• депресия;
• безсъние;
• нощни кошмари;
• раздразнителност;
• психични разстройства;
• световъртеж;
• замъглено виждане (замъглено виждане, диплопия);
• увреждане на слуха;
• шум в ушите;
• нарушаване на вкусовите усещания;
• остра бъбречна недостатъчност;
• хематурия;
• протеинурия;
• интерстициален нефрит;
• папиларна некроза;
• тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, хемолитична и апластична анемия, агранулоцитоза;
• анафилактични / анафилактоидни реакции, включително изразено понижение на кръвното налягане (BP) и шока
• ангиоедем (включително лицето);
• сърцебиене, екстрасистола;
• болка в гърдите;
• повишено кръвно налягане;
• васкулит;
• сърдечна недостатъчност;
• миокарден инфаркт;
• кашлица;
• бронхиална астма (включително задух);
• пневмония;
• оток на ларинкса;
• кожен обрив;
• уртикария;
• Булозни изригвания;
• екзема, вкл. мултиформен и синдром на Stevens-Johnson;
• Синдром на Lyell;
• ексфолиативен дерматит;
• сърбеж;
• косопад;
• фоточувствителност;
• пурпура, вкл. алергичен.

Противопоказания

• периода след операция на байпас на коронарните артерии;
• ерозивни и язвени промени на стомашната или дуоденалната лигавица, активно стомашно-чревно кървене;
• възпалително заболяване на червата, в острата фаза (UC, болест на Crohn);
• цереброваскуларно кървене или друго кървене и нарушена хемостаза;
• тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min), включително потвърдена хиперкалиемия, прогресиращо бъбречно заболяване;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• 3 триместър на бременността, период на кърмене;
• ограничения и противопоказания за деца (виж по-долу за инструкции);
• свръхчувствителност към диклофенак; с анамнестични данни за пристъп на бронхиална обструкция, ринит, уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (пълен или непълен синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинусит, уртикария, полипи на носната лигавица, астма).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Naklofen при бременни жени е възможна само когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. Диклофенак не се препоръчва за употреба през последния триместър на бременността.

Независимо от факта, че диклофенак се намира в кърмата в малки количества, употребата му по време на кърмене не се препоръчва.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 15 години. Разтвор за интрамускулно приложение, капсули Duo и Protect, таблетки СР - противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст. Гелът се използва внимателно при деца след 6 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Специални инструкции

За бързо постигане на желания терапевтичен ефект, приемайте лекарството 30 минути преди хранене. В други случаи приемайте преди, по време или след хранене изцяло, като пиете много вода.

За да се намали риска от неблагоприятно развитие на стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минимална ефективна доза с възможно най-краткия курс.

Предпазните мерки трябва да използват лекарството Naklofen с улцерозен колит и болестта на Crohn поради възможно обостряне на заболяването.

При продължителна употреба на диклофенак е възможно, макар и в редки случаи, развитието на сериозни хепатотоксични реакции и затова се препоръчва редовно да се изследва функцията на черния дроб.

Поради важната роля на простагландините за поддържане на бъбречния кръвоток, трябва да се обърне специално внимание при предписване на лекарството на пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност, както и при лечение на възрастни хора, приемащи диуретици и пациенти, които по някаква причина имат намален обем на циркулиращата кръв. след голяма операция). Ако в такива случаи се предписва диклофенак, препоръчително е да се следи бъбречната функция като предпазна мярка.

Налофен трябва да се предписва предпазливо при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, с порфирия, епилепсия, както и при пациенти, приемащи антикоагуланти или фибринолитици.

При провеждане на продължителна терапия е необходимо да се следи картината на периферната кръв, да се анализират изпражненията за окултна кръв.

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да използват лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството.

Пациентите, приемащи лекарството, трябва да се въздържат от пиене на алкохол.

При инфекциозни заболявания противовъзпалителните и антипиретичните ефекти на диклофенак натрий могат да маскират симптомите на тези заболявания.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и работа с механизми

По време на лечението скоростта на умствените и моторните реакции може да намалее, поради което е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Взаимодействие с лекарства

Повишава плазмената концентрация на дигоксин, метотрексат, литий и циклоспорин.

Намалява ефекта на диуретиците, на фона на калий-спестяващи диуретици увеличава риска от хиперкалиемия; на фона на антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични лекарства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) увеличава риска от кървене (обикновено стомашно-чревния тракт).

Намалява ефекта на антихипертензивите и хипнотичните лекарства. Увеличава вероятността от странични ефекти на други НСПВС и глюкокортикостероиди (кървене от стомашно-чревния тракт), токсичност на метотрексат и нефротоксичност на циклоспорин.

Ацетилсалициловата киселина намалява концентрацията на диклофенак в кръвта. Едновременната употреба с парацетамол увеличава риска от развитие на нефротоксичните ефекти на диклофенак.

Намалява ефекта на хипогликемичните лекарства.

Цефамундол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина и пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия.

Препаратите за циклоспорин и злато увеличават ефекта на наклофен върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с увеличаване на нефротоксичността. Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина увеличават риска от кървене от стомашно-чревния тракт.

Едновременното назначаване с етанол (алкохол), колхицин, кортикотропин и препарати от пивната мъст увеличава риска от кървене в стомашно-чревния тракт. Лекарства, които причиняват фотосенсибилизация, увеличават сенсибилизиращия ефект на диклофенак към ултравиолетовото лъчение. Лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават плазмената концентрация на диклофенак, като по този начин увеличават неговата токсичност.

Антибактериални лекарства от групата на хинолоните - рискът от припадъци.

Аналози на лекарството Наклофен

Структурни аналози на активното вещество:

• Artreks;
• вяра;
• Voltaren;
• Волтарен Емулгел;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dikloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• диклофенак;
• Diklofenakol;
• дифенил;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Натриев диклофенак;
• ortofen;
• Ortofer;
• Ortofleks;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SvissDzhet;
• Фелоран;
• Фелоран Ретард;
• Flotak.

