Указания за употреба:
Цени в онлайн аптеки:
Кетонал е нестероидно противовъзпалително средство, използвано при симптоматично лечение на заболявания на опорно-двигателния апарат, както и за премахване на болков синдром с различен произход.
Кетонал има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства.
Действието на кетопрофен, активното вещество Кетонал, определя способността на лекарството да повишава прага на болката чрез потискане на синтеза на брадикинин, стабилизиране на лизозомните мембрани и забавяне на освобождаването на ензими от тях, които при хронично възпаление допринасят за разрушаване на тъканите.
Максималната концентрация на кетопрофен в кръвта може да се наблюдава след 1,5-2 часа след прилагане на Ketonal таблетки, след 65-80 минути след прилагане на ректалната свещичка и след 5 минути след интравенозно приложение.
Около 90% от Кетонал се екскретира от черния дроб, полуживотът е около 2 часа. Бавното елиминиране на Ketonal при бъбречна недостатъчност изисква корекция на дозата при пациенти с това заболяване.
Присвояване на Ketonal инструкции препоръчва за такива дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат, като:
Използването на кетонал също е препоръчително, когато:
Кетонал се използва като аналгетик за пост-травматичен и постоперативен синдром на болка, придружен от възпаление, рак, алгоменорея (менструална болка), раждане.
Кетонал се произвежда във форми, предназначени за перорално приложение: капсули, таблетки, гранули за приготвяне на суспензии.
За интрамускулни инжекции, Ketonal се използва като разтвор или като лиофилизат за приготвяне на разтвора. Интравенозно се инжектира само разтворът. За външна употреба, Ketonal се предлага под формата на гел, крем, спрей и разтвор. Кетонални свещи за ректално приложение.
Вземете капсули Ketonal инструкция препоръчва три пъти на ден за 1 бр. (50 mg), не надвишавайки дневната доза от 300 mg. За остеоартрит и ревматоиден артрит 50 mg от лекарството се приемат четири пъти дневно. Кетонал трябва да се измие с достатъчно мляко или вода, като се препоръчва да се приема лекарството по време на хранене. Ketonal Duo капсули, съдържащи 150 mg кетопрофен, обикновено приемат 1 бр. веднъж дневно и ако е необходимо да се предписват големи дози от лекарството за кратък период, е възможно да се увеличи броят на дозите до два пъти дневно.
Кетоналните таблетки обикновено се предписват 1-2 пъти дневно за 1 бр. (150 mg), не надвишавайки дневната доза от 300 mg. Продължителността на лечението е две седмици, ако е необходимо, продължителността на лекарството може да бъде увеличена от лекар. Кетонални таблетки трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, като се пие много вода.
Свещи Кетонал, чието използване може да се комбинира с приемане на таблетки или капсули, обикновено се предписват в 1 бр. (100 mg) сутрин и вечер.
Интрамускулните инжекции с кетон обикновено се прибавят 1-3 пъти на ден, 1 ампула (100 mg). Интравенозните кетонни инжекции трябва да се правят само в болница. С интермитентно прилагане на 1-2 ампули от лекарството, разреден със 100 мл "физиологичен разтвор" и се инжектира в продължение на половин час. При продължително приложение, същото количество Ketonal се разрежда в 500 ml „физиологичен разтвор“ или глюкоза и се инжектира в продължение на 8 часа. Повторните интравенозни интравенозни инжекции се прилагат след 8 часа.
Ketonal гел и крем са предназначени за външно външно приложение. Тези форми на лекарството се използват за болки в ставите и мускулите, причинени от наранявания или травми, както и за тендовагинит (възпаление на сухожилието и неговата черупка). Кетоналният крем трябва да се прилага върху засегнатите области 2 пъти на ден, а гелът - 1 или 2 пъти. Оклузивната превръзка не се препоръчва. Максималната дневна доза е 200 mg (10 cm Ketonal крем). Продължителността на лечението е 7-10 дни.
Според инструкциите, Ketonal може да предизвика следните нежелани реакции:
Кетоналният крем и гелът могат да провокират съдов оток, уртикария, кожен обрив, некроза на кожата, дерматит.
