nimesil

Описание към 13 октомври 2015 г.

• Латинско име: Nimesil
• ATX код: M01AX17
• Активна съставка: Нимесулид (Нимесулид)
• Производител: Laboratorios MENARINI (Испания) t

Композиция "Нимесил"

Препаратът съдържа нимесулид в количество от 100 mg на 1 саше.

Допълнителни вещества: захароза, кетомакрогол, лимонена киселина, портокалов ароматизатор, малтодекстрин.

Формуляр за освобождаване

Лекарството Nimesil е гранула за производството на перорална суспензия под формата на светложълт оранжево-овкусен прах.

• 2 грама Nimesil в хартиена торба;
• 9, 30 или 15 торбички в картонена кутия.

Фармакологично действие

Антипиретично, противовъзпалително, обезболяващо действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Противовъзпалително нестероидно лекарство от групата на сулфонамидите. Има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.

Уикипедия показва, че активното вещество действа като блокер на циклооксигеназата от втория тип, който е отговорен за биосинтеза на простагландини.

Фармакокинетика

След поглъщане се абсорбира добре в червата, достигайки най-високата концентрация в кръвта след 2-3 часа. Реакцията с плазмените протеини е 97,5%. Времето на полуживот е 4-5 часа. Бързо прониква в хистогематогенните бариери.

Трансформира се в черния дроб чрез цитохром Р450. Основният активен метаболит е хидроксинимесулид, който се екскретира в жлъчката в глюкуронизирана форма. Екскретира се основно чрез бъбреците (приблизително половината от приетата доза).

Индикации за употреба на Nimesil

Лекарството се използва за симптоматично лечение, облекчаване на възпалението и болката по време на приложението.

Показания за употреба Nimesila:

• симптоматична терапия на болка на фона на остеоартрит;
• облекчаване на остра болка (болки в гърба и гърба; болки при наранявания, склонности, бурсит, навяхвания и навяхвания; зъбобол);
• algomenorrhea.

Противопоказания за нимезил

Противопоказания:

• хепатотоксични реакции, причинени от активното вещество в историята;
• бронхоспазъм, уртикария, ринит, свързани с употребата на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства в историята;
• съвместно прилагане на лекарства с потенциална хепатотоксичност;
• състояние след коронарен байпас;
• възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn) в острата фаза;
• повишаване на телесната температура при инфекциозни и възпалителни заболявания;
• обостряне на пептична язва, анамнеза за язва, перфорация или кървене в органите на храносмилателния тракт;
• комбинация от бронхиална астма, назална полипоза и непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства;
• цереброваскуларно кървене или други локализации; заболявания, придружени от патологично кървене;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• тежки нарушения на кръвосъсирването;
• декомпенсирана бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия;
• чернодробно заболяване;
• чернодробна недостатъчност;
• алкохолизъм, наркомания;
• бременност или кърмене;
• възраст под 12 години;
• свръхчувствителност към лекарството.

Обобщението препоръчва употребата на лекарството Nimesil с повишено внимание при наличие на тежки форми на захарен диабет тип II или артериална хипертония; исхемична болест, сърдечна недостатъчност, дислипидемия, мозъчно-съдови заболявания, заболявания на периферните артерии, старост; пептична язва в миналото, инфекции, свързани с Helicobacter pylori; продължително предишно използване на нестероидни противовъзпалителни средства; декомпенсирани соматични заболявания; с тютюнопушене и едновременно лечение с антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди, антиагрегантни агенти, селективни блокери на обратното поемане на серотонин.

Странични ефекти

За зъбобол, за главоболие, за настинки, за менструация, Nimesil често се използва в медицинската практика, от която могат да се появят следните странични ефекти:

• алергични реакции - изпотяване, обрив, сърбеж, еритема, анафилактоидни реакции, дерматит, уртикария, еритема мултиформе, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell;
• хемопоетични нарушения - еозинофилия, анемия на пациента, анемия, тромбоцитопения, хеморагичен синдром, тромбоцитопенична пурпура;
• зрително увреждане - замъглено виждане;
• нарушения на нервната дейност - чувство на страх, замаяност, главоболие, кошмари, сънливост, нервност, енцефалопатия;
• нарушения на кръвообращението - горещи вълни, тахикардия, хипертония, внезапни промени в кръвното налягане;
• нарушения в храносмилателната система - гадене, диария, повръщане, метеоризъм, запек, коремна болка, гастрит, диспепсия, катранен стол, стоматит, кървене от храносмилателния тракт, перфорация или язва на стомаха, перфорация или дуоденална язва, хепатит, холестаза, жълтеница, повишени чернодробни ензими;
• дихателни нарушения - задух, пристъпи на бронхиална астма;
• общи нарушения - астения, общо неразположение, хипотермия;
• нарушения на пикочно-половата система - бъбречна недостатъчност, хематурия, задръжка на урина, дизурия, олигурия, интерстициален нефрит;
• Други нарушения - възможна хиперкалиемия.

Инструкции за употреба Nimesil (метод и дозировка)

Инструкции за развъждане на Нимесил

Лекарството в прах (гранули) се поставя в чаша и се разрежда с около 100 ml вода. Готовият разтвор не подлежи на съхранение, трябва да бъде приет възможно най-скоро. Има общ въпрос: „в коя вода да се разтвори прахът?“. Инструкцията препоръчва разтваряне на лекарството в топла, преварена вода.

Nimesil прах, инструкции за употреба

Лекарството (след приготвяне) се приема през устата, два пъти дневно, 1 саше, след хранене. Максималната продължителност на лечението е две седмици.

За да се намали рискът от странични ефекти, се препоръчва да се използва най-малката ефективна доза за най-краткия период от време.