Инжекции с наклофен: инструкции за употреба

структура

3 ml разтвор (1 ампула) съдържа:

Активна съставка: Диклофенак натрий 75 mg.

Помощни вещества: бензилов алкохол, пропиленгликол, натриев бисулфит, натриев хидроксид, вода за инжекции.

описание

Прозрачен, безцветен или светложълт разтвор, почти без механични включвания.

Фармакологично действие

Диклофенак е нестероидно противовъзпалително средство с аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Той инхибира активността на циклооксигеназата и следователно на синтеза на простагландини. По време на лечението с диклофенак се наблюдава намаляване на нивата на простагландин в урината, стомашната лигавица и синовиалната течност.

Лекарството се използва за лечение на всички форми на ревматични заболявания, както и за намаляване на болката с различен произход.

Фармакокинетика

Когато се прилага ректално, диклофенак се абсорбира бързо. Пиковите плазмени концентрации се развиват в рамките на 1 час. Храната не влияе на нивото на диклофенак в кръвната плазма.

Максималната плазмена концентрация се достига за половин час. Повече от 99% от диклофенак се свързва с плазмените протеини, предимно албумин.

Диклофенак влиза в синовиалната течност, където достига концентрация от 60 до 70% от стойността в плазмата. След период от 3 до 6 часа, концентрацията на активното вещество и неговите метаболити в синовиалната течност е по-висока, отколкото в плазмата. Диклофенак се отделя по-бавно от синовиалната течност, отколкото от плазмата. Метаболизъм и екскреция.

Биологичният полуживот (Т1 / 2) е 1-2 часа, като при лека степен на бъбречна или чернодробна дисфункция той остава непроменен.

Диклофенакът почти напълно се метаболизира в черния дроб, главно чрез хидроксилиране и метоксилиране.

Около 70% от дозата се екскретира в урината като фармакологично неактивни метаболити. Само 1% от диклофенак се екскретира непроменен. Останалата част от метаболитите се екскретират в жлъчката и фецеса.

При пациенти в напреднала възраст абсорбцията, метаболизмът или екскрецията на лекарството не се променят значително.

Показания за употреба

Заболявания, за които се изисква бързо противовъзпалително и / или аналгетично действие: t

• възпалителни ревматични заболявания: ревматоиден артрит, серонегативен спондилит, ювенилен артрит и артрит с различна етиология;

> дегенеративен ревматизъм на опорно-двигателния апарат (артроза, спондилоза);

> микрокристален артрит (подагричен артрит, псевдо-подагричен артрит);

> Ще въведа фиксиран ревматизъм: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;

> други възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка.

Като аналгетик, Naklofen се използва при увреждания на меките тъкани, в стоматологията, след хирургични интервенции, при тежки пристъпи на мигрена, както и при бъбречни или жлъчни колики.

Противопоказания

Свръхчувствителност към диклофенак или други компоненти на лекарството, към салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства, проявяващи се с бронхиална астма, уртикария или ринит.

Язвени поражения на стомаха или на дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене.

Тежка сърдечна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Въпреки факта, че диклофенак няма тератогенен ефект, употребата при бременни жени е възможна само когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. Диклофенак не се препоръчва за употреба през последния триместър на бременността и по време на кърмене.

Дозировка и приложение

При изразена болка - 75 mg (3 ml) веднъж или два пъти дневно интрамускулно. При първа възможност трябва да продължите лечението с други форми на лекарството (таблетки с ентеритно покритие, таблетки с продължително освобождаване, супозитории).

При бъбречна колика, ако е необходимо, е възможно повторно интрамускулно приложение на 75 mg Naklofen след 30 минути.

Тази лекарствена форма не е предназначена за употреба при деца.

Не се препоръчва смесването на лекарството с други лекарства в същата спринцовка.

Странични ефекти

Както всички други лекарства, Naklofen може да предизвика странични ефекти.

Честотата на нежеланите реакции е разделена: много често - повече от 1/10 (10%); чести - повече от 1/100, но по-малко от 1/10 (повече от 1%, но по-малко от 10%); рядко - повече от 1/1000, но по-малко от 1/100 (повече от 0,1%, но по-малко от 1%); рядко - повече от 1/10000, но по-малко от 1/1000 (повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%); много рядко - по-малко от 1/10000 (по-малко от 0.01%).

От стомашно-чревния тракт

Най-честите странични ефекти на лекарството: гадене, диария, запек, стомашни спазми, диспепсия, газове.

Много често (20% от пациентите): лезии, главно на горния стомашно-чревен тракт.

Често (1% от пациентите получават лекарството в продължение на 3-6 месеца): кървене, язви, перфорации.

В някои случаи има лезии на долния гастроинтестинален тракт, включително неспецифичен хеморагичен колит, рецидив или обостряне на улцерозен колит или болест на Crohn.

От страна на централната нервна система

Често (1-9% от пациентите): главоболие и световъртеж.

Не често (по-малко от 1% от пациентите): замаяност, депресия, безсъние, умора, тревожност, раздразнителност, сънливост.

От страна на бъбреците -

Не често (по-малко от 1% от пациентите): бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност или хематурия.

В някои случаи: интерстициален нефрит, нефротичен синдром, некроза на бъбречните папили или протеинурия.

Промени в черния дроб

Не често (по-малко от 1% от пациентите): жълтеница, асимптоматичен хепатит, остър хепатит, хроничен активен хепатит, хепатоцелуларна некроза, холестаза.

В някои случаи: фулминантен (мигновен) хепатит.

Кожни реакции и реакции на свръхчувствителност

Често (1-3% от пациентите) може да се появи обрив или обрив.

Не често (по-малко от 1% от пациентите): сърбеж или уртикария.

В някои случаи: фоточувствителност, анафилактични реакции (бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок).

