Итраконазол - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (капсули или таблетки от 100 mg, маз или крем) на лекарството за лечение на кандидоза или млечница, многоцветни лишайни и други микози при възрастни, деца и по време на бременност. структура

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Итраконазол. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Итраконазол в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на итраконазол в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на кандидоза или млечница, многоцветни лишайни и други микози при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Итраконазол е широкоспектърен синтетичен противогъбичен агент. Триазоловото производно. Потиска синтеза на ергостеролна клетъчна мембрана на гъбичките. Активен срещу дермагофит (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), гъбични дрожди Candida spp. (Candida), включително Candida albicans, Candida parasilus spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Някои щамове могат да бъдат резистентни: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Ефективността на лечението се оценява след 2-4 седмици след прекратяване на терапията (за микози), след 6-9 месеца за онихомикоза (като промяна на ноктите).

структура

Итраконазол + ексципиенти.

Фармакокинетика

Абсорбира се напълно от стомашно-чревния тракт (GIT). Приемът на итраконазол в капсули веднага след хранене увеличава бионаличността. Той прониква добре в тъканите и органите (включително вагиналната лигавица) и се съдържа в секретите на мастните и потните жлези. Концентрацията на итраконазол в белите дробове, бъбреците, черния дроб, костите, стомаха, далака, скелетните мускули е 2-3 пъти по-висока от концентрацията му в плазмата; в тъкани, съдържащи кератин - 4 пъти. Терапевтичната концентрация на итраконазол в кожата се запазва за 2-4 седмици след спиране на 4-седмичния курс на лечение. Терапевтичната концентрация в кератина на ноктите се постига 1 седмица след началото на лечението и продължава 6 месеца след завършване на 3-месечния курс на лечение. Ниски концентрации се определят в мастните и потните жлези на кожата. Метаболизира се в черния дроб, за да се образуват активни метаболити, включително хидроксиитраконазол. Отстраняването от плазмата е двуфазно: през бъбреците за 1 седмица (35% като метаболити, 0.03% в непроменена форма) и през червата (3-18% непроменено).

свидетелство

• вулвовагинална кандидоза;
• тения;
• pityriasis versicolor;
• кандидоза на устната лигавица;
• keratomnkoz;
• оникомикоза, причинена от дерматофити или дрожди-подобни гъби;
• системна аспергилоза или кандидоза;
• криптококоза (включително криптококов менингит) при имунокомпрометирани лица и криптококоза на централната нервна система, независимо от имунния статус, с неуспех на терапия от първа линия;
• хистоплазмоза;
• бластомикоза;
• споротрихоза;
• паракокцидиомикоза;
• други редки системни и тропически микози.

Форми на освобождаване

Съществуват и други лекарствени форми - таблетки, мехлем или крем.

Инструкции за употреба и режим

Вътре. Веднага след хранене. Капсулите се поглъщат цели.

Отстраняването на лекарството Итраконазол от кожата и нокътната тъкан е по-бавно, отколкото от плазмата. По този начин се постигат оптимални клинични и микологични ефекти 2-4 седмици след края на лечението на кожни инфекции и 6-9 месеца след края на лечението на инфекциите на ноктите. Продължителността на лечението може да се регулира в зависимост от клиничната картина на лечението:

• с вулвовагинална кандидоза - 200 mg 2 пъти дневно за 1 ден или 200 mg 1 път дневно в продължение на 3 дни;
• с тения - 200 mg 1 път на ден в продължение на 7 дни или 100 mg 1 път на ден в продължение на 15 дни;
• поражения на силно кератинизирани участъци на кожата (дерматофитоза на краката и ръцете) - 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни или 100 mg 1 път дневно в продължение на 30 дни;
• с питириазис - 200 mg 1 път дневно в продължение на 7 дни;
• за кандидоза на устната лигавица - 100 mg 1 път дневно в продължение на 15 дни (в някои случаи имунокомпрометираните лица могат да намалят бионаличността на итраконазол, което понякога изисква удвояване на дозата);
• с кератомикоза - 200 mg 1 път дневно в продължение на 21 дни (продължителността на лечението зависи от клиничния отговор);
• с онихомикоза - 200 mg 1 път на ден в продължение на 3 месеца или 200 mg 2 пъти дневно за 1 седмица на курс;
• с поражението на ноктите на краката (независимо от наличието на поражение на ноктите на ръцете), 3 курса се провеждат с интервал от 3 седмици. С поражението на ноктите само на ръцете прекарват 2 курса с интервал от 3 седмици;
• елиминирането на итраконазол от кожата и ноктите е бавно; оптимален клиничен отговор в случаи на тения се постига 2-4 месеца след завършване на лечението, онихомикоза - 6-9 месеца;
• със системна аспергилоза - 200 mg на ден в продължение на 2-5 месеца; с прогресирането и разпространението на болестта, дозата се увеличава до 200 mg 2 пъти дневно;
• със системна кандидоза - 100-200 mg 1 път на ден в продължение на 3 седмици - 7 месеца, с прогресирането и разпространението на болестта, дозата се увеличава до 200 mg 2 пъти дневно;
• със системна криптококоза без признаци на менингит - 200 mg 1 път на ден в продължение на 2-12 месеца. При криптококов менингит - 200 мг 2 пъти дневно в продължение на 2-12 месеца;
• лечение на хистоплазмоза започва с 200 mg 1 път на ден, поддържаща доза - 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 8 месеца;
• с бластомикоза, 100 mg веднъж дневно, поддържаща доза - 200 mg 2 пъти дневно за 6 месеца;
• с споротрихоза - 100 mg 1 път дневно в продължение на 3 месеца;
• с паракокцидиоидоза, 100 mg веднъж дневно в продължение на 6 месеца;
• с хромомикоза -100-200 mg веднъж дневно в продължение на 6 месеца;
• деца се предписват, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск.