Инструкции за употреба Nimesil за деца

Нимезил (както и хапчета или мехлем на основата на нимесулид) е забранено да се използва за лечение на деца под 12-годишна възраст. Деца на възраст 12-18 години се препоръчват да приемат стандартни дози.

Инструкции за приемане на гранули на хора с бъбречни проблеми

Няма нужда да се променя дозата при хора с лека и умерена бъбречна недостатъчност.

Как да приемате Nimesil на прах при пациенти в напреднала възраст

При лечението на пациенти в напреднала възраст необходимостта от промяна на дневната доза се определя от лекаря, като се има предвид възможността за взаимодействие с други взети лекарства.

свръх доза

Признаци на предозиране: повръщане, сънливост, апатия, гадене, болка в епигастриума. Не се изключва развитието на стомашно-чревно кървене. В изключително редки случаи има възможност за повишаване на кръвното налягане, поява на остра недостатъчност на бъбреците, респираторна депресия, анафилактоидни реакции, кома.

Лечението при предозиране е симптоматично. Няма селективен антидот. Ако не са изминали повече от 4 часа от предозирането, е необходимо да се промият стомаха и да се вземат ентеросорбени, за които се използва активен въглен или осмотичен лаксатив. Показва контрол върху бъбреците и черния дроб.

взаимодействие

С едновременна употреба с глюкокортикостероиди увеличава риска от язви или кървене от стомаха и червата.

Когато се използва с анти-тромбоцитни средства и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, вероятността от кървене от стомаха или червата също се увеличава.

Противовъзпалителните нестероидни агенти могат да усилят ефектите на антикоагулантите, така че тази комбинация не се препоръчва за хора с тежки нарушения на коагулацията. Ако тази комбинация все още не може да бъде избегната, е необходимо внимателно да се следи показателите за съсирване на кръвта.

Противовъзпалителните нестероидни агенти могат да намалят ефектите на диуретиците.

Нимесулидът е в състояние временно да понижи евакуацията на натрий и калий под влиянието на фуросемид и по този начин да отслаби диуретичния ефект на последния. Също така трябва да помните, че такова съвместно предписване на лекарства изисква предпазливост при хора с нарушена бъбречна и сърдечна функция.

Нестероидните противовъзпалителни средства могат да отслабят ефекта на антихипертензивните лекарства. При индивиди с компенсирана бъбречна недостатъчност, като едновременно с това се предписват АСЕ блокери, ангиотензин рецепторни антагонисти от втория тип или инхибитори на циклогеназа, е възможно прогресиране на бъбречното увреждане и развитие на обратима остра бъбречна недостатъчност.

Противовъзпалителните нестероидни средства намаляват литиевия клирънс, което води до повишаване на кръвното ниво на последното.

Когато се предписва Nimesil по-малко от един ден преди или след употребата на Methotrexate, трябва да се внимава, тъй като в такива случаи, съдържанието на Methotrexate в кръвта и неговите токсични ефекти могат да се увеличат.

Нимесулид може да стимулира циклоспориновата нефротоксичност.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при стайна температура. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Специални инструкции

Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза от лекарството в най-краткия възможен срок.

Лекарството в прах Nimesil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с гастроинтестинални заболявания в историята, тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Тъй като лекарството е частично евакуирано от бъбреците, дозата му за хора с увредена бъбречна функция трябва да бъде намалена в зависимост от обема на урината.

Когато се появят първите симптоми на чернодробно увреждане (сърбеж, пожълтяване на кожата, гадене, коремна болка, повръщане, тъмна урина, увеличаване на чернодробните трансаминази), спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Ако по време на лекарствената терапия се появят признаци на зрително увреждане, пациентът трябва да бъде прегледан от оптик.

Нимесил може да предизвика задържане на течности в организма, така че за хора с високо кръвно налягане и сърдечни заболявания, лекарството трябва да се използва с изключително внимание.

Ако симптомите на остра респираторна инфекция са вирусни по време на лечението с лекарството, Нимесил трябва да се спре.

Не използвайте Nimesil с други противовъзпалителни нестероидни лекарства.

Нимесулид може да промени характеристиките на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти с хеморагична диатеза. Струва си да се помни, че лекарството не замества превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина при заболявания на кръвоносната система.

Аналози Нимесила

Цената на аналозите на Nimesil обикновено е по-ниска от тази на описания агент. По-долу са дадени лекарства с идентичен състав, които могат да заменят нимезил: амеолин (таблетки), апонил (таблетки), аффида форт (гранули за суспензия), месулид (таблетки), нисе (таблетки, суспензия), ниган (таблетки), нимегезик ( таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимесулид (таблетки, гел), Нимид (таблетки, гранули), Nimujet (инжекционен разтвор), Nimulid (таблетки, суспензия, инжекция, гел), Nimuspaz (таблетки), Pansulid (таблетки) ), Remesulid (таблетки), Sulidin (гел), Taro-Sanovel (таблетки).

Nise или Nimesil - кое е по-добро?

Nise и Nimesil са аналози. Основната разлика между лекарствата е, че първата се произвежда под формата на гел за локално приложение и таблетки, а цената на Knise е много по-ниска. Изборът трябва да се направи въз основа на препоръките на лекаря, вида на доказателствата и икономическите съображения.

Nimesil на децата

Нимезил (както и хапчета или мехлем на основата на нимесулид) е забранено да се използва за лечение на деца под 12-годишна възраст. Инструкцията за подготовка за деца показва, че методът на използване на Nimesil (как да се прилага и как се разрежда прахът) не се различава в други възрастови групи. Как да използвате праха, как да разредите нимезил в праха, както и как да пиете нимезил в праха, е описан в раздел "Инструкции за употреба на нимезил (метод и дозиране)"

Възможно ли е да се даде Нимесил на деца при температура?