Тъй като сърдечно-съдовата система

Оток, хипертония и сърдечна недостатъчност.

Въз основа на клинични данни и епидемиологични данни може да се предположи, че употребата на диклофенак, особено във високи дози (150 mg дневно), е свързана с леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например риска от инфаркт на миокарда или инсулт).

От страна на кръвообразуващите органи

В някои случаи: анемия, тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза.

Пациентите трябва да информират лекаря за развитието на странични ефекти или симптоми, подобни на тях.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, болка в епигастриума, замайване, шум в ушите и раздразнителност, кръвоизлив, мелена, нарушения на съзнанието, потискане на дишането, гърчове и бъбречна недостатъчност.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот. Принудителната диуреза, хемодиализата са неефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Пациентите трябва да информират лекаря за всички лекарства, включително и за самолечение, които приемат.

Комбинирано използване на Naklofen и: t

> литий или дигоксин - може да доведе до повишаване на тяхната концентрация в кръвната плазма;

> някои диуретици, както и при други нестероидни противовъзпалителни средства - намалява диуретичния ефект;

> калий-спестяващи диуретици - може да повиши съдържанието на калий в кръвта;

> ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства - повишава риска от нежелани ефекти;

> циклоспорин - увеличава нефротоксичността на циклоспорин;

> метотрексат - повишава токсичността на метотрексат;

> антихипертензивни лекарства - намалява тяхната ефективност.

Диклофенак обикновено не влияе върху активността на антидиабетни средства за перорално приложение.

Функции на приложението

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и оборудване Не е установено влияние върху способността за шофиране и потенциално опасни машини.

Мерки за безопасност

По време на лечението с диклофенак пациентите с болести на горните стомашно-чревни пътища трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекуващия лекар. Препоръчва се комбинирана употреба на противоязвени лекарства. С повишено внимание трябва да се използва лекарството за улцерозен колит и болестта на Crohn поради възможно обостряне на заболяването.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, при нарушения на кръвосъсирването, при пациенти с епилепсия, порфирия или при пациенти, подложени на лечение с антикоагуланти или фибринолитици.

При продължителна употреба на диклофенак е възможно, макар и в редки случаи, развитието на сериозни хепатотоксични реакции, поради което се препоръчва редовно да се изследва функцията на черния дроб.

При инфекциозни заболявания противовъзпалителните и антипиретичните ефекти на диклофенак могат да маскират симптомите на тези заболявания.

Ефекти върху сърдечно-съдовата и мозъчно-съдовата система

Пациенти с артериална хипертония и / или лека или умерена застойна сърдечна недостатъчност изискват внимателно проследяване поради възможното развитие на задържане на течности в организма и оток по време на лечението с неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Въз основа на клинични данни и епидемиологични данни може да се предположи, че употребата на диклофенак, особено във високи дози (150 mg дневно), е свързана с леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например риска от инфаркт на миокарда или инсулт).

Специално внимание трябва да се обърне при предписване на лекарството на пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установено заболяване на коронарните артерии, заболявания на периферните съдове и / или мозъчно-съдови заболявания. Трябва да се направи внимателен анализ преди дългосрочното приложение на лекарството на пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови усложнения (например, артериална хипертония, хиперлипидемия, диабет, пушене).

Страничните ефекти на лекарството могат да бъдат намалени чрез прилагане на най-малката ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Възрастните хора също трябва да определят най-ниската ефективна доза Naklofen.

Допълнителна информация

Бензиловият алкохол е противопоказан при новородени и деца под 3 години.

При чувствителни хора, особено при астма и анамнеза за алергии, метабисулфит може да предизвика реакции от алергичен тип, включително симптоми на анафилактична реакция и бронхоспазъм.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор 75 mg в ампули от 3 ml.

5 ампули в пластмасов блистер.

1 блистер в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Не използвайте по-късно от датата, посочена на опаковката.

NAKLOFEN

Разтвор за i / m инжектиране е прозрачен, безцветен или леко жълтеникав, без видими механични примеси.

Помощни вещества: бензилов алкохол, пропиленгликол, натриев дисулфит, натриев хидроксид, вода d / и.

3 ml - ампули (5) - блистери (1) - опаковки от картон.
3 ml - стъклени ампули (5) - пластмасови палети (1) - картонени опаковки.

Диклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.

Основният механизъм на неговото действие е безразборното инхибиране на активността на ензима циклооксигеназа 1 и 2 (TSOG1 и TSOG2). което води до нарушаване на метаболизма на аракдонната киселина, намален синтез на простагландин. простациклин и тромбоксан.

Най-ефективен при възпалителна болка. При ревматични заболявания противовъзпалителното и аналгетично действие на диклофенак значително намалява тежестта на болката, сутрешната скованост, подуването на ставите, което подобрява функционалното състояние на ставата. При травми в следоперативния период диклофенакът намалява болката и възпалителния оток. Както всички НСПВС, диклофенакът има антитромбоцитна активност. В терапевтични дози диклофенак практически няма ефект върху времето на кървене. При продължително лечение аналгетичният ефект на диклофенак не се намалява.

TC_макс с интрамускулна инжекция от 75 mg - 15-30 минути. Комуникация с плазмените протеини, главно с албумин - 99%. Диклофенак активно прониква в синовиалната течност, където достига 60-70% от серумните концентрации. 3-6 часа след прилагане на i / m, концентрацията на активното вещество и метаболитите в синовиалната течност е по-висока, отколкото в серума. Диклофенакът от синовиалната течност се екскретира по-бързо, отколкото от серума. 50% от лекарството се метаболизира по време на "първото преминаване" през черния дроб. Почти напълно се метаболизира в черния дроб, главно чрез хидроксилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина и сулфатиране.

T_1/2 е 1-2 часа. За белодробна дисфункция на черния дроб или бъбреците Т_1/2 остава непроменена. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 10 ml / min), екскрецията на жлъчните метаболити се увеличава, докато не се наблюдава повишаване на концентрацията им в кръвта. При пациенти с хроничен хепатит или компенсирана чернодробна цироза, фармакокинетичните параметри не се променят.