Странични ефекти

• диспепсия (гадене, повръщане, диария, запек, загуба на апетит);
• коремна болка;
• хепатит;
• тежко токсично увреждане на черния дроб;
• главоболие;
• виене на свят;
• периферна невропатия;
• анафилактични, анафилактоидни и алергични реакции;
• еритема мултиформен ексудатив (синдром на Stevens-Johnson);
• кожен обрив;
• сърбеж;
• уртикария;
• ангиоедем;
• алопеция;
• чувствителност към светлина;
• менструални нарушения;
• синдром на оток;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• белодробен оток.

Противопоказания

• свръхчувствителност;
• хронична сърдечна недостатъчност, вкл. в историята (с изключение на лечението на животозастрашаващи състояния);
• едновременното използване на CYP3A4 изоензимни субстрати, които удължават QT интервала (астемизол, бепридил, цисаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертернол, терфенадин);
• HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от CYP3A4 изоензим (ловастатин, симвастатин);
• едновременно перорално приложение на триазолам и мидазолам, ергот-алкалоиди (дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилерготамин), низолдипин, елетриптан;
• бременност;
• период на лактация.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказано по време на бременност и кърмене.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

С грижа: напреднала възраст.

Употреба при деца

С грижа: детска възраст. Деца се предписват, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск.

Специални инструкции

Жени в детеродна възраст, приемащи Итраконазол, трябва да използвате надеждни методи на контрацепция по време на лечението до първата менструация след завършването му.

Установено е, че итраконазолът има отрицателен инотропен ефект. В същото време, приемайки итраконазол и блокери на калциевите канали, които могат да имат същия ефект, трябва да се внимава. Има съобщения за случаи на хронична сърдечна недостатъчност, свързана с приема на итраконазол. Итраконазол не трябва да се приема при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или с наличие на заболяване в историята, освен в случаите, когато потенциалните ползи далеч надхвърлят потенциалния риск. При индивидуална оценка на баланса между ползите и рисковете, трябва да се вземат под внимание фактори като сериозността на показанията, режима на дозиране и индивидуалните рискови фактори за появата на хронична сърдечна недостатъчност. Рисковите фактори включват наличието на сърдечно заболяване, като коронарна болест на сърцето или клапни лезии; сериозни белодробни заболявания като обструктивни белодробни лезии; бъбречна недостатъчност или други заболявания, свързани с оток. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на застойна сърдечна недостатъчност. Лечението трябва да се извършва с повишено внимание и пациентът трябва да се следи за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. Когато се появят, е необходимо да спрете приема на итраконазол.

При ниска киселинност на стомаха: в това състояние се нарушава абсорбцията на итраконазол от капсулите. Препоръчва се пациентите, приемащи антиацидни препарати (например алуминиев хидроксид), да ги използват не по-рано от 2 часа след приема на капсули Itraconazole. При пациенти с ахлорхидрия или с използване на блокери на хистаминовите рецептори Н1 и инхибитори на протонната помпа се препоръчва капсули Itraconazole да се приемат с напитки, съдържащи кола.

В много редки случаи, когато е използван Итраконазол, се развиват тежки токсични увреждания на черния дроб, включително случаи на фатална чернодробна недостатъчност. В повечето случаи това се наблюдава при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, при пациенти с други сериозни заболявания, които са получавали системна терапия с итраконазол, както и при пациенти, които са получавали други лекарства с хепатотоксичен ефект. Някои пациенти не показват очевидни рискови фактори за увреждане на черния дроб. Няколко от тези случаи са настъпили през първия месец от лечението, а някои през първата седмица от лечението. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи функцията на черния дроб при пациенти, приемащи итраконазол. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта незабавно да се свържат с лекаря си в случай на симптоми, които предполагат появата на хепатит, а именно: анорексия, гадене, повръщане, слабост, коремна болка и тъмна урина. В случай на поява на такива симптоми е необходимо незабавно да се спре лечението и да се проведе проучване на чернодробната функция. Пациенти с повишени концентрации на чернодробни ензими или чернодробно заболяване в активна фаза или с толерирано токсично увреждане на черния дроб, докато приемат други лекарства, не трябва да се лекуват с Итраконазол, освен ако очакваната полза оправдава риска от увреждане на черния дроб. В тези случаи е необходимо да се контролира концентрацията на "чернодробните" ензими по време на лечението.

Чернодробна дисфункция: итраконазол се метаболизира основно в черния дроб. Тъй като при пациенти с нарушена чернодробна функция, пълният полуживот на Itraconazole е леко повишен, се препоръчва да се следи плазмената концентрация на Itraconazole и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

Бъбречна дисфункция: Тъй като при пациенти с бъбречна недостатъчност пълният полуживот на итраконазол е леко повишен, препоръчително е да се контролира плазмената концентрация на итраконазол и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

Пациенти с имунна недостатъчност: Пероралната бионаличност на итраконазол може да бъде намалена при някои имунокомпрометирани пациенти, например при пациенти с неутропения, пациенти със СПИН или при трансплантация на органи.

Пациенти със системни гъбични инфекции, които представляват заплаха за живота: поради фармакокинетичните характеристики, Итраконазол под формата на капсули не се препоръчва за започване на лечение на системни микози, които представляват заплаха за живота на пациентите.

Лекуващият лекар трябва да прецени необходимостта от предписване на поддържащи грижи за пациенти със СПИН, които преди това са били лекувани за системни гъбични инфекции, като споротрихоза, бластомикоза, хистоплазмоза или криптококоза (менингиални и неменингеални), които са изложени на риск от рецидив.

Клиничните данни за употребата на Itraconazole капсули в педиатричната практика са ограничени. Итраконазол капсули не трябва да се дава на деца, освен в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск.