Това лекарство не е лекарството на избор за намаляване на телесната температура, въпреки че има лек антипиретичен ефект. Нимесил трябва да се използва само с цел облекчаване на слаба и умерено слаба болка.

Съвместимост с алкохол

Нимезил и алкохол са несъвместими, тъй като и двете вещества са хепатотоксични. Едновременното им приемане може да доведе до тежки нарушения на черния дроб и необратими последствия, особено на фона на вече съществуващите заболявания на хепатобилиарната система.

Нимесил по време на бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност или кърмене е строго забранено, тъй като нимезулид и други нестероидни противовъзпалителни средства могат да повлияят неблагоприятно хода на бременността и развитието на детето.

Отзиви Nimesile

За зъбобол и други видове болка (свързани с наранявания, алгоменорея), широко се използва нимезиловия прах. Преглед на употребата му сред пациентите има положителен цвят и малко количество доказателства за развитието на нежелани ефекти.

Отзивите на лекарите за Нимесил също добре характеризират лекарството като средство, което ефективно облекчава травматичните болки и болките локализирани в опорно-двигателния апарат. Трябва обаче да се помни, че в някои страни препаратите на нимезулид са напълно забранени поради повишената хепатотоксична способност.

Нимесил е антибиотик или не?

Чести въпроси сред пациентите. Нимесил не е антибиотик и няма антибактериален ефект. Неговите основни ефекти: антипиретични, аналгетични, противовъзпалителни.

Цена Нимесила, къде да купя

Цената на Nimesil прах (9 торби) в Русия достига 615 рубли. За сравнение, цената на 1 пакетче Nimesil е 25-32 рубли.

Средната цена в Украйна на лекарство № 1 е приблизително 9 гривни, а цената на пакет, включително 30 торби, варира от 210 до 260 гривни.

Колко е еквивалентът на Нимесил Низе?

Цената на този наркотик в Русия под формата на 100mg таблетка номер 20 е 175-215 рубли, и 1% 20 грама от едно и също име маз ще струва 180-190 рубли.

nimesil

Гранули за суспензия за орално приложение под формата на светложълт гранулиран прах с оранжев мирис.

Помощни вещества: кетомакрогол 1000, захароза, малтодекстрин, безводна лимонена киселина, портокалов ароматизатор.

2 g - ламинирани хартиени торбички (9) - картонени опаковки.
2 g - ламинирани хартиени торби (15) - опаковки от картон.
2 g - ламинирани хартиени торби (30) - картонени опаковки.

Нестероидно противовъзпалително лекарство от клас сулфонамиди. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Нимезулидът действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, който е отговорен за синтеза на простагландини и инхибира основно циклооксигеназа-2.

След поглъщане лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки С_макс в кръвната плазма в рамките на 2-3 ч. Свързване с плазмените протеини - 97,5%. T_1/2 е 3.2-6 часа, лесно прониква в хистогематогенните бариери.

Метаболизира се в черния дроб чрез изоензима на цитохром P450 (CYP) 2C9. Основният метаболит е фармакологично активно парахидрокси производно на нимезулид - хидроксинимесулид. Хидроксинимесулидът се екскретира в жлъчката в метаболизирана форма (намира се само под формата на глюкуронат - около 29%).

Нимесулид се елиминира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза). Фармакокинетичният профил на нимесулид при пациенти в напреднала възраст не се променя с назначаването на еднократни и многократни / многократни дози.

Според експериментално проучване, проведено с участието на пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-80 ml / min) и здрави доброволци, C_макс Нимезулид и неговият метаболит в плазмата на пациентите не надвишават концентрацията на нимезулид при здрави доброволци. AUC и Т_1/2 при пациенти с бъбречна недостатъчност, те са с 50% по-високи, но в рамките на фармакокинетичните стойности. Когато се повтаря, не се наблюдава кумулация на лекарството.

- лечение на остра болка (болки в гърба, долната част на гърба; болки в мускулно-скелетната система, включително наранявания, навяхвания и изкълчвания на ставите, тендинит, бурсит; зъбобол);

- симптоматично лечение на остеоартрит с болка;

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба.

- анамнеза за хиперергични реакции, например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, включително нимезулид;

- хепатотоксични реакции към нимезулид в историята;

- съпътстващо (едновременно) лечение с потенциална хепатотоксичност, например парацетамол или други аналгетични или нестероидни противовъзпалителни средства;

- възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит) в острата фаза;

- периода след операцията на байпас на коронарните артерии;

- треска при инфекциозни и възпалителни заболявания;

- пълна или частична комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози или параназални синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително в анамнезата);

- язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в острата фаза, наличие на язва в историята, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;

- анамнеза за мозъчносъдови кръвоизливи или други кръвоизливи, както и заболявания, придружени с кървене;

Nimesil® нимезулид

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Гранули за приготвяне на суспензии за поглъщане от 2 g

структура

1 саше

активна съставка - нимезулид 100 mg

помощни вещества: макрогол цетостеарилов етер, захароза, малтодекстрин, безводна лимонена киселина, портокалов ароматизатор.

описание

Светложълт гранулиран прах с оранжев мирис. Съдържанието на едно саше се разтваря частично в 100 ml вода при разбъркване в продължение на 1 минута. Приготвеният разтвор е бял или светложълт на цвят, с частично разтворено вещество.

Фармакотерапевтична група

Нестероидни противовъзпалителни средства други. Нимезулид.

ATH код M01AX17

Фармакологични свойства

Нимесулид се абсорбира добре при перорално приложение. След приемане на еднократна доза от 100 mg нимезулид, при възрастни, максималната плазмена концентрация се достига за 2 до 3 часа и е от 3 до 4 mg / l. Площта под кривата (AUC) е 20–35 mg h / l. Когато приемате нимезулид в доза от 100 mg веднъж или два пъти дневно в продължение на 7 дни, няма разлики във фармакокинетичните свойства.