Употребата на Кетонал е забранена в случай на свръхчувствителност, "аспирин" астма, пептична язва, язвен колит, пептична язва, дивертикулит (изпъкване на чревната стена), болест на Крон (възпаление на храносмилателния тракт, което може да засегне всичките му отдели), нарушения на кръвосъсирването, хронично бъбречно заболяване.,
Според инструкциите Ketonal е противопоказан при деца под 14-годишна възраст, бременни и кърмещи жени.
С грижа, Ketonal се предписва на пациенти, страдащи от бронхиална астма, анемия, алкохолизъм, алкохолна цироза на черния дроб, чернодробна недостатъчност, сепсис, диабет, хипертония, оток, стоматит, кръвни заболявания. Употребата на Ketonal при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде както е предписано и под наблюдението на лекар.
Кетонал трябва да се съхранява на тъмно и сухо място, където температурата на въздуха не надвишава 25 ° C.
На всеки 2 ml инжекционен разтвор (1 ампула) се съдържа 100 mg кетопрофен. Помощни вещества: пропиленгликол, етанол (12.3% об.), Бензилов алкохол, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Прозрачен разтвор от безцветно до леко жълтеникаво, почти без видими включвания.
Кетопрофенът - активната съставка на лекарството - инхибира синтеза на простагландини и левкотриени чрез блокиране на ензима циклооксигеназа (COX-1 и COX-2), който катализира синтеза на простагландини в метаболизма на арахидоновата киселина. Кетопрофен стабилизира лизозомните мембрани in vitro и in vivo, инхибира синтеза на левкотриени in vitro във високи концентрации и има анти-брадикининова активност. Механизмът на антипиретично действие на кетопрофен не е известен. Вероятно кетопрофен инхибира синтеза на простагландин в централната нервна система (най-вероятно в хипоталамуса).
При някои жени кетопрофен намалява симптомите на първична дисменорея, вероятно поради потискане на синтеза и / или ефективността на простагландините.
Средните плазмени нива, измерени 5 минути след началото на интравенозната инфузия на 100 mg кетопрофен и 4 минути след края на приложението, са 26,4 ± 5,4 μg / ml. Бионаличност - 90%.
При интрамускулно приложение, кетопрофен е открит в кръвта при повечето пациенти след 15 минути и пиковата плазмена концентрация е достигната 2 часа след приложението. Бионаличността на кетопрофен, когато се инжектира, нараства линейно с увеличаване на дозата на лекарството.
99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини, основно албумин. Обемът на разпределение в тъканите е 0,1-0,2 l / kg. Кетопрофен бавно прониква в синовиалната течност и също се отделя бавно от него, на фона на продължаващото намаляване на плазмената концентрация. Равновесните концентрации на кетопрофен се установяват 24 часа след назначаването му.
Кетопрофен се метаболизира екстензивно от чернодробните микрозомални ензими. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото в тази форма. След поглъщане плазменият му клирънс е 1,16 ml / min / kg. Биологичният полуживот е само 2 часа, а чернодробната недостатъчност може да доведе до удължаване на полуживота, като при тези обстоятелства е възможно кумулиране.
До 80% от кетопрофена се екскретира в урината и около 10% се екскретира в изпражненията. При пациенти с бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно, биологичният полуживот се увеличава с един час.
При възрастни хора метаболизмът и елиминирането на кетопрофен са бавни. Това е клинично значимо само при пациенти с намалена бъбречна функция.
Кетопрофенът е нестероидно антиревматично лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Показания за употреба Болка:
- болка поради костни метастази при пациенти с тумори;
- спондилит (анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит);
- екзератикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става).