Лечението трябва да се преустанови, ако настъпи периферна невропатия, която може да се свърже с приложението на капсули Itraconazole.

Няма данни за кръстосана свръхчувствителност към итраконазол и други азолни противогъбични средства.

Въздействие върху способността за шофиране и работа с уреди

Итраконазол може да причини замайване и други нежелани реакции, които могат да повлияят на способността за шофиране на превозни средства и друго оборудване, което изисква повишено внимание при работа.

Взаимодействие с лекарства

1. Лекарства, които влияят на абсорбцията на итраконазол Лекарства, които намаляват киселинността на стомаха, намаляват абсорбцията на итраконазол, което е свързано с разтворимостта на капсулните черупки.

2. Лекарства, които влияят на метаболизма на итраконазол. Итраконазол се метаболизира главно от CYP3A4 изоензима. Изследвано е взаимодействието на итраконазол с рифампицин, рифабутин и фенитоин, които са мощни индуктори на CYP3A4 изоензима. Проучването установи, че в тези случаи бионаличността на итраконазол и пироксиетраконазол е значително намалена, което води до значително намаляване на ефективността на лекарството. Едновременната употреба на итраконазол с тези лекарства, които са потенциални индуктори на микрозомални чернодробни ензими, не се препоръчва. Не са провеждани проучвания за взаимодействието с други индуктори на чернодробни микрозомални ензими, като карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, но подобни резултати могат да се приемат.

Мощните инхибитори на CYP3A4 изоензима, като ритонавир, индинавир, кларитромицин и еритромицин, могат да повишат бионаличността на итраконазол.

3. Ефектът на итраконазол върху метаболизма на други лекарства. Итраконазол може да инхибира метаболизма на лекарствата, отцепени от CYP3A4 изоензима. Резултатът от това може да бъде усилване или удължаване на тяхното действие, включително странични ефекти. Преди да започнете да приемате съпътстващи лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар за метаболитните пътища на това лекарство, посочени в инструкциите за медицинска употреба. След прекратяване на лечението, плазмените концентрации на итраконазол

намаляват постепенно в зависимост от дозата и продължителността. Това трябва да се има предвид при обсъждането на миграционния ефект на итраконазола върху съпътстващите лекарства.

Примери за такива лекарства са:

Лекарства, които не могат да се предписват едновременно с итраконазол:

• терфенадин, астемизол, мизоластин, цисаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацилметадол, сертиндол - комбинираната употреба на тези лекарства с итраконазол може да доведе до повишаване на концентрацията на тези вещества в плазмата и увеличаване на риска от удължаване на QT интервала и в редки случаи - поява на предсърдно мъждене на стомаха. des pointes);
• Инхибитори на HMG-CoA редуктаза, метаболизирани с CYP3A4, като симвастатин и ловастатин;
• мидазолам за перорално приложение и триазолам;
• ергот-алкалоиди като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин;
• “Бавни” блокери на калциевите канали - в допълнение към възможното фармакокинетично взаимодействие, свързано с общ метаболитен път, включващ CYP3A4 изоензим, бавните блокери на калциевите канали могат да имат отрицателен инотропен ефект, който се засилва, когато се приема едновременно с итраконазол.

Наркотици, чието назначаване е необходимо за следене на плазмените им концентрации, ефекти, странични ефекти. В случай на едновременно приложение с итраконазол, дозата на тези лекарства, ако е необходимо, трябва да се намали:

• непреки антикоагуланти;
• HIV протеазни инхибитори като ритонавир, индинавир, саквинавир;
• някои противоракови лекарства, като винча розови алкалоиди, бусулфан, доцетаксел, триметрексат;
• CYP3A4-изозим-метаболизиращи се блокери на "бавни" калциеви канали, като верапамил и дихидропиридинови производни;
• някои имуносупресивни средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (известен също като рапамицин);
• някои CYP3A4 изоензим-метаболизирани HMG-CoA редуктазни инхибитори като аторвастатин;
• някои глюкокортикостероиди, такива като будезонид, дексаметазон и метилпреднизолон;
• други лекарства: дигоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротиолам, мидазолам за интравенозно приложение, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, елетриптан, халофатин, репаглинид.

Не е установено взаимодействие между итраконазол и зидовудин и флувастатин. Не е наблюдаван ефект на итраконазол върху метаболизма на етинил естрадиол и норетистерон.

4. Ефект върху свързването с плазмените протеини.

Проучванията показват липса на взаимодействие между итраконазол и лекарства като имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сулфаметазин, когато се свързват с плазмените протеини.

Аналози на лекарството Итраконазол

Структурни аналози на активното вещество:

• Irunine;
• Itrazol;
• Itraconazole ratiopharm;
• Itramikol;
• Kanditral;
• Mikonihol;
• Orungal;
• Orungamin;
• Örün;
• Rumikoz;
• Teknazol.

Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на многоцветни лишайни):

• Akriderm;
• Amiklon;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• имид;
• Irunine;
• Itrazol;
• Ifenek;
• Кандид;
• Canison;
• кетоконазол;
• Кето плюс;
• клотримазол;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikogal;
• Mikozoral;
• mikomaks;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orungal;
• Rumikoz;
• Terbizil;
• Terbiks;
• triderm;
• флуконазол;
• Flucostat;
• Friderm;
• Fungolon;
• Fungoterbin;
• Fungerbin Neo;
• ekzifin;
• Ekzoderil.

Итраконазол: инструкции за употреба

структура

Всяка капсула съдържа: итраконазол (под формата на пелети 22,0%) - 100 mg; помощни вещества: хидроксипропил метилцелулоза, захароза, еудрагит Е-100, желатин, глицерин, нипагин, нипазол, полиетилен гликол, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, Е 133, Е 122.