До 97,5% от нимесулида се свързва с плазмените протеини.

Нимесулид се метаболизира активно в черния дроб по различни начини с участието на изоензима на цитохром Р450 (CYP) 2C9. Следователно, в случаите на съвместно използване на нимезулид с лекарства, които се метаболизират с участието на този изоензим, е необходимо да се вземе предвид възможната поява на лекарствени взаимодействия. Основният метаболит е фармакологично активното парахидрокси производно на нимезулид. Времето за откриване на този метаболит в циркулиращата кръв е малко (около 0,8 часа), но количеството на образуването му е малко и значително по-малко от количеството на абсорбцията на нимезулид. Хидроксинимесулидът е единственият метаболит, открит в плазмата. Този метаболит е почти напълно наличен в свързана форма. Времето на полуживот е от 3,2 до 6 часа.

Нимесулид се екскретира главно с урината (около 50% от приетата доза). Само 1 - 3% се показва без промяна. Хидроксинимесулидът, основният метаболит, се намира изключително под формата на глюкуронат. Приблизително 29% от приетата доза се екскретира в метаболизираната форма с фецеса.

Фармакокинетичният профил на нимесулид при пациенти в напреднала възраст не се променя с назначаването на еднократни и многократни / многократни дози.

В краткосрочно експериментално проучване, включващо пациенти с леки и умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30–80 ml / min) и здрави доброволци, максималната концентрация на нимесулид и основния му метаболит в плазмата на пациентите е не повече от концентрацията при здрави доброволци. Площта под кривата "Концентрация - време" (AUC) и времето на полуживот (t1 / 2 бета) при пациенти с бъбречна недостатъчност са с 50% по-високи, но винаги са били в обхвата на фармакокинетичните стойности, наблюдавани при здрави доброволци, приемали Нимесулид. Многократното приложение на лекарството не води до натрупване. Нимесулид е противопоказан при пациенти с чернодробна недостатъчност.

фармакодинамика

Нимесулидът е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични и антипиретични свойства, което действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, който е отговорен за синтеза на простагландини.

Показания за употреба

лечение на остра болка

симптоматично лечение на остеоартрит с болка

лечение на първична дисменорея

Нимесулид трябва да се предписва само като лекарство от втора линия.

Решението за лечение с нимесулид трябва да се вземе въз основа на оценка на всички рискове за конкретен пациент.

Дозировка и приложение

За да се сведат до минимум нежеланите странични ефекти, минималната ефективна доза трябва да се приема с най-кратката продължителност на лечението.

Максималната продължителност на лечението с нимезулид е 15 дни.

1 саше (100 mg нимесулид) два пъти дневно след хранене

Пациенти в напреднала възраст: при лечение на по-възрастни пациенти не е необходимо да се коригира дневната доза.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: въз основа на фармакокинетични данни, необходимостта от адаптиране на дозата при пациенти с леки и умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30–80 ml / min) не е

Странични ефекти

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че някои нестероидни противовъзпалителни средства (особено при високи дози и продължителна употреба) могат да доведат до лек риск от артериални тромботични събития (например инфаркт на миокарда или инсулт).

Съобщава се за поява на оток, хипертония и сърдечна недостатъчност като реакция на лечение с нестероидни противовъзпалителни средства.

Има данни за много редки случаи на сериозни кожни реакции към НСПВС, придружени от образуване на мехури, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

Най-често при лечението на НСПВС се наблюдават странични ефекти от стомашно-чревния тракт. Може да се появят пептични язви, перфорация или кървене на стомашно-чревния тракт, понякога животозастрашаващи, особено в напреднала възраст. Следните нежелани реакции се съобщават след употреба на лекарството: гадене, повръщане, диария, подуване, запек, диспепсия, коремна болка, катранен стол, кърваво повръщане, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn. Гастритът се наблюдава по-рядко.

Нежеланите реакции, изброени по-долу, се основават на данни от контролирани клинични проучвания * (приблизително 7 800 пациенти) и от постмаркетингови проучвания. Честотата на случаите се класифицира по следния начин: много често (≥ l / 10); често (≥ l / 100,

Nimesil - инструкция, приложение, рецензии

Nimesil (броня. Nimesil) - маркова подготовка на немската фирма "Berlin-Chemie". Той принадлежи към групата на частично селективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Предлага се под формата на разтворими гранули за вътрешна употреба. Активното вещество е нимесулид, който има анестетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Инструментът е широко използван в терапевтична, хирургична, травматична и ревматологична практика.

История на

Нимезулидът е синтезиран през 1971 г. от американския биохимик Джордж Г. И. Мур. През 1980 г. неговият патент е придобит от швейцарската фармацевтична корпорация Helsinn Healthcare, която пое организацията на клиничните изследвания и търговската промоция на лекарството.

През 1985 г. компанията получи разрешение за масово производство на нимезулид в Италия. Лекарството е доставено на фармацевтичния пазар под търговското наименование "Аулин". Година по-късно тя е регистрирана и одобрена за употреба в повече от 50 страни. След изтичането на патентната защита, други производители започват да произвеждат лекарството.

През 1994 г. е установено, че нимезулидът няма практически никакъв улцерогенен (токсичен ефект върху храносмилателния тракт) ефект и интересът към него се е увеличил значително. Най-големите фармацевтични компании получиха лицензи за производство на НСПВС.

През 2000 г. компанията Berlin-Chemie е първата в света, която произвежда нимезулид под формата на разтворим гранулиран прах, регистрирайки го под марката Nimesil. Източноевропейските държави се превърнаха в основен пазар за продажби на новото съоръжение.

През 2002 г. Финландия преустанови продажбите на всички наркотици на нимезулид поради подозрения за хепатотоксичност. През следващите 5 години подобни мерки предприеха Белгия, Испания, Ирландия и Италия.