Приблизително 70% от диклофенак се екскретира чрез бъбреците под формата на фармакологично неактивни метаболити. Само 1% от лекарството се екскретира непроменен, а останалите метаболити - през червата.

Пациентите в напреднала възраст имат фармакокинетични параметри без значителни промени.

Заболявания, при които се изисква бързо противовъзпалително или аналгетично действие: t

- възпалителни и дегенеративни заболявания на мускулно-скелетната система: ревматоиден артрит, псориатичен, ювенилен хроничен артрит, анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), подагрозен артрит, артрит с болестта на Reiter, ревматоиден мека тъкан, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб, включително кореновата синдром, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;

- синдром на болка с лека или средна тежест: невралгия, миалгия, лумбоишиалгия, пост-травматичен болен синдром, придружен от възпаление, следоперативна болка, главоболие, мигрена, алгодинеорея, аднексит, проктит, зъбобол, бъбречна и жълтеникава колика.

Диклофенак е предназначен за симптоматична терапия и не се повлиява от прогресирането на заболяването.

- периода след операцията на байпас на коронарните артерии;

- ерозивни и язвени промени на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника, активно стомашно-чревно кървене;

- възпалителни заболявания на червата (включително NUC, болест на Crohn) в острата фаза;

- цереброваскуларно кървене или друго кървене и нарушена хемостаза;

- тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;

- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малка от 30 ml / min), включително потвърдена хиперкалиемия, прогресиращо бъбречно заболяване;

- потискане на хемопоезата на костния мозък,

- III триместър на бременността, период на кърмене;

- детска възраст (до 18 години);

- свръхчувствителност (включително към други НСПВС), пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се полипози на носната лигавица и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително в анамнезата).

С повишено внимание: коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, заболяване на периферните артерии, тютюнопушене, креатининов клирънс 30-60 ml / min; анамнестични данни за развитието на язвени поражения на стомашно-чревния тракт, наличието на Helicobacter pylori инфекция, продължителна употреба на НСПВС, честа употреба на алкохол, тежки соматични заболявания, индуцирана порфирия, епилепсия, дивертикулит, системни заболявания на съединителната тъкан, значително намаляване на BCC (включително след обширно хирургично лечение) пациенти (включително приемащи диуретици, отслабени пациенти и с ниска телесна маса), бременност (I-II триместър), съпътстваща терапия t И следните лекарства: антикоагуланти (например, варфарин), антиагрегати (например, ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например, преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, серралин);

За да се намали рискът от неблагоприятно развитие на стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минимална ефективна доза с минимално възможен курс.

Интрамускулно. Единична доза за възрастни - 75 mg (1 ампула). Ако е необходимо, повторно въвеждане е възможно, но не по-рано от 12 часа (за пациенти с бъбречна колика, лекарството може да бъде повторно администрирано след 30 минути). Когато се използват други лекарствени форми на диклофенак, максималната дневна доза от -150 mg не трябва да се надвишава.

Продължителността на употребата не е повече от 2 дни, ако е необходимо, допълнително се прехвърля към орална или ректална употреба на диклофенак.

Не можете да смесвате разтвор Naklofen с други лекарства в една спринцовка.

Често - 1-10%; понякога 0.1–1%; рядко 0,01 - 0,1%; много рядко - по-малко от 0.01%, включително някои случаи.

От страна на храносмилателната система: често - епигастриална болка, гадене, повръщане, диария, диспепсия, метеоризъм, анорексия, повишена активност на аминотрансферазите; рядко - гастрит, проктит, кървене от стомашно-чревния тракт (повръщане с кръв, мелена, диария, смесена с кръв), стомашно-чревни язви (с или без кървене или перфорация), хепатит, жълтеница, нарушена чернодробна функция; много рядко - стоматит, глосит, сухи лигавици (включително и устната кухина), ерозивни и язвени поражения на хранопровода, стриптури на диафрагмата на червата, неспецифичен хеморагичен колит, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон, запек, панкреатит, фулминантен хепатит.

От страна на нервната система: често - главоболие, замаяност; рядко сънливост; много рядко - нарушение на чувствителността, вкл. парестезии, нарушения на паметта, тремор, конвулсии, тревожност, мозъчно-съдови нарушения, асептичен менингит, дезориентация, депресия, безсъние, кошмари, раздразнителност, психични разстройства.

От сетивата: често - световъртеж; много рядко - зрително увреждане (замъглено виждане, диплопия), загуба на слуха, тинитус, вкусово увреждане.

От страна на отделителната система: много рядко - остра бъбречна недостатъчност, хематурия, протеинурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза.

От страна на кръвообразуващите органи: много рядко - тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, хемолитична и апластична анемия, агранулоцитоза.

Алергични реакции: анафилактични / анафилактоидни реакции, включително изразено понижение на кръвното налягане и шока; много рядко - ангиоедем (включително лица).

Тъй като сърдечно-съдовата система: много рядко - пулс, удари, болка в гърдите, повишено кръвно налягане, васкулит, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда.

От страна на дихателната система: рядко - кашлица, бронхиална астма (включително задух); много рядко - пневмонит, оток на ларинкса.

За кожата: често - кожен обрив; рядко - уртикария; много рядко - була обрив, еритема, вкл. синдром на мултиформе и Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел, ексфолиативен дерматит, пруритус, косопад, фотосенсибилизация, пурпура, вкл. алергичен.

Други: на мястото на интрамускулно приложение са възможни дразнене, болка, подуване и зачервяване на кожата.

Симптоми: с парентерално предозиране е малко вероятно. Клиничните симптоми на предозиране при парентерално приложение са подобни на тези, които могат да се наблюдават при използване на други лекарствени форми: повръщане, кървене от стомашно-чревния тракт, диария, замайване, шум в ушите, гърчове, повишено кръвно налягане, депресия.
дишане; със значително предозиране - остра бъбречна недостатъчност, хепатотоксичен ефект.