описание

Капсулите са твърди желатинови, синьо-сини, с номер 0. Съдържанието на капсулите е сферични пелети от почти бяло до бежово.

Фармакологично действие

Производно на триазол, синтетично противогъбично средство, което е активно срещу широк спектър от патогени. Инхибира синтеза на ергостеролна клетъчна мембрана на гъбичките. Активни срещу дерматофити (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Гъбички за дрожди Candida spp. (включително C. albicans), плесенни гъби (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Максималната бионаличност се отбелязва, когато се приема веднага след хранене. След еднократна доза максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 3-4 часа, а при продължителна употреба се достига стабилна концентрация в кръвната плазма след 1-2 седмици.

При пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при някои пациенти с имуносупресия, бионаличността на итраконазол може да бъде намалена.

Показания за употреба

тения; онихомикоза, причинена от дерматофити и / или дрожди и плесени; Кандидомикоза с увреждане на кожата и лигавиците, вкл. вулвовагинална кандидоза; pityriasis versicolor; системни микози, включително системна аспергилоза и кандидоза, криптококоза (включително криптококов менингит), хистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, бластомикоза; висцерална кандидоза; гъбичен кератит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към итраконазол или азолни съединения, близки до нея в химична структура; едновременна употреба на терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, симвастатин, ловастатин, мидазолам, триазолам.

Дозировка и приложение

Лекарството се взема без дъвчене, веднага след хранене.

Когато се взима вулвовагинална кандидоза в доза от 200 mg 2 пъти / ден за един ден или в доза от 200 mg 1 път / ден за 3 дни.

При питиериаза - 200 mg 1 път / ден за 7 дни. За тения - 100 mg 1 път / ден за 15 дни. В случай на увреждане на тъкани, които съдържат голямо количество кератин, провеждане на допълнително лечение в същата доза за 15 дни.

За кандидоза на устната лигавица - 100 mg 1 път / ден за 15 дни.

С гъбичен кератит - 200 mg 1 път / ден за 21 дни.

Когато онихомикоза се приема като пулсотерапия или като продължително лечение. Един курс на пулсова терапия - 200 mg 2 пъти / ден за 7 дни. В случай на лезии на нокътните пластини на краката се провеждат 3 курса на лечение (лекарството се приема за 1 седмица, след това се прави 3-седмична почивка). С поражението на нокътната плочка на ръцете прекарват 2 курса на лечение (приемайте лекарството за 1 седмица, след това направете 3-седмична почивка).

При продължително лечение, приемайте 200 mg 1 път дневно в продължение на 3 месеца.

При системна аспергилоза - 200 mg 1 път / ден за 2 -5 месеца, ако е необходимо, увеличете дозата до 200 mg 2 пъти на ден.

При системна кандидоза - 100-200 mg 1 път / ден за период от 3 седмици до 7 месеца, ако е необходимо, увеличете дозата до 200 mg 2 пъти на ден.

При системна криптококоза, ако няма признаци на менингит, лекарството се приема 200 mg 1 път дневно. При криптококов менингит 200 mg 2 пъти на ден.

За поддържаща терапия приемайте 200 mg 1 път / ден. Продължителността на лечението е от 2 месеца до 1 година.

С хистоплазмоза - 200 мг 1-2 пъти / ден за 8 месеца.

При споротрихоза - 100 mg 1 път / ден за 3 месеца.

При паракокцидиоидомикоза - 100 mg 1 път / ден за 6 месеца.

При хромомикоза - 100-200 mg 1 път / ден за 6 месеца.

При бластомикоза от 100 mg 1 път / ден до 200 mg 2 пъти / ден за 6 месеца.

Пациентите с имунодефицитни състояния може да се нуждаят от увеличаване на дозата.

Странични ефекти

Главоболие, замайване, периферна невропатия, невралгия, гадене, констипация, Ho lestaticheskaya жълтеница, хепатит, менструални нарушения, оток, хипокалемия, сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, синдром на Stevens - Johnson синдром, хронична сърдечна недостатъчност, белодробен оток.

свръх доза

Симптоми: Предозирането е придружено от повишени странични ефекти.

Лечение: стомашна промивка (в рамките на 1 час след приемане на лекарството), активен въглен. Итраконазол не се показва по време на диализа, няма специфичен антидот.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременна употреба на итраконазол и лекарства, които индуцират ензимни системи на черния дроб (например рифабутин, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, изониазид), бионаличността на итраконазол е значително намалена.

При едновременна употреба на итраконазол с CYP3A4 цитохромни инхибитори (ритонавир, индинавир, кларитромицин, еритромицин), бионаличността на итраконазол се увеличава.

При едновременна употреба на итраконазол с непреки антикоагуланти, саквинавир, бусулфан, доцетаксел, триметрексат, блокери на калциевите канали, рапамицин. такролимус, дигоксин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, метилпреднизолон, ебастин, ребоксетин, е възможно да се променят техните плазмени нива, фармакологично действие и странични ефекти.

Функции на приложението

На фона на лекарството трябва да се наблюдават показатели за чернодробна функция. Ако има признаци на нарушена чернодробна функция, които могат да бъдат свързани с приема на итраконазол, лекарството трябва да се преустанови.

При пациенти с повишено ниво на активност на трансаминазите в серума, лекарството се предписва само в случаите, когато очакваният ефект от лечението надвишава възможния риск от увреждане на черния дроб.

При пациенти с цироза на черния дроб и / или с нарушена бъбречна функция, лекарството се използва под контрола на нивото на итраконазол в кръвната плазма и, ако е необходимо, коригира дозата на итраконазол.

Пациентите с намалена киселинност на стомашния сок се препоръчват да приемат лекарството заедно с газирана вода.

В случай на периферна невропатия, признаци на сърдечна недостатъчност, лекарството трябва да се преустанови.