През 2007 г. въпросът за отрицателните ефекти на нимесулид беше разгледан от Европейския комитет по лекарствата (EMEA). След оценка на всички получени данни, комисията стигна до заключението, че лекарството има профил на безопасност, сравним с други НСПВС, така че няма причина да го спрем. В същото време, за да се намалят рисковете, беше решено да се ограничи употребата на нимесулид до не повече от 15 дни. След прессъобщението, издадено от EMEA, лекарството е напълно оправдано в Италия, но е останало забранено в други европейски страни.

Свойства на активното вещество

Международно непатентно наименование: нимесулид (английски нимесулид).

Химичното наименование за номенклатурата по IUPAC е N- (4-нитро-2-феноксифенил) метансулфонамид.

Молекулно тегло: 308.31.

Нимезулидът е леко жълтеникав прах без мирис. Добре се разтваря във вода, диетилов етер, толуен. Точка на топене - 140-146ºС. Химичната структура на лекарството принадлежи към класа на сулфонамидите.

Клинични данни

Активният компонент на Нимезил е широко изследван в множество клинични проучвания. Получени доказателства за терапевтична ефикасност и добра поносимост на лекарството.

В експеримента през 2007 г. (Binning A. et al.) Нимесулид се прилага на пациенти, подложени на артроскопска хирургия. В проучването са участвали 94 пациенти, които са разделени на 3 групи. Първият получава нимезулид в доза от 200 mg / ден, а втората - с напроксен в доза от 1000 mg / ден, а третата - с плацебо. Резултатите показват, че нимезулид е значително по-добър от втория НСПВС в аналгетичните свойства.

В по-голямо проучване (Е. Huskisson et al.), Клиничният потенциал на нимезулид е оценен в сравнение с диклофенак. Лекарствата са използвани при 279 пациенти с остеоартроза. И двете лекарства показват същия аналгетичен ефект, но нимезулид е два пъти по-малко вероятно да предизвика странични ефекти от храносмилателния тракт.

През 2000 г. е проведено двойно-сляпо, рандомизирано изследване на ефикасността на лекарството при пациенти с дорсалгия (болки в гърба) от финландски автори (Pohjolainen T, Jekunen A). Участниците в експеримента са приемали нимезулид в доза от 200 mg / ден или ибупрофен в доза от 1800 mg / ден. Резултатите от лечението бяха оценени с помощта на въпросника Oswestry. След 10 дни е отбелязано подобрение на благосъстоянието при всички доброволци, но пациентите от първата група отбелязват по-изразено намаляване на интензивността на болката.

Редица работи бяха посветени на изследването на безопасността на нимезулид. През 1997–2001 г. е проведено голямо проучване на населението. Британски учени Traversa G. и Bianchi C. Анализираха честотата на нежеланите ефекти на различни НСПВС сред 397,537 пациенти. Оказа се, че нимесулид причинява нежелани реакции средно при 35.3 души от 100 хиляди, диклофенак в 39.2, ибупрофен в 44.6 и кеторолак в 66.8. Получените данни потвърждават благоприятната поносимост на лекарството.

Състав, форма за освобождаване, опаковка

Дозираната форма на Нимезил е гранулат, предназначен за получаване на суспензия. Прахът има светложълт цвят и оранжева миризма. Съставът на помощните вещества включва захароза, която трябва да се има предвид при пациенти с диабет.

Гранулатът се пакетира в трислойни пакети по 2 гр. Едно саше съдържа 100 мг от активното вещество. Опаковките се поставят в картонени опаковки по 9, 15 или 30 бр.

Механизъм на действие

Нимесил има многокомпонентен механизъм на действие. Основният ефект е свързан с блокадата на циклооксигеназа-2 (COX-2) - ензим, който се образува в огнищата на възпалението и стимулира по-нататъшното развитие на патологичната реакция. Инхибирането на ензима се проявява чрез намаляване на болката, топлината и подуването.

В същото време, Nimesil практически няма ефект върху циклооксигеназа-1 (COX-1), която е свързана по структура и която изпълнява важни физиологични функции в организма. Това определя ниската честота на страничните ефекти на лекарството.

Нимезил също инхибира образуването на тромбоксан А и ендопероксиди, като по този начин намалява тромбоцитната агрегация и подобрява реологичните характеристики на кръвта.

Отличителна черта на лекарството е способността му да намалява производството на хистамин в мастните клетки, което обяснява добрата поносимост на лекарството от пациенти, склонни към бронхоспастични реакции.

Редица клинични проучвания показват, че нимезулид има хондропротективен ефект. Чрез потискане на синтеза на стромелизин и колагеназа, тя защитава хрущялната тъкан от разрушаване. Има доказателства, че лекарството предотвратява преждевременната смърт на хондроцитите поради антиоксидантния ефект.

Метаболизъм и екскреция

Лекарството се абсорбира бързо и лесно от храносмилателния тракт. Аналгетичният ефект се развива в рамките на 15-20 минути след поглъщане. Максималната концентрация на лекарственото вещество в кръвната плазма се достига след 2-3 часа. Продължителността на терапевтичното действие е около 6 часа.

Свързването на нимесулид с плазмените протеини е 90-95%. Лекарството прониква в кръвно-мозъчните и плацентарните бариери. Биотрансформира се в черния дроб с участието на тъканните монооксигенази. Основният метаболит е хидроксиминосулид, който е фармакологично активен.

До 65% от приетата доза от лекарството се екскретира през бъбреците, а останалата част - с жлъчката. Времето на полуживот е 1,5-5 часа. При пациенти с бъбречна недостатъчност, деца и пациенти в напреднала възраст, фармакокинетиката на нимезулид не се променя значително. При продължителна терапия агентът не се натрупва в тъканите.