Лечение: симптоматична терапия, насочена към премахване на повишаване на кръвното налягане, бъбречна дисфункция, гърчове, стомашно-чревно дразнене, респираторна депресия. Принудителната диуреза, хемодиализата са неефективни (значима връзка с протеините и интензивен метаболизъм).

Повишава плазмената концентрация на дигоксин, метотрексат, литий и циклоспорин.

Намалява ефекта на диуретиците, на фона на калий-спестяващи диуретици увеличава риска от хиперкалиемия; на фона на антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични лекарства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) увеличава риска от кървене (обикновено стомашно-чревния тракт).

Намалява ефекта на антихипертензивите и хипнотичните лекарства.

Увеличава вероятността от странични ефекти на други НСПВС и глюкокортикостероиди (кървене от стомашно-чревния тракт), токсичност на метотрексат и нефротоксичност на циклоспорин.

Ацетилсалициловата киселина намалява концентрацията на диклофенак в кръвта.

Едновременната употреба с парацетамол увеличава риска от развитие на нефротоксичните ефекти на диклофенак.

Намалява ефекта на хипогликемичните лекарства.

Цефамундол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина и пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия.

Препаратите за циклоспорин и злато увеличават ефекта на диклофенак върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с увеличаване на нефротоксичността.

Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина увеличават риска от кървене от стомашно-чревния тракт.

Едновременното назначаване с етанол, колхицин, кортикотропин и препарати от Hypericum perforatum увеличава риска от кървене в стомашно-чревния тракт.

Лекарства, които причиняват фотосенсибилизация, увеличават сенсибилизиращия ефект на диклофенак към ултравиолетовото лъчение.

Лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават плазмената концентрация на диклофенак, като по този начин увеличават неговата токсичност.

Антибактериални лекарства от групата на хинолоните - рискът от припадъци.

Не можете да смесвате разтвор Naklofen с други лекарства в една спринцовка.

Пациентите трябва да информират лекарите за развитието на странични ефекти.

За да се намали риска от неблагоприятно развитие на стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минимална ефективна доза с възможно най-краткия курс.

При продължителна употреба на диклофенак е възможно, макар и в редки случаи, развитието на сериозни хепатотоксични реакции и затова се препоръчва редовно да се изследва функцията на черния дроб.

Поради важната роля на простагландините за поддържане на бъбречния кръвоток, трябва да се обърне специално внимание при предписване на лекарството на пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност, както и при лечение на възрастни хора, приемащи диуретици и пациенти, които по някаква причина имат намален обем на циркулиращата кръв след продължителна операция). Ако в такива случаи се предписва диклофенак, препоръчително е да се следи бъбречната функция като предпазна мярка.

Трябва да се предписват предпазни мерки диклофенак при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, с порфирия, епилепсия, както и при пациенти, приемащи антикоагуланти или фибринолитици.

При провеждане на продължителна терапия е необходимо да се следи картината на периферната кръв, да се анализират изпражненията за окултна кръв.

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да използват лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството.

Пациентите, приемащи лекарството, трябва да се въздържат от пиене на алкохол.

При инфекциозни заболявания противовъзпалителните и антипиретични ефекти на диклофенак натрий могат да маскират симптомите на тези заболявания.

Не се препоръчва смесването на налофен с други лекарства в същата спринцовка.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и работа с механизми

По време на лечението скоростта на умствените и моторните реакции може да намалее, поради което е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Употребата на диклофенак в I-II триместър на бременността е възможна само когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. През третото тримесечие и по време на кърменето употребата на лекарството Naklofen е противопоказана.

Противопоказан при деца под 18-годишна възраст

Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min), включително потвърдена хиперкалиемия, прогресиращо бъбречно заболяване.

Naklofen

Naklofen: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Naklofen

Код ATX: M01AV05

Активна съставка: диклофенак (диклофенак)

Производител: Krka, Словения

Актуализиране на описанието и снимка: 31.07.2017

Цени в аптеките: от 112 рубли.

Naklofen е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID).

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на наклофен:

• Таблетки, покрити с ентерично филмово покритие: жълто-кафяви, имат кръгла, леко двойно изпъкнала форма и гладка повърхност (10 броя в блистери, в картонена връзка 2 блистера);
• Разтвор за интрамускулно (IM) приложение: безцветна или жълтеникава бистра течност (3 ml в ампули, 5 бр. В блистери, 1 кашон в блистерна опаковка или 3 мл в стъклени ампули, 5 бр. палети, в картонена връзка 1 палет;
• Ректални свещички: конусообразни с еднаква восъчна структура с жълтеникаво-бял или бял цвят (5 броя на ленти, в картонена връзка са 2 ленти);
• Гел за външна употреба 1%: хомогенна бяла маса (60 g в алуминиеви тръби, в епруветка от 1 картон).

Активна съставка Наклофен - диклофенак натрий:

• 1 таблетка - 50 mg;
• 1 ml разтвор - 25 mg;
• 1 супозитория - 50 mg;
• 1 g гел - 10 mg, което е еквивалентно на 11,6 mg диклофенак диетиламин.

• Таблетки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид;
• Разтвор: пропиленгликол, бензилов алкохол, натриев хидроксид, натриев дисулфит, вода за инжектиране;
• Супозитории: твърда мазнина;
• Гел: диетаноламин, карбомер, изопропанол, макрогол, вазелиново масло, пропиленгликол, цетомакрогол, безводен натриев сулфит, децилолеат, пречистена вода.

Освен това, като част от ентеричното филмово покритие: титанов диоксид, хипромелоза, пропиленгликол, жълт оцветител жълт оксид (Е172), железен багрилен червен оксид (Е172), съполимер на етилакрилат / метакрилова киселина, талк.