При деца лечението с итраконазол се извършва само когато очакваният ефект от терапията превишава възможния риск от нежелани реакции.

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, с изключение на тежките генерализирани и потенциално животозастрашаващи гъбични инфекции. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Формуляр за освобождаване

На 7 капсули в опаковка с блистерна лента. На две опаковки с блистерни ленти.

итраконазол

Описание към 28.04.2015 г.

• Латинско наименование: Итраконазол
• ATC код: J02AC02
• Активна съставка: Итраконазол
• Производител: Biocom CJSC (Русия), Atoll (Русия), Sandoz (Словения)

структура

Капсулата съдържа активната съставка итраконазол 100 mg

Допълнителни компоненти: желатин, багрило, титанов диоксид.

Формуляр за освобождаване

Фармакологично действие

Противогъбично средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество е триазолово производно. Произвежда се синтетично, има широк спектър от ефекти.

Противогъбичният механизъм се основава на потискането на производството, синтеза на ергостерол в клетката на гъбичките. Активен срещу плесени, дерматофити, дрожди.

Ефективността на антимикотичната терапия се оценява един месец след приключване на лечението (с микози). При онихомикозата се оценява ефективността, тъй като нокътната пластина се променя (6-9 месеца).

Показания за употреба

Итраконазол в капсули се предписва за многоцветен лишай, тения, кератомикоза, системни микози, кандидоза на устната кухина, вулвовагинална кандидоза, криптококоза, системна аспергилоза, хистоплазмоза, споротрихоза, строма, пластококозис, споротрихоза, строма, пластококозис, споротрихоза, строма, пластококоза, системна аспергилоза

Противопоказания

Итраконазол не се предписва при едновременна употреба на мидозолам, триазолам.й низолдпина, ергот алкалоиди, субстрати на CYP3A4 изоензим, непоносимост.

Лекарството не се предписва за кърмене по време на бременност.

Странични ефекти

Итраконазол може да предизвика алергични реакции, тромбоцитопения, серумна болест, левкопения, анафилактоидни реакции, хипертриглицеридемия, хипокалиемия.

Нервна система: хиперстезия, парестезия, замаяност, периферна невропатия.

Дихателна система: белодробен оток.

Храносмилателния тракт: диария, диспептични нарушения, хепатотоксичност, повишени чернодробни ензими, повръщане, запек, хепатит, нарушения на вкуса, хипербилирубинемия, болка в епигастриума.

Чувствителни органи: шум в ушите, постоянна глухота, замъглено виждане, диплопия.

Може би развитието на артралгия, миалгия, уринарна инконтиненция, полакиурия, еректилна дисфункция, менструални нарушения, подуване.

Итраконазол таблетки, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Вътре има желаното време за прием - след хранене.

Vulvovaginal кандидоза: два пъти дневно, 200 mg или 3 дни, 200 mg веднъж дневно.

Дерматомикоза: 7 дни в доза от 200 mg на ден, или 15 дни при доза от 100 mg веднъж дневно.

Pityriasis versicolor: 7 дни, 200 mg дневно.

Орална кандидоза: 15 дни, 100 mg дневно.

В случай на микози на кожните плаки на ръцете, антимикотичната терапия се провежда два пъти с интервал от три седмици. Елиминирането на нокътните пластини и кожата е бавно.

Инструкции за употреба на Итраконазол за системна аспергилоза: 2-5 месеца, 200 mg дневно.

свръх доза

Случаите не са фиксирани.

взаимодействие

Абсорбцията на лекарството се нарушава с едновременно приемане на лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок. Фенитоин, рифампицин, рифамбутин и други индуктори на CYP3A4 изоензима увреждат бионаличността на противогъбичното средство. Инхибиторите на този ензим имат обратен ефект. При едновременното назначаване на BCCA, противоракови средства (триметрексат, доцетаксел, бусулфан, винка алкалоиди), имуносупресори (сиролимус, такролимус), GCS, дигоксин, непреки антикоагуланти, трябва да се внимава.

Условия за продажба

Условия за съхранение

В сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура от 15-25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Не повече от две години.

Специални инструкции

Превенцията на реинфекцията се състои в едновременна противогъбична терапия на всички контактуващи сексуални партньори, внимателно спазване на правилата за лична хигиена. Противогъбичното лечение включва въздържание от сексуална активност по време на курса на лечение.

Ако след завършване на противогъбичната терапия симптомите на заболяването продължават, тогава се провежда повторно микробиологично изследване, за да се потвърди правилността на диагнозата. При тежка неутропения итраконазол се предписва за неефективност на лечението от първа линия.

Когато се открият рискови фактори за ХСН (изразени оток, сърдечно заболяване, коронарна артерия, тежка белодробна патология, ХОББ), антимикотичната терапия се спира. Употребата на противогъбично лекарство може да причини глухота (преходни и постоянни форми).

Аналози Итраконазол

Аналози са лекарства: Изол, Иконазол, Итразол, Итракон, Итрал, Итрасин, Итрунгар, Метрикс, Микокур, Микостоп, Орунгал, Орунзол, Спорагал, Спораксол, Триоксал, Фюнит, Езол.

Отзиви за Итраконазол

Ефективно средство за лечение на микози, кандидоза и противогъбична терапия.

Според прегледа на итраконазола, оставен от пациентите, агентът може да предизвика нежелани реакции.

Цена Итраконазол, къде да купя

Цената на итраконазол в таблетки от 100 mg е 340-420 рубли на опаковка номер 14.

Възможно е да се купуват лекарства в Украйна, например, в Харков на цена от 110-480 UAH за подобни опаковки, в зависимост от производителя.