- Свръхчувствителност към кетопрофен или някое от помощните вещества на лекарството;
- анамнеза за бронхиална астма, уртикария, ринит, бронхоспазъм или алергични реакции след употреба на кетопрофен или други подобни t
активни съставки, такива като други нестероидни противовъзпалителни средства (наричани по-нататък NSAIDs) или салицилати (например ацетилсалицилова киселина);
- тежка сърдечна недостатъчност;
- лечение на периоперативна болка по време на операция
хирургия на байпас на коронарна артерия;
- пептична язва в активната фаза, както и стомашно-чревно кървене, язва или перфорация в историята;
- стомашно-чревно, мозъчно-съдово или друго активно кървене;
- анамнеза за хронична диспепсия;
- тежко бъбречно увреждане;
- тежка чернодробна дисфункция;
- предразположение към кървене;
- последния триместър на бременността (виж "Бременност и кърмене");
- деца под 15 години.
нарушения на кръвосъсирването или текущо лечение с антикоагуланти.
В първия и втория триместър на бременността не трябва да се предписва лекарството, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако Ketonal се използва от жена, която се опитва да забременее или е в първия или втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде колкото е възможно по-ниска, а продължителността на лечението трябва да бъде колкото е възможно по-кратка, тъй като инхибирането на синтеза на простагландин има отрицателен ефект върху бременността и / или развитието на ембриона / плода.
Употребата на Ketonala през третия триместър на бременността е противопоказана (риск от кардиопулмонална токсичност и нефротоксичност при плода, продължително време на кървене при плода и майката, инхибиране на маточната контракция).
Няма данни за проникването на лекарството в млякото. Не се препоръчва Ketonal да се предписва на кърмещи майки.
За парентерална употреба.
Възрастни и деца над 15 години: максимум 200 mg на ден. Препоръчва се да не се предписват инжекции по-дълго от 3 дни. При достигане на задоволителен отговор предпишете Ketonal под формата на перорално приложение.
Интрамускулно приложен в една ампула (100 mg) веднъж или два пъти дневно.
Ако е необходимо, лекарството може да се комбинира с кетопрофен под формата за перорално приложение, ректално или трансдермално приложение.
Инфузията с кетонала трябва да се извършва само в болница. Инфузията продължава 0,5-1 часа, курсът на лечение не е повече от два дни.
Краткосрочна интравенозна инфузия
От 100 до 200 mg кетопрофен, разреден в 100 ml 0.9% разтвор на натриев хлорид, се инжектира за 0.5-1 час.
Непрекъснато интравенозно вливане
От 100 до 200 mg кетопрофен, разреден в 500 ml инфузионен разтвор (0,9% разтвор на натриев хлорид, лактат на Рингер, глюкоза), се прилага в рамките на 8 часа.
Кетонал може да се комбинира с аналгетици може да се смесва в същия флакон с морфин: 10-20 mg морфин и 100 (до 200) mg кетопрофен се разреждат в 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) или Рингер лактат.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на лекарството при най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време за облекчаване на симптомите.
Максималната дневна доза е 200 mg кетопрофен. Преди започване на лечение с доза от 200 mg кетопрофен на ден, ползите и възможните рискове трябва да бъдат внимателно претеглени. Не се препоръчва употребата на по-високи дози.
При по-възрастните хора е по-вероятно нежеланите реакции да имат сериозни последици. Препоръчва се лечението на възрастните хора да започне с най-малките ефективни налични дози.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 0.33 ml / s (20 ml / min)) намаляват дозата.
Кетонал е противопоказан при пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
Пациентите с хронично чернодробно заболяване с намалено ниво на серумния албумин намаляват дозата.
Кетонал е противопоказан при пациенти с тежко увредена чернодробна функция. предупредителен
Не смесвайте трамадол и кетонал в една и съща инфузионна течност (в една бутилка) поради образуването на утайка. Инфузионните бутилки трябва да бъдат опаковани в черна хартия или алуминиево фолио, тъй като кетопрофенът е чувствителен към светлина.
Ако се появят тежки нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.
Неблагоприятните ефекти са разделени на класове на органни системи и честота на поява. Честотата на нежеланите ефекти се класифицира, както следва:
много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: реакция на фоточувствителност, алопеция, уртикария, ангиоедем, бульозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, обостряне на хронична уртикария.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
- Не е установена честота: остра бъбречна недостатъчност, тубулоинтерстициален нефрит, нефритен синдром, задържане на вода / натрий с възможно развитие на оток, хиперкалиемия (вж. "Специални инструкции и предпазни мерки" и "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия"), органични увреждания. бъбречно заболяване, което може да предизвика остра бъбречна недостатъчност: има съобщения за изолирани случаи на остра тубулна некроза и папиларна некроза. Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение
- Честотата не е инсталирана: съобщени са случаи на болка и парене на мястото на инжектиране.
Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои неселективни НСПВС (особено при високи дози и продължително лечение) може да бъде свързана с повишен риск от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт).
При възрастни основните признаци на замаяност, сънливост, гадене, повръщане, диария и коремна болка. При тежка интоксикация се наблюдават хипотония, респираторна депресия и гастроинтестинално кървене. Пациентът се хоспитализира незабавно и се лекува симптоматично. Специфичният антидот не е известен.
Не се препоръчват комбинации от лекарства
Други НСПВС (включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2) и високи дози на шипикати: повишен риск от развитие на язви и кървене в стомашно-чревния тракт.
Антикоагуланти (хепарин и варфарин) и инхибитори на тромбоцитната агрегация (напр. Тиклопидин, клопидогрел): повишен риск от кървене. При необходимост съвместното използване изисква внимателно медицинско наблюдение.
Литий: рискът от повишаване на нивото на лития в плазмата, който понякога може да достигне токсични стойности поради намаляване на елиминирането на лития от бъбреците. Ако е необходимо, плазмените концентрации на литий трябва да бъдат внимателно проследявани и литиевата доза да се коригира по време и след лечението с НСПВС.
Метотрексат в дози, надвишаващи 15 mg / не-доза: повишен риск от хемотоксичност на метотрексат, особено ако е използван във високи дози (> 15 mg / седмица), което вероятно се дължи на изместването на метотрексат от свързването с протеините и намаляване на бъбречния му клирънс. Трябва да има поне 12 часа между края на лечението и началото на лечението с кетопрофен и лечението с метотрексат.
Комбинации, които изискват внимание
Диуретици. Пациентите, приемащи диуретици, особено пациенти с дехидратация, имат повишен риск от бъбречна недостатъчност поради намален бъбречен кръвен поток, дължащ се на инхибиране на синтеза на простагландин. Такива пациенти трябва да запълнят адекватно дефицита на течност преди започване на съвместната употреба на такива лекарства, а в началото на лечението да контролират бъбречната функция
Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин II рецепторни антагонисти. При пациенти с нарушена бъбречна функция (например при пациенти с дехидратация или възрастни), комбинираното използване на АСЕ инхибитор или антагонист на ангиотензин II рецептори и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност.
Метотрексат в дози под 15 mg / седмица. В първите седмици на комбинираното лечение е необходимо да се следи разширената кръвна картина веднъж седмично. За всяка нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст, мониторирането трябва да се извършва по-често. Кортикостероиди: Повишен риск от язви или кървене в стомашно-чревния тракт
Пентоксифилин: увеличава риска от кървене. Необходимо е по-често клинично наблюдение и по-често наблюдение на времето на кървене.
Комбинации за разглеждане
Антихипертензивни лекарства (бета-блокери, биуретици). Кетопрофен намалява ефекта на антихипертензивните лекарства
Тромболитици: повишен риск от кървене.
Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: повишен риск от стомашно-чревно кървене (виж "Специални инструкции и предпазни мерки"), пробенецид: комбинираната употреба на пробенецид може значително да намали плазмения клирънс на кетопрофен.
Комбинации, които също трябва да вземете под внимание Циклоспорин, такролимус: рискът от адитивен ефект на нефротоксичност, особено при пациенти в напреднала възраст.
Риск, свързан с хиперкалиемия
Редица лекарства и цели терапевтични класове лекарства могат да допринесат за развитието на хиперкалиемия, например, калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин II рецепторни блокери, НСПВС, хепарини (ниско молекулно тегло или не-фракционирани), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитието на хиперкалиемия може да зависи от наличието на допълнителни фактори. Рискът се увеличава, когато гореспоменатите лекарства се използват едновременно.