Фармакологични свойства

Naklofen се характеризира с противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.

фармакодинамика

Диклофенак натрий неселективно инхибира активността на ензима циклооксигеназа 1 и 2, което води до метаболитни нарушения на арахидоновата киселина и намаляване на продукцията на тромбоксан, простациклин и простагландини. Това води до намаляване на концентрацията на простагландини в синовиалната течност, стомашната лигавица и урината. Naklofen демонстрира най-голяма ефективност при възпалителни болкови атаки.

При ревматични заболявания диклофенак натрий има аналгетично и противовъзпалително действие, което значително намалява тежестта на болката, премахва сутрешната скованост и подуването на ставите и подобрява функционалното им състояние. Активната съставка Naklofen ви позволява да се отървете от болка, дискомфорт и подуване на възпалителен произход при наранявания и в следоперативния период.

Като нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAIDs), Naklofen се характеризира с антитромбоцитна активност. В препоръчваните дози, той практически не променя времето на кървене. При продължителна терапия, аналгетичният ефект на диклофенак натрий не намалява.

Фармакокинетика

Диклофенак натрий се абсорбира от храносмилателния тракт бързо и напълно, приемът на храна увеличава полуживота с 1-4 часа и намалява максималната концентрация на вещество в кръвта с около 40%. След поглъщане на 50 mg Naklofen, максималната концентрация на активната му съставка, 1,5 μg / ml, се достига за приблизително 2-3 часа. При интрамускулно инжектиране на 75 mg Naklofen, максималната плазмена концентрация се достига за 15-30 минути. Съдържанието на диклофенак натрий в плазмата се характеризира с линейна зависимост от размера на дозата, въведена в тялото. Неговото многократно приложение не води до промени във фармакокинетиката на лекарството.

При прилагане на гела в системната циркулация се абсорбира не повече от 6-7% диклофенак натрий.

Веществото не показва тенденция за кумулиране, ако се спазват препоръките за употребата на лекарството. Бионаличността му е 50%, а степента на свързване с плазмените протеини е 99% (главно с албумин). Диклофенак натрий прониква в синовиалната течност, при което максималното му съдържание се записва 2–4 часа по-късно, отколкото в кръвната плазма. Полуживотът на синовиалната течност е 3–6 часа (концентрацията на натриев диклофенак в синовиалната течност след приложение на Naklofen след 4-6 часа е по-висока, отколкото в плазмата и остава такава в продължение на 12 часа). Връзката между съдържанието на натриев диклофенак в синовиалната течност и клиничната ефективност на Naklofen остава неизследвана.

Приблизително 50% от диклофенак натрий се метаболизира по време на "първото преминаване" през черния дроб. Механизмът му се състои в еднократно или многократно хидроксилиране и конюгиране с глюкуронова киселина. Системата на цитохром Р участва в метаболитните процеси.₄₅₀ CYP2C9. Метаболитите на натриев диклофенак имат по-малка фармакологична активност, отколкото той. Клирънсът на системата е 260 ml / min, а обемът на разпределение достига 550 ml / kg. Времето на полуживот на плазмата е 2 часа. Приблизително 70% от приложената доза се екскретира под формата на метаболити, които нямат фармакологична активност. По-малко от 1% диклофенак натрий се екскретира непроменен, а останалата част от дозата се екскретира като жлъчни метаболити. При пациенти с тежка бъбречна дисфункция (CC по-малко от 10 ml / min), степента на екскреция на метаболитите с жлъчката се повишава, но концентрацията им не се повишава в кръвта.

При пациенти с компенсирана цироза на черния дроб или хроничен хепатит, както и при пациенти в напреднала възраст, фармакокинетичните параметри на диклофенак натрий не се променят.

Известно е, че в малки количества диклофенак натрий преминава в кърмата.

Показания за употреба

Според инструкциите Naklofen е показан за симптоматична терапия, насочена към постигане на бърз аналгетичен и противовъзпалителен ефект и няма ефект върху развитието на заболяването.

Показания за употреба на таблетки, разтвор и супозитории Naklofen: t

• Дегенеративни и възпалителни патологии на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит, юношески хроничен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит (Bechterew's disease), артрит при болест на Reiter, подагричен артрит, ревматични меки тъкани, остеоартрит на гръбначния стълб и артрит; периартрит, миозит, синовит, радикуларен синдром;
• Болест синдром на слаба или умерена тежест с травматични лезии (придружени с възпаление), в следоперативния период, с жлъчни и бъбречни колики, миалгия, невралгия, лумбоишиалгия, както и при такива състояния като мигрена, главоболие и зъбобол, аднексит, алгодисменорея.

В допълнение, Naklofen предписани: t

• Таблетки: с проктит, фебрилен синдром, силен болен синдром на фона на инфекциозна и възпалителна патология на гърлото, ухото, носа (тонзилит, отит, фарингит) като част от комплексната терапия;
• Разтвор: с проктит;
• Гел: при ревматоиден артрит, бурсит, тендовагинит и други ревматични лезии на меките тъкани, остеоартроза, увреждане на мускулите, сухожилията и сухожилията, синини, оток на меките тъкани на възпалителния генез, болезнени стави и мускули, включително на фона на тежко физическо натоварване.

Противопоказания

• III триместър на бременността;
• Синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина (пълна или непълна) - астма, уртикария, риносинусит, назални лигави полипи;
• Свръхчувствителност към НСПВС, диклофенак и компоненти на лекарството.

Противопоказания за употребата на таблетки, разтвор и супозитории Naklofen: t

• Потискане на хемопоезата на костния мозък;
• Остър стадий на възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит (UC));
• Влошаване на стомашно-чревни кръвоизливи, ерозивни и язвени патологии на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника;
• Периодът след коронарния байпас;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Хемостатични нарушения, цереброваскуларни и други видове кървене;
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CK) е по-малък от 30 ml / min), включително прогресиращо бъбречно заболяване, диагностицирана хиперкалиемия;
• Активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
• Период на кърмене.