итраконазол

1 брой - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
1 брой - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
1 брой - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
1 брой - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
1 брой - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
3 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
3 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
3 броя - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
3 броя - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
3 броя - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
4 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
4 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
4 броя - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
4 броя - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
4 броя - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
5 броя - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
6 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
6 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
6 броя - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
6 броя - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
6 броя - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
7 броя - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
7 броя - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
7 броя - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
7 броя - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
7 броя - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.

Синтетичен противогъбичен агент с широк спектър. Триазоловото производно. Потиска синтеза на ергостеролна клетъчна мембрана на гъбичките. Активен срещу дермагофит (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), гъбични дрожди Candida spp. (бои, например, бои от Candy albicans, Candida parapsilosis), плесени (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidio, на детайлите на фирмите, на Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Някои щамове могат да бъдат резистентни: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Ефективността на лечението се оценява след 2-4 седмици след прекратяване на терапията (за микози), след 6-9 месеца за онихомикоза (като промяна на ноктите).

Абсорбира се напълно от стомашно-чревния тракт (GIT). Приемът на итраконазол в капсули веднага след хранене увеличава бионаличността. Приемането му под формата на разтвор на празен стомах води до по-висока степен на постигане на С_макс и по-висока стойност на концентрацията на равновесната фаза (Css) в сравнение с приемането след хранене (с 25%).

Време за достигане на C_макс когато приемате капсули - около 3-4 часа Css, когато се приема 100 mg от лекарството 1 път дневно - 0,4 µg / ml; когато се приема 200 mg 1 път на ден -1.1 µg / ml, 200 mg 2 пъти дневно - 2 µg / ml.

Време за достигане на C_макс когато приемате разтвора - около 2 часа, когато се приема на празен стомах и 5 часа след хранене. Времето на поява на Css в плазмата при продължителна употреба е 1-2 седмици. Комуникация с плазмените протеини - 99.8%.

Той прониква добре в тъканите и органите (включително вагиналната лигавица) и се съдържа в секретите на мастните и потните жлези. Концентрацията на итраконазол в белите дробове, бъбреците, черния дроб, костите, стомаха, далака, скелетните мускули е 2-3 пъти по-висока от концентрацията му в плазмата; в тъкани, съдържащи кератин - 4 пъти. Терапевтичната концентрация на итраконазол в кожата се запазва за 2-4 седмици след спиране на 4-седмичния курс на лечение. Терапевтичната концентрация в кератина на ноктите се постига 1 седмица след началото на лечението и продължава 6 месеца след завършване на 3-месечния курс на лечение. Ниски концентрации се определят в мастните и потните жлези на кожата. Метаболизира се в черния дроб, за да се образуват активни метаболити, включително хидроксиитраконазол. Той е инхибитор на изоензимите CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Отстраняването от плазмата е двуфазно: през бъбреците за 1 седмица (35% като метаболити, 0.03% в непроменена форма) и през червата (3-18% непроменено). T_1/2 - 1-1,5 дни. Не се отстранява по време на диализа.

Vulvovaginal кандидоза; тения, псориазис, кандидоза на устната лигавица, кератоми; оникомикоза, причинена от дерматофити или дрожди-подобни гъби; Системни микози - системна аспергилоза или кандидоза, криптококоза (включително криптококов менингит) при имунокомпрометирани лица и криптококоза на централната нервна система, независимо от имунния статус, с неуспех на терапия на първа линия; хистоплазмоза, бластомикоза, споротрихоза, паракокцидиоидоза; други редки системни и тропически микози.

Свръхчувствителност, хронична сърдечна недостатъчност, вкл. в историята (с изключение на лечението на животозастрашаващи състояния); едновременното използване на CYP3A4 изоензимни субстрати, които удължават QT интервала (астемизол, бепридил, цисаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертернол, терфенадин); HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от CYP3A4 изоензим (ловастатин, симвестатин); едновременно перорално приложение на триазолам и мидазолам, ергот-алкалоиди (дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилерготамин), низолдипин, елетриптан; бременност, кърмене.

С грижа. Бъбречна и чернодробна недостатъчност, периферна невропатия, рискови фактори: хронична сърдечна недостатъчност (исхемична болест на сърцето, увреждане на сърдечните клапи, тежко белодробно заболяване, включително хронична обструктивна белодробна болест, състояния, свързани с едематозен синдром), загуба на слуха, едновременно приемане на блокери бавни калциеви канали, деца и възраст.

Вътре. Веднага след хранене. Капсулите се поглъщат цели.

Отстраняването на лекарството Итраконазол от кожата и нокътната тъкан е по-бавно, отколкото от плазмата. По този начин се постигат оптимални клинични и микологични ефекти 2-4 седмици след края на лечението на кожни инфекции и 6-9 месеца след края на лечението на инфекциите на ноктите. Продължителността на лечението може да се регулира в зависимост от клиничната картина на лечението:

- с вулвовагинална кандидоза - 200 mg 2 пъти дневно за 1 ден или 200 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни;

- с тения - 200 mg 1 път на ден в продължение на 7 дни или 100 mg 1 път на ден в продължение на 15 дни;

- лезии на силно кератинизирани участъци на кожата (дерматофитоза на краката и ръцете) -200 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни или 100 mg 1 път дневно в продължение на 30 дни;

- с пиериазис - 200 mg 1 път дневно в продължение на 7 дни;

- за кандидоза на устната лигавица - 100 mg 1 път дневно в продължение на 15 дни (в някои случаи имунокомпрометираните лица могат да намалят бионаличността на итраконазол, което понякога изисква удвояване на дозата);

- за кератомикоза - 200 mg 1 път дневно в продължение на 21 дни (продължителността на лечението зависи от клиничния отговор);

- с онихомикоза - 200 mg 1 път дневно в продължение на 3 месеца или 200 mg 2 пъти дневно за 1 седмица на курс;