Показания за употреба

Лекарството се предписва за всякакви патологии, които са придружени от болка или възпалителна реакция. Сред тях са:

• главоболие,
• зъбобол
• algomenorrhea,
• нараняване
• навяхвания,
• навяхвания,
• възпалителни заболявания на ставите (артрит, артроза, тендинит, бурсит и др.),
• миалгия,
• постоперативна болка,
• dorsalgia.

Противопоказания

Nimesil не се прилага при следните условия:

• интракраниален кръвоизлив,
• остра стомашно-чревно кървене,
• язви на храносмилателния тракт,
• тежко бъбречно или чернодробно увреждане,
• сърдечна недостатъчност 3 градуса
• нарушения на кръвосъсирването
• треска на фона на настинка или остри респираторни инфекции,
• възпалително заболяване на червата в острата фаза,
• свръхчувствителност към нимесулид или други НСПВС,
• алкохолизъм, наркомания,
• възраст до 12 години.

Едновременната употреба на Nimesil с лекарства, които имат потенциална хепатотоксичност, е противопоказана.

Бременност и кърмене

Подобно на други НСПВС, Nimesil може да повлияе неблагоприятно на здравето на майката и развитието на плода, така че не трябва да се използва по време на бременност. По време на лечението по време на кърмене се препоръчва кърменето да се прекъсне.

Влияние върху способността за управление на транспорта и други потенциално опасни механизми

Лекарството може да предизвика замайване и сънливост, така че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, чиито дейности изискват висока концентрация на внимание.

Дозировка и приложение

На възрастните се препоръчва да вземат по 1 саше след хранене. Честотата на приема - 2 пъти на ден. Гранулатът е предварително разтворен в 100 ml вода. Готовият разтвор не подлежи на съхранение.

Максималната продължителност на терапията е 15 дни. Пациентите в напреднала възраст се подбират индивидуално.

Нежелани реакции

Често (в 1-10 случая от 100) пациентите са:

Нечесто (при 1-10 пациенти от 1000) се записват:

• виене на свят,
• запек,
• подуване на корема,
• задух
• високо кръвно налягане
• кожни алергии,
• повишено изпотяване
• появата на оток.

Рядко и много рядко (при 1-10 пациенти от 10 до 100 хиляди) може да се наблюдава:

свръх доза

Отравяне с нимезил се проявява със сънливост, гадене, повръщане и коремна болка. Възможни са стомашно-чревни кръвоизливи, респираторна депресия, рязко повишаване на кръвното налягане, коматозно състояние.

Лечението се състои от стомашна промивка и приемане на ентеросорбенти. Ако е необходимо, проведете симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Нимесил може да отслаби ефектите на фуроземид. Едновременната употреба на тези лекарства изисква повишено внимание при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Нимесулид повишава страничните ефекти на лития и метотрексата. Има доказателства, че лекарството също така усилва действието на циклоспорин и антитромбоцитни средства.

В клинични проучвания, Nimesil не взаимодейства с антиациди, глибенкламид, дигоксин, теофилин.

Специални инструкции

Рисковете от негативните реакции на Nimesil могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на лекарството при оптимално ниски дози в кратък курс.

Под строг контрол от лекар трябва да се приложи лекарственият продукт:

• при пациенти с язва или възпалителни заболявания на храносмилателния тракт,
• при пациенти с бъбречна, сърдечна недостатъчност или артериална хипертония.

Трябва да се внимава Нимезил при пациенти в напреднала възраст и пациенти с хеморагична диатеза.

Лекарството може да повлияе неблагоприятно на работата на женските репродуктивни органи, така че не се препоръчва при пациенти, планиращи бременност.

Получаването на гранулата трябва незабавно да се спре, ако се почувствате зле, появяват се признаци на настинка или алергични реакции.

Не приемайте Nimesil в комбинация с други НСПВС.

Поради наличието на захароза, лекарството не се предписва на пациенти с наследствени заболявания с непоносимост към олигозахариди.

Условия за почивка

съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ºС. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. В аптеките и лечебните заведения Нимесил се съхранява при условията на списъка Б.

Срок на годност

производител

Правото на производство и продажба на Nimesil принадлежи на немската фармацевтична организация Berlin-Chemie (Berlin-Chemie), която работи от 1918 г. Компанията представя оригинални продукти на пазара, разработени въз основа на собствените си научни изследвания.

През 1992 г. Berlin-Chemie става част от групата на Menarini (Menarini). Това е мултинационална корпорация, която обединява няколко от най-големите фармацевтични компании в Европа. Производствените обекти на Menarini Group са базирани в Германия, Италия и Испания. Произведените продукти се продават в повече от 100 страни по света.

Производството на Nimecil по лиценз на Berlin-Chemie / Menarini понастоящем се извършва:

• Лаборатория Guidotti S.P.A. (Италия),
• Laboratorios Menarini S.A. (Испания).

И двата завода притежават сертификати за ДПП.

Страни, в които се продава лекарството

От 2015 г. Nimecil се прилага в 12 страни:

• руски,
• Украйна,
• Република Беларус,
• България
• Чешката република,
• Грузия
• Босна и Херцеговина,
• Латвия
• Литва
• Полша,
• Румъния
• Словакия.

Лекарството е регистрирано и одобрено за продажба от местни здравни институции. На територията на Руската федерация Нимесил се прилага от 2000 г. насам

Синоними и аналози

Пълно (синонимно) заместване на Nimesil са други препарати на нимесулид, които се предлагат в гранули, таблетки или суспендирани форми. Всички тези агенти проявяват същите терапевтични свойства и се предписват за подобни патологични състояния.