Рискът, свързан с антиагрегантното действие
Възможни са взаимодействия с едновременната употреба на някои лекарства, които предотвратяват тромбоцитната агрегация: тирофибан, ептифибарид, абциксимаб и илопрост. Едновременната употреба на няколко антиагреганти увеличава риска от кървене.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ КАПАЦИТЕТА НА УПРАВЛЕНИЕТО НА МОТОРНИТЕ СРЕДСТВА И РАБОТА С МЕХАНИЗМИ
Това лекарство може да причини сънливост, замаяност, гърчове или зрителни нарушения. Не шофирайте и не работете с машини, когато се появят тези симптоми.
2 ml ампули с продължително тъмно стъкло.
Размер на опаковката: 10 или 50 ампули.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Цени в онлайн аптеки:
Кетонал - лекарство с аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти, използвани за симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход.
Пуснете Ketonal под формата на:
Съдържание на основната активна съставка - кетопрофен: t
Кетонал се използва за симптоматично лечение на възпалителни и болезнени процеси от различен произход.
Разтвор, таблетки, супозитории и капсули:
Противопоказания за използването на всички форми на Кетонал са:
Таблетки, капсули, разтвор и супозитории са противопоказани при:
Супозитории Кетонал не се предписва при възпалителни заболявания на ректума и / или кървене от ректума.
Използването на лекарството под формата на крем и гел е противопоказано при:
С повишено внимание гел и крем Ketonal предписва в случаи:
Таблетки, капсули, супозитории и разтвор на кетон се предписват внимателно, когато:
Кремът се нанася отвън, като се прилага малко количество от продукта (3-5 см) с тънък слой върху кожата на болезнената или възпалената област два или три пъти на ден.
Кетоналният гел се нанася с тънък слой върху кожата на възпалена или болезнена област на тялото веднъж или два пъти дневно и леко се втрива. Дозировката на лекарството се определя въз основа на площта на засегнатата област, като се има предвид, че максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден. Колона от гел, екструдирана от тръба, височина 5 cm, съдържа 100 mg кетопрофен, съответно, в 10 cm - 200 mg.
Без консултация с лекар, продължителността на прилагане на крема или гела не трябва да надвишава 2 седмици.
Разтворът се прилага интрамускулно и интравенозно.
Интрамускулно - 1 ампула (100 mg) 1-2 пъти дневно.
Интравенозната инфузия на лекарството трябва да се извършва изключително в болница:
Максималната дневна доза на лекарството е 200 mg.
Супозиториите се използват ректално. Обикновено назначават 1 бр. 1-2 пъти на ден.
Капсулите и таблетките се приемат през устата по време на хранене или след това, като се пият 100 ml или повече вода.
Дозата на лекарството на ден е:
Използването на Ketonal под формата на гел и крем може да предизвика странични ефекти от някои системи на тялото:
Лекарството под формата на разтвор може да предизвика следните нежелани реакции:
Възможните странични ефекти от употребата на супозитории са:
Кетоналните таблетки могат да причинят следните нежелани реакции:
При продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства е необходимо да се следи състоянието на кръвта, бъбречната функция и черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст, както и да се анализира фекалната окултна кръв.
Флаконите с инфузионен разтвор трябва да бъдат опаковани в фолио или тъмна хартия, тъй като лекарството е фоточувствително.
Когато се предписва лекарство на пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания, които водят до задържане на течности, както и при хипертония, е необходимо повишено внимание и по-често за контролиране на кръвното налягане.
Лечението трябва незабавно да се преустанови, ако има нарушение на органите на зрението.
Както други НСПВС, кетопрофен може да маскира признаци на инфекциозни заболявания. Когато състоянието на здравето се влоши или ако се открият признаци на инфекция, пациентът трябва незабавно да се консултира с лекар. Когато провеждате продължителна терапия, като използвате високи дози кетопрофен, или имате анамнеза за противопоказания към стомашно-чревния тракт (пептична язва, перфорация, кървене), пациентът трябва да бъде под строго наблюдение на лекар.
Поради важната роля на прогестерона за поддържане на бъбречния кръвоток, трябва да се обърне специално внимание при предписване на Ketonal на пациенти:
Лекарството не се препоръчва при пациенти с безплодие, тъй като кетопрофен може да повлияе на женската фертилност.