- с поражението на ноктите на краката (независимо от наличието на поражение на ноктите на ръцете) прекарайте 3 курса с интервал от 3 седмици. С поражението на ноктите само на ръцете прекарват 2 курса с интервал от 3 седмици;

- елиминирането на итраконазол от кожата и ноктите е бавно; оптимален клиничен отговор в случаи на тения се постига 2-4 месеца след завършване на лечението, онихомикоза - 6-9 месеца;

- със системна аспергилоза - 200 mg / ден за 2-5 месеца; с прогресирането и разпространението на болестта, дозата се увеличава до 200 mg 2 пъти дневно;

- При системна кандидоза - 100-200 mg 1 път дневно в продължение на 3 седмици - 7 месеца, с прогресиране и разпространение на болестта, дозата се увеличава до 200 mg 2 пъти дневно;

- със системна криптококоза без признаци на менингит - 200 mg 1 път дневно в продължение на 2-12 месеца. С криптококов менингит - 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 2-12 месеца;

- лечение на хистоплазмоза започва с 200 mg 1 път дневно, поддържаща доза от 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 8 месеца;

- с бластомикоза - 100 mg 1 път дневно, поддържаща доза - 200 mg 2 пъти дневно за 6 месеца;

- със споротрихоза - 100 mg 1 път дневно в продължение на 3 месеца;

- с паракокцидиоидоза - 100 mg 1 път дневно в продължение на 6 месеца;

- с хромомикоза - 100-200 mg 1 път дневно в продължение на 6 месеца;

- децата се предписват, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск.

От страна на стомашно-чревния тракт: диспепсия (гадене, повръщане, диария, запек, загуба на апетит), коремна болка.

От страна на хепато-билиарната система: обратимо увеличаване на “чернодробните” ензими, хепатит, в много редки случаи с употребата на Итраконазол, се развиха тежки токсични увреждания на черния дроб, включително случаи на фатална чернодробна недостатъчност.

От страна на нервната система: главоболие, замаяност, периферна невропатия.

От страна на имунната система: анафилактични, анафипактоидни и алергични реакции.

От страна на кожата: в много редки случаи - ексудативна мултиформена еритема (синдром на Stevens-Johnson), кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, алопеция, фоточувствителност.

Други: менструални нарушения, хипокалиемия, едематозен синдром, хронична сърдечна недостатъчност и белодробен оток.

Няма налични данни. В случай на случайно предозиране трябва да се предприемат поддържащи мерки. През първия час се извършва стомашна промивка и, ако е необходимо, се предписва активен въглен. Итраконазол не се екскретира чрез хемодиализа. Няма специфичен антидот.

1. Лекарства, които влияят на абсорбцията на итраконазол Лекарства, които намаляват киселинността на стомаха, намаляват абсорбцията на итраконазол, което е свързано с разтворимостта на капсулните черупки.

2. Лекарства, които влияят на метаболизма на итраконазол. Итраконазол се метаболизира главно от CYP3A4 изоензима. Изследвано е взаимодействието на итраконазол с рифампицин, рифабутин и фенитоин, които са мощни индуктори на CYP3A4 изоензима. Проучването установи, че в тези случаи недостъпността на итраконазол и пирокснитраконазол е значително намалена, което води до значително намаляване на ефективността на лекарството. Едновременната употреба на итраконазол с тези лекарства, които са потенциални индуктори на микрозомални чернодробни ензими, не се препоръчва. Не са провеждани проучвания за взаимодействието с други индуктори на чернодробни микрозомални ензими, като карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, но подобни резултати могат да се приемат.

Мощните инхибитори на CYP3A4 изоензима, като ритонавир, индинавир, кларитромицин и еритромицин, могат да повишат бионаличността на итраконазол.

3. Ефектът на итраконазол върху метаболизма на други лекарства. Итраконазол може да инхибира метаболизма на лекарствата, отцепени от CYP3A4 изоензима. Резултатът от това може да бъде усилване или удължаване на тяхното действие, включително странични ефекти. Преди да започнете да приемате съпътстващи лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар за метаболитните пътища на това лекарство, посочени в инструкциите за медицинска употреба. След прекратяване на лечението, плазмените концентрации на итраконазол
намаляват постепенно в зависимост от дозата и продължителността. Това трябва да се има предвид при обсъждането на миграционния ефект на итраконазола върху съпътстващите лекарства.

Примери за такива лекарства са:

Лекарства, които не могат да се предписват едновременно с итраконазол:

- терфенадин, астемизол, мизоластин, цисаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацетилметадол, сертиндол - комбинираната употреба на тези лекарства с итраконазол може да доведе до повишаване на концентрацията на тези вещества в стомаха и увеличаване на риска от удължаване на QT интервала и в редки случаи - появата на предсърдно мъждене в стомаха и torsade des pointes);

- инхибитори на HMG-CoA редуктаза, метаболизирани с CYP3A4, като симвастатин и ловастатин;

- перорален мидазолам и триазолам;

- ергот-алкалоиди като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин;

- “бавни” блокери на калциевите канали - в допълнение към възможното фармакокинетично взаимодействие, свързано с общия метаболитен път, включващ CYP3A4 изоензима, бавните блокери на калциевите канали могат да имат отрицателен инотропен ефект, който се засилва по време на приема на итраконазол.

Наркотици, чието назначаване е необходимо за следене на плазмените им концентрации, ефекти, странични ефекти. В случай на едновременно приложение с итраконазол, дозата на тези лекарства, ако е необходимо, трябва да бъде намалена.