Поради различията в производствените технологии, продуктите на различни фирми могат леко да се различават един от друг по отношение на бионаличността, степента на клиничните ефекти и честотата на нежеланите реакции. Разтворимите форми на нимезулид (гранули, готови суспензии, диспергиращи се таблетки) започват да действат 15-20 минути след приложението, докато обикновените таблетки влизат в сила не по-рано от 30 минути.

Някои синоними на Nimesil, представени на руския фармацевтичен пазар:

Как да използвате Nimesil от бронхит?

Лекарството Nimesil се отнася до нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Този инструмент се използва при лечението на широк спектър от патологии, придружен от изразена възпалителна реакция и болка.

Това лекарство помага за премахване на остри симптоми, така че в повечето случаи се използва в комбинация с други лекарства, които засягат болестта на пациента.

Нимезил се използва за лечение на широк спектър от патологии, придружени от силно изразена възпалителна реакция и болка.

Състав и форма на освобождаване

Основната активна съставка на това лекарство е нимесулид. Освен това, той включва компоненти като захароза, кетомакрогол, лимонена киселина, ароматизатор.

прах

Основната форма на освобождаване е прахът. Една доза от лекарството включва 100 mg активна съставка. Това лекарство е жълта гранула с приятен портокалов аромат. Всяка доза се пакетира в запечатана торба. 10, 15 или 30 дози могат да присъстват в картонена кутия.

Основната форма на освобождаване е прахът.

таблетки

Лекарят не може да предпише капсули, таблетки и инжекции на Nimesil, тъй като лекарството не се предлага в тези лекарствени форми.

Действие на лекарството

Активното вещество Нимесил принадлежи към класа на сулфонамидите. Лекарството действа като инхибитор на СОХ-2. Благодарение на този инструмент има изразено противовъзпалително действие. В допълнение, активната съставка на лекарството помага за намаляване на телесната температура.

Лекарството има изразено обезболяващо действие.

След приемането на активното вещество се абсорбира бързо в кръвния поток от стомашно-чревния тракт. Той е почти 97% свързан с плазмените протеини. Метаболизмът на активния компонент на агента протича в черния дроб.

Какво помага на Nimesles?

Това лекарство се освобождава добре, така че може да се използва за различни патологии. Често агентът се предписва за премахване на зъбобол. Употребата на нимезил е оправдана и след отстраняването на мъдреците, тъй като инструментът ви позволява бързо да елиминирате възпалението и има изразен антипиретичен ефект.

Използването на това лекарство е оправдано при наличие на болки в гърба, причинени от остеохондроза. При това заболяване лекарството се използва като симптоматично лечение. Можете да приемате лекарства и главоболие.

По-рядко, употребата на това лекарство се препоръчва за облекчаване на болката при патологично състояние като подагра. Прием Нимешила назначен за отстраняване на възпаления и болка, произтичащи от цистит. Лекарството може да се използва за премахване на болката, която се появява по време на менструация.

При бронхит

За възрастни с бронхит, възпалено гърло и грип, лекарството се предписва само ако е абсолютно необходимо.

В този случай не можете да използвате това лекарство, ако пациентът има трескаво състояние.

Как да приемате Nimesles?

Nimesil прах е предназначен за приготвяне на супозитории. Пийте разтвор на гранули трябва 2 пъти на ден.

Как да се развъжда прах?

За разреждане на нимезиловите гранули е подходяща топла преварена вода. За приготвянето на средствата ще са необходими приблизително 100-150 мл течност. Съставът се приготвя непосредствено преди пиене на суспензията.

За разреждане на нимезиловите гранули е подходяща топла преварена вода.

Колко е валидно?

Продължителността на действието е от 5 до 8 часа.

Колко дни да отнеме?

Препоръчителният курс на лечение е от 3 до 14 дни, в зависимост от тежестта на симптоматичните прояви на патологията.

Преди хранене или след нея

Лекарството за предпочитане се прилага непосредствено преди хранене.

Специални инструкции

За да се намали рискът от усложнения, лекарството трябва да се приема в минималната доза, която позволява да се постигне положителен терапевтичен ефект. Специално внимание трябва да се обърне при лечение на хора с хронични заболявания на стомашно-чревния тракт. Това увеличава риска от стомашно кървене. Рискът от това усложнение е изключително висок, когато Nimesil се използва за лечение на хора, приемащи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта.

В допълнение, с изключителна предпазливост трябва да се вземе инструмент, страдащи от повишено кръвно налягане, тъй като лекарството допринася за задържане на течности в организма и при такива пациенти може да доведе до влошаване на състоянието. Когато Nimesilom терапия трябва да бъдат особено внимателни по време на шофиране. По време на лечението трябва да се откажете от алкохола.

По време на лечението трябва да се откажете от алкохола.

По време на бременност и кърмене

Като се има предвид, че активното вещество Нимесил инхибира синтеза на простагландини, то може да повлияе неблагоприятно хода на бременността и да причини появата на аномалии в развитието на плода. Потвърждава се висока вероятност за развитие на бъбречна недостатъчност при новороденото. Използването на средства е противопоказано в периода на кърмене.

При деца

Употребата на Nimesil е показана за елиминиране на болката при деца над 12-годишна възраст. При лечение на юноши на възраст от 12 до 18 години, лекарството се използва в същата доза, както при възрастни. При юноши с ниско тегло може да се препоръча еднократно намаляване на дозата до 20 mg.

При пациенти в напреднала възраст

При лечението на пациенти в напреднала възраст е необходимо коригиране на дозата на Nimesil, като се има предвид възможността за взаимодействие на активното му вещество с други лекарства.

С абнормна чернодробна функция

Употребата на Нимесил изисква специално внимание при лечението на хора, страдащи от чернодробни заболявания. Инструментът увеличава активността на чернодробните трансаминази, което може да доведе до влошаване на хода на заболяването на пациента.

Употребата на Нимесил изисква специално внимание при лечението на хора, страдащи от чернодробни заболявания.