Супозитории, разтвор и таблетки Naklofen се препоръчва да се предписва с повишено внимание при исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, хиперлипидемия или дислипидемия, захарен диабет, заболявания на периферните артерии, тютюнопушене, CC по-малко от 60 ml / min; история на стомашно-чревни язви (GIT), наличие на инфекция с Helicobacter pylori, продължителна употреба на НСПВС, честа употреба на алкохол, тежки соматични заболявания; съпътстващо лечение: антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антикоагуланти (включително варфарин), перорални глюкокортикостероиди (преднизолон); пациенти в напреднала възраст, получаващи диуретици, включително изтощени пациенти с ниска телесна маса.

В допълнение, таблетки и разтвор на Naklofen трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, предизвикана от порфирия епилепсия, дивертикулит, със значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), включително след продължителна операция.

Употребата на диклофенак през I-II триместър на бременността е възможна само по здравословни причини, ако очакваният клиничен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Не можете да използвате свещички за хемороиди, ректално кървене, нараняване или възпаление на ректума.

Бъдете предпазливи, за да назначите супозитории с съпътстваща фибринолитична терапия.

Използването на гел е противопоказано при нарушаване на целостта на кожата.

Препоръчва се да се използва предпазлив гел Naklofen пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, обостряне на чернодробната порфирия, ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт, изразена нарушена бъбречна функция и / или черния дроб, нарушения на кръвосъсирването (включително хемофилия, тенденция на кървене, удължаване на времето на кървене); по време на кърмене и старост.

Приложение на Naklofen за възрастови ограничения:

• Таблетки: до 15 години или с телесно тегло под 45 kg;
• Решение: до 18 години;
• Супозитории: до 15 години;
• Гел: до 6 години.

Инструкции за употреба Naklofen: метод и дозировка

• Таблетки: приемайте орално, преглъщайки цялото, измийте с достатъчно вода, по време на или веднага след хранене. Препоръчителната доза: в началото на лечението - по 1 таблетка 2-3 пъти дневно, но не повече от 3 таблетки дневно. След достигане на оптималния ефект пациентът се прехвърля на поддържаща доза от 2 таблетки на ден;
• Разтвор: въвежда се в / m в единична доза от 1 ампула (75 mg). Повтарящо се приложение с тежка бъбречна колика след 30 минути, с други патологии само след 12 часа. Продължителността на / m приложението на разтвора не трябва да надвишава 2 дни, след което пациентът (ако е необходимо) трябва да се прехвърли на прием на таблетки или да се използват супозитории. Разтворът на наклофен не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства;
• Супозитории: пациенти с лоша поносимост към перорално приложение на диклофенак, лекарството се използва ректално. Препоръчителната доза: за възрастни - 1 супозитория 2-3 пъти на ден, назначението зависи от тежестта на заболяването; пациенти на възраст 15-18 години - 1 супозитория не повече от 2 пъти дневно. Поддържаща доза - 1 супозитория 2 пъти дневно. Минималната ефективна доза трябва да се прилага за минималния възможен период;
• Гел: прилага се външно, нанасяйки определено количество върху засегнатия участък на тялото и внимателно го разтривайте в кожата. Дозирането има възрастови ограничения: пациенти на възраст над 12 години - една дължина на лента от гел е 5-10 см, процедурата се извършва 2-3 пъти на ден; деца от 6 до 12 години - не повече от 3 cm гел, 2 пъти дневно. Ако е необходимо, употребата на лекарството за повече от 10 дни трябва да се консултира с Вашия лекар.

В случай на едновременна употреба на други форми на диклофенак, общата му дневна доза не трябва да надвишава 150 mg.

Странични ефекти

Използването на разтвора и супозиториите и таблетките Naklofen може да предизвика нежелани реакции:

• Нервна система: често - замаяност, главоболие; рядко - сънливост; много рядко - нарушения на паметта, кошмари, разстройства на чувствителността (включително парестезии), тремор, тревожност, гърчове, мозъчно-съдови нарушения, безсъние, дезориентация, раздразнителност, депресия, психични разстройства, асептичен менингит;
• Сърдечно-съдова система: много рядко - болка в гърдите, сърцебиене, повишено кръвно налягане, екстрасистолия, инфаркт на миокарда, васкулит, сърдечна недостатъчност;
• Храносмилателната система: често - гадене, болка в епигастралната област, повишена активност на аминотрансферазите, повръщане, диспепсия, диария, анорексия, газове; рядко - проктит, стомашно-чревни язви (с кървене, перфорация или без тях), гастрит, кървене от стомашно-чревния тракт (мелена, повръщане и / или диария с кръв), нарушена чернодробна функция, жълтеница, хепатит; много рядко - сухота в устата и други лигавици, глосит, стоматит, ерозивни и язвени поражения на хранопровода, запек, обостряне на болестта на Крон или улцерозен колит, неспецифичен хеморагичен колит, фулминантен хепатит, панкреатит;
• Отделителна система: много рядко - хематурия, остра бъбречна недостатъчност, протеинурия, нефротичен синдром, папиларна некроза, интерстициален нефрит;
• Почувстващи органи: често - световъртеж; много рядко - шум в ушите, загуба на слуха, нарушено зрение (диплопия, замъглено виждане), нарушени вкусови усещания;
• Хемопоетични органи: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, апластична и хемолитична анемия;
• Дихателна система: рядко - задух и бронхиална астма, кашлица; много рядко - оток на ларинкса, пневмонит;
• Алергични реакции: анафилактоидни или анафилактични реакции, включително силно понижаване на кръвното налягане и шока; много рядко - ангиоедем (включително лицето);
• Кожа: често - кожен обрив; рядко - уртикария; много рядко - сърбеж, булозни изригвания, ексфолиативен дерматит, екзема (включително екзема мултиформе и синдром на Стивънс-Джонсън), пурпура, синдром на Лайел, фотосенсибилизация, включително алергична, загуба на коса.