- HIV протеазни инхибитори, като ритонавир, индинавир, саквинавир;

- някои противоракови лекарства, като розови алкалоиди Vinca, бусулфан, доцетаксел, триметрексат;

- CYP3A4 изоензим-медиирани блокери на "бавни" калциеви канали, като верапамил и дихидропиридинови производни;

- Някои имуносупресори: циклоспорин, такролимус, сиролимус (известен също като рапамицин);

- Някои CYP3A4 изоензим метаболизират инхибитори на HMG-CoA редуктаза като аторвастатин;

- някои глюкокортикостероиди, като будезонид, дексаметазон и метилпреднизолон;

- други лекарства: дгоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротшолам, мидазолам за интравенозно приложение, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизолирамд, електроптан, халофатин, репаглинид.

Не е установено взаимодействие между итраконазол и зидовудин и флувастатин. Не е наблюдаван ефект на итраконазол върху метаболизма на етинил естрадиол и норетистерон.

4. Ефект върху свързването с плазмените протеини.

In vitro проучванията показват липса на взаимодействие между итраконазол и лекарства като имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сулфаметазин, когато се свързват с плазмените протеини.

- Жени в детеродна възраст, приемащи Итраконазол, трябва да използвате надеждни методи на контрацепция по време на курса на лечение до първата менструация след завършването му.

- Установено е, че итраконазолът има отрицателен инотропен ефект. В същото време, приемайки итраконазол и блокери на калциевите канали, които могат да имат същия ефект, трябва да се внимава. Има съобщения за случаи на хронична сърдечна недостатъчност, свързана с приема на итраконазол. Итраконазол не трябва да се приема при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или с наличие на заболяване в историята, освен в случаите, когато потенциалните ползи далеч надхвърлят потенциалния риск. При индивидуална оценка на баланса между ползите и рисковете, трябва да се вземат под внимание фактори като сериозността на показанията, режима на дозиране и индивидуалните рискови фактори за появата на хронична сърдечна недостатъчност. Рисковите фактори включват наличието на сърдечно заболяване, като коронарна болест на сърцето или клапни лезии; сериозни белодробни заболявания като обструктивни белодробни лезии; бъбречна недостатъчност или други заболявания, свързани с оток. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на застойна сърдечна недостатъчност. Лечението трябва да се извършва с повишено внимание и пациентът трябва да се следи за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. Когато се появят, е необходимо да спрете приема на итраконазол.

- При ниска киселинност на стомаха: в това състояние се нарушава абсорбцията на итраконазол от капсулите. Препоръчва се пациентите, приемащи антиацидни препарати (например алуминиев хидроксид), да ги използват не по-рано от 2 часа след приема на капсули Itraconazole. Пациенти с ахлорхидрия или с N блокери₁ Хистаминовите рецептори и инхибиторите на протонната помпа се препоръчва да се приемат Itraconazole капсули с напитки, съдържащи кола.

- В много редки случаи, когато е използван Итраконазол, се развиват тежки токсични увреждания на черния дроб, включително случаи на фатална чернодробна недостатъчност. В повечето случаи това се наблюдава при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, при пациенти с други сериозни заболявания, които са получавали системна терапия с итраконазол, както и при пациенти, които са получавали други лекарства с хепатотоксичен ефект. Някои пациенти не показват очевидни рискови фактори за увреждане на черния дроб. Няколко от тези случаи са настъпили през първия месец от лечението, а някои през първата седмица от лечението. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи функцията на черния дроб при пациенти, приемащи итраконазол. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта незабавно да се свържат със своя лекар в случай на симптоми, които предполагат появата на хепатит, а именно: анорексин, гадене, повръщане, слабост, коремна болка и тъмна урина. В случай на поява на такива симптоми е необходимо незабавно да се спре лечението и да се проведе проучване на чернодробната функция. Пациенти с повишени концентрации на чернодробни ензими или чернодробно заболяване в активна фаза или когато се понася токсично чернодробно увреждане по време на приема на други лекарства, не трябва да се лекуват с Итраконазол, освен ако очакваната полза оправдава риска от увреждане на черния дроб. В тези случаи е необходимо да се контролира концентрацията на "чернодробните" ензими по време на лечението.

- Чернодробна дисфункция: итраконазол се метаболизира основно в черния дроб. Тъй като при пациенти с нарушена чернодробна функция, пълният полуживот на Itraconazole е леко повишен, се препоръчва да се следи плазмената концентрация на Itraconazole и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

- Бъбречна дисфункция: Тъй като пациентите с бъбречна недостатъчност имат леко повишен общ полуживот на итраконазол, се препоръчва да се следи плазмената концентрация на итраконазол и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

- Пациенти с имунен дефицит: пероралната бионаличност на итраконазал може да бъде намалена при някои имунокомпрометирани пациенти, например при пациенти с неутропения, пациенти със СПИН или при операция по трансплантация на органи.

- Пациенти със системни гъбични инфекции, които представляват заплаха за живота: поради фармакокинетичните характеристики, Итраконазол под формата на капсули не се препоръчва за започване на лечение на системни микози, които представляват заплаха за живота на пациентите.

- Лекуващият лекар трябва да прецени необходимостта от предписване на поддържащи грижи за пациенти със СПИН, които преди това са били лекувани за системни гъбични инфекции, като споротрихоза, бластомикоза, хистоплазмоза или криптококоза (менингиални и неменингеални), които са изложени на риск от рецидив.

- Клиничните данни за употребата на капсули Itraconazole в педиатричната практика са ограничени. Итраконазол капсули не трябва да се дава на деца, освен в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск.

- Лечението трябва да се преустанови, когато настъпи периферна невропатия, която може да се свърже с приложението на капсули Itraconazole.

- Няма данни за кръстосана свръхчувствителност към итраконазол и други азолни противогъбични средства.

Въздействие върху способността за шофиране и работа с уреди. Итраконазол може да причини замайване и други нежелани реакции, които могат да повлияят на способността за шофиране на превозни средства и друго оборудване, което изисква повишено внимание при работа.