В случай на нарушена бъбречна функция

При лечение на хора с бъбречно заболяване, лекарството се предписва само в случай на спешна нужда. Дозата на лекарството се коригира според нивото на дневната екскреция на урината.

Противопоказания Нимезила

Не можете да използвате това лекарство за лечение на хора, които са свръхчувствителни към компонентите на Нимесил. В допълнение, това лекарство не е подходящо за пациенти, които преди това са имали признаци на абнормна чернодробна функция, докато са приемали Nimesil. Пречка за назначаването на този инструмент може да бъде всяко наследствено заболяване, придружено от нарушение на кръвосъсирването.

Лечението на Nimesil на пациенти, страдащи от патологични състояния като улцерозен колит, болест на Crohn и стомашна язва, може да доведе до сериозни последствия, особено ако тези заболявания са в острата фаза.

Не използвайте този инструмент за лечение на пациенти, страдащи от тежки сърдечни аномалии. Лекарството не се препоръчва дори ако пациентът има назална полипоза и бронхиална астма, тъй като прилагането на лекарството може да влоши хода на тези заболявания. Противопоказания могат да бъдат тежки форми на бъбречна недостатъчност.

Нимезил не се препоръчва, ако пациентът има назална полипоза и астма, тъй като употребата на лекарството може да влоши хода на тези заболявания.

В допълнение, лекарството не се препоръчва, ако в историята на пациента има мозъчно-съдов кръвоизлив. Инструментът може да предизвика усложнения след операция на байпас на коронарните артерии. Не можете да използвате лекарството при настинки, придружени от треска.

Странични ефекти

Когато се използва лекарството, най-често се наблюдават алергични реакции. Може да се появи кожен обрив, сърбеж и прекомерно изпотяване. Освен това може да има признаци на дерматит и еритема. Анафилактичните реакции са изключително редки. В отделни случаи се наблюдава развитие на токсична епидермална некролиза. Употребата на Nimesil при някои пациенти може да причини еозинофилия и анемия. Може би появата на изразени кръвоизливи.

С използването на Nimesil може да се появи кожен обрив, сърбеж и прекомерно изпотяване.

Приемането на лекарството може да предизвика обостряне на бронхиалната астма. Може би развитието на бронхоспазъм и задух. Може да има пристъпи на замаяност, повишена нервност и нарушения на съня. Докато приемате Nimesil, понякога се появяват енцефалопатия и главоболие.

Това лекарство може да причини разстройства на изпражненията, гадене и пристъпи на повръщане.

Възможно е повишаване на кръвното налягане и тахикардия. На фона на лекарствата се развиват патологични състояния като бъбречна недостатъчност и олигурия. Поради високата токсичност на лекарството може да се наблюдава развитие на фулминантен хепатит и холестаза. Рядко се наблюдават астения и хипотермия.

свръх доза

Когато се превишава препоръчителната доза от лекарството, пациентите често имат сънливост и апатия. Може да се появят коремна болка, гадене и повръщане. В допълнение, може да има признаци на остра бъбречна недостатъчност, повишено кръвно налягане, респираторна депресия и развитие на коматозно състояние. Изисква се да спре да приема Nimesil. Предписана е симптоматична терапия.

Ако надвишавате препоръчваната доза Nimesil, пациентите могат да получат коремна болка, гадене и повръщане.

Лекарствени взаимодействия и съвместимост

Това лекарство намалява ефективността на диуретиците. Особено внимание изисква едновременното използване на Нимесил с антимикробни агенти и антикоагуланти, тъй като това ще засили ефекта на последното и ще създаде условия за поява на тежък кръвоизлив. Ефективността на АСЕ инхибиторите се намалява при приемане на Nimesil. Не се препоръчва приемането на НСПВС с литиеви препарати, циклоспорини и сулфаниломиди.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температури до + 25 ° С.

Условия за продажба на аптеки

За да закупите това лекарство, се изисква рецепта.

Цена в Русия и Украйна

Разходите за пакет с 30 торби от Nimesil в Русия варират от 690 до 710 рубли. В Украйна, лекарството е по-евтино. Можете да го закупите в аптеките на цени от 520 до 600 рубли.

аналози

Леченията, които се различават по действие, подобно на Нимесил, включват:

Отзиви

Олга, 27 години, Красноярск

По време на менструация страдам от силна болка. Тя посещава гинеколог, но не откри никакви проблеми. Tamipul, Citramon, Analgin и много други болкоуспокояващи са използвани за отстраняване на болката. Ефектът е краткотраен. Лекарят съветва Нимесил да го вземе. Използвам това лекарство повече от година. В началото на месеца разпространявам торбата, пия я и след 15 минути болката изчезва.

Олег, 26 години, Ростов на Дон

Разтворът на Nimesil се взема по препоръка на зъболекаря след отстраняване на мъдреците. Техният растеж бе придружен от силна болка, но дори и когато избухнаха, проблемът не изчезна. Венците са възпалени и подути, а болката се е увеличила. След изваждане на зъбите, той приема лекарството за 5 дни. Болката и възпалението бързо преминаха. Не се усещаха странични ефекти

Светлана, 38 години, Москва

Страдам от остеохондроза от много години. Прием Нимезила помага за бързо справяне с пристъпите на радикулит, които възникват на фона на това заболяване. Само едно саше е достатъчно, за да елиминира болката. Средствата видяха максимум 2-3 дни. Няма странични ефекти.

Грегъри, 45 г., Владивосток

Аз страдам от артроза. В периода на обостряне помага Nemisil. Болката изчезва само за 20-30 минути. Преди това той взема други лекарства, но ефектът е по-малко траен. Чувствам се гадене след като приемам Нимесил от време на време, но досега не отказвам да използвам лекарството, тъй като в моя случай това спомага за облекчаване на симптомите на заболяването.