Освен това е възможно:

• Разтвор: на мястото на инжектиране - поява на болка, дразнене, зачервяване и подуване на кожата;
• Супозитории: локално дразнене и възпаление.

С използването на гел Naklofen странични ефекти рядко се появяват:

• Кожа: зачервяване, уртикария, усещане за парене, фоточувствителност, еритематозен кожен обрив, екзема, контактен дерматит под формата на сърбеж, папулозно-везикуларни изригвания, лющене на кожата, хиперемия, подуване на кожата, покрита с гел;
• Системни реакции: ангиоедем, бронхиална астма, системни анафилактични реакции, шок.

свръх доза

При перорално приложение или инжектиране на наклофен в организма във високи дози, симптомите на предозиране са гърчове, повръщане, шум в ушите, замаяност, диария, кървене от стомашно-чревния тракт. При значително предозиране може да се развие остра бъбречна недостатъчност, както и хепатотоксичният ефект на лекарството.

Като лечение се предписват стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия, насочена към елиминиране на депресията на дихателния център, повишаване на кръвното налягане, дразнене на стомашно-чревния тракт, гърчове и бъбречна дисфункция. Поради значителното свързване на диклофенак натрий с плазмените протеини и интензивен метаболизъм, хемодиализата и принудителната диуреза се считат за неефективни. При външна употреба на гела, предозиране на Naklofen е малко вероятно.

Специални инструкции

В някои случаи, когато е необходимо бързо постигане на терапевтичния ефект, таблетката Naklofen може да се приема 30 минути преди хранене и се измива с обилно количество вода.

Таблетките, супозиториите и инжекциите Naklofen трябва да се предписват в минималните ефективни дози и възможно най-краткия курс, това ще намали риска от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

Пациенти с анамнеза за патология на горната част на стомашно-чревния тракт трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с Naklofen.

Диклофенак трябва да се използва с повишено внимание при болестта на Crohn и улцерозен колит за предотвратяване на обострянето на заболяването.

В редки случаи, продължителната терапия с диклофенак може да предизвика развитие на силни хепатотоксични реакции, поради което е необходимо редовно да се следи функцията на черния дроб.

Освен това по време на продължително лечение трябва да се извърши анализ на изпражненията за окултна кръв и да се наблюдава картина на периферната кръв.

Поради ефекта на диклофенак върху бъбречния кръвен поток, лечението на пациенти в напреднала възраст (приемащи диуретици) с бъбречна или сърдечна недостатъчност с намален BCC трябва да бъде придружено от постоянно проследяване на бъбречната функция.

Препоръчва се повишено внимание при употребата на Naklofen при пациенти на фона на едновременно получаване на антикоагуланти или фибринолитики, с нарушения на кръвосъсирването, епилепсия, порфирия.

По време на лечението не можете да пиете алкохолни напитки.

Диклофенак има отрицателен ефект върху фертилитета, поради което не се препоръчва жените, които желаят да забременеят или страдат от безплодие, да приемат лекарството.

Използването на диклофенак натрий при инфекциозни заболявания може да прикрие симптомите на заболяването.

Не използвайте супозитории в комбинация с други НСПВС.

Супозитории могат да повлияят свойствата на тромбоцитите, но не заменят профилактичния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечносъдови патологии.

Таблетки, супозитории и инжекции Наклофен може да намали скоростта на двигателните и психичните реакции, поради което пациентите се съветват по време на употребата на лекарството да се откажат от потенциално опасни дейности, които изискват високоскоростни психомоторни реакции и повишено внимание.

Гелът не трябва да се прилага върху области с нарушена цялост на кожата.

Избягвайте да получавате гела върху лигавиците, очите или отворените рани. Използването на оклузивни превръзки е противопоказано.

Трябва да се внимава, ако е необходимо да се приложи голяма доза гел върху големи повърхности на чувствителна кожа за дълъг период от време.

При едновременна употреба с други форми на диклофенак се изисква стриктно да се спазва максималната обща дневна доза.

По време на лечението с гел трябва да се избягва продължителното излагане на пряка слънчева светлина.

Препоръчително е да измиете старателно ръцете си след всяко триене на гела в кожата.

Gel Naklofen не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Взаимодействие с лекарства

Тъй като употребата на Naklofen е посочена само както е предписано от лекуващия лекар, трябва да се започне едновременно приемане на други лекарства след предварителна консултация със специалист, за да се предотврати развитието на странични ефекти.

аналози

Аналози на Наклоф, Фелоран, Фастум гел, Найт, Долгит, Доларен, Фламидез, Кеторол, Кетонал.

Условия за съхранение

Да се ​​пази от деца:

• Таблетки - на сухо място, при температура не по-висока от 25 ° C;
• Разтвор и супозитории - при температури до 25 ° C;
• Гел - до 30 ° C.

Срок на годност: таблетки и разтвор - 5 години, супозитории и гел - 4 години.

Условия за продажба на аптеки

Таблетки, разтвор и свещички с рецепта Naklofen, гелът се освобождава без рецепта.

Отзиви за Naklofen

Според мненията, Naklofen добре елиминира симптомите на заболяването, когато се прилага според показанията. Много пациенти потвърждават, че бързо и трайно облекчава болката в процеса на лечение. Нежеланите реакции са редки и най-често се проявяват с гадене, проблеми с изпражненията и алергични реакции (уртикария, сърбеж и кожно дразнене). Почти всички пациенти харесват ниската цена на лекарството.

Цената на Naklofen в аптеките

В момента цената на Naklofen е неизвестна, тъй като не може да бъде закупена на свободен пазар. Въпреки това, можете да си купите неговите аналози: например, таблетки Diclofenac на цена от 71-80 рубли (за опаковка, съдържаща 20 таблетки с доза от 100 mg) или Fastum гел на цена от 546-585 рубли (за 100 грама тръба).