Лекарството под формата на гел не може да се прилага върху увредена кожа (заразени или отворени рани, плачещ дерматит, екзема).
Важно е да се предотврати поглъщането на гела върху лигавиците, кожата около очите и очите. Ако по време на периода на лечение се появи дразнене на кожата, употребата на гела трябва временно да бъде спряна. В случаи на изразено дразнене, не се препоръчва продължаване на лечението.
Таблетките и капсулите могат да се приемат с мляко или да се приемат в комбинация с антиациди (за намаляване на честотата на стомашно-чревни нарушения).
Когато се използва лекарството под формата на крем, избягвайте контакт с очите и лигавиците. В случай на някакви странични ефекти трябва да спрете да използвате крема и да се консултирате с лекар за съвет.
Ако пациентът е забравил да приложи крема, той трябва да се приложи в момент, когато трябва да се използва следващата доза, но не и да се удвои.
На върха на крема не може да се приложи оклузивна превръзка. Измивайте добре ръцете си след всяка употреба.
Лечението трябва да се спре незабавно, ако се появят кожни реакции (включително в комбинация с октокрилен-съдържащи лекарства).
През периода на прилагане на крема или гела и в продължение на 14 дни след неговото прекратяване се препоръчва да се избягва излагане на ултравиолетови лъчи и пряка слънчева светлина.
Гелът или кремът могат да се използват в комбинация с други дозирани форми на Ketonal. В такива случаи общата доза, независимо от формата на лекарството, не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Супозитории не трябва да се използват при пациенти с възпалителни заболявания на ректума.
Пациентите, планиращи бременност, не се препоръчват да се използва лекарството, тъй като намалява вероятността от имплантиране на яйцеклетката.
По време на периода на лекарствената терапия трябва да се внимава при провеждането на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и бързина на психомоторните реакции.
Аркетал, Ромфарм, Артрозилен, Артръм, Биструмкапс, Кетонал, Кетонал ДУО, Кетонал уно, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-ЕСКОМ, ОКИ, Орувел, Профенид, Фламакс Форте, Фламакс, Флексен.
Да се съхранява при температура под 25 ° C, защитена от светлина, сухи и недостъпни за деца.
Срок на годност на таблетки, капсули, кремове и супозитории - 5 години, разтвор и гел - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Гел: равномерно безцветен прозрачен.
Кетопрофенът - един от най-ефективните инхибитори на СОХ, също инхибира активността на липоксигеназата и брадикинина. Стабилизира лизозомните мембрани и предотвратява отделянето на ензими, участващи във възпалителния процес.
Основните свойства на кетопрофена са аналгетични, противовъзпалителни и антиедемни ефекти. Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
Кетопрофен, когато се прилага локално като гел, не се натрупва в организма. Бионаличността на гела е около 5%. Cмакс Кетопрофен в кръвната плазма се постига 6 часа след прилагането на лекарството. Прониква в тъканите на ставите, вкл. синовиална течност и там достига терапевтични концентрации. Концентрацията на лекарството в плазмата е изключително ниска.
Кетопрофен се метаболизира в черния дроб, за да образува конюгати, които се екскретират главно чрез бъбреците. Метаболизмът на кетопрофен не зависи от възрастта, наличието на тежка бъбречна недостатъчност или цироза на черния дроб. Екскрецията на кетопрофен с бъбреците е бавна.
Симптоматична терапия - намаляване на болката и възпалението по време на употреба - при следните условия (не засяга прогресията на заболяването):
реактивен артрит (синдром на Reiter);
остеоартрит с различна локализация;
периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас;
наранявания на опорно-двигателния апарат (включително спорт), увреждане на мускулите и сухожилията, навяхвания, разкъсани връзки и сухожилия на мускулите.
свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС, фенофибрат; кожни алергии в историята на слънцезащитния и парфюм;
пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за);
III триместър на бременността;
детска възраст (до 15 години);
нарушаване на целостта на кожата при прилагане на гела (екзема, акне, сълзене на дерматит, отворени или инфектирани рани);
реакции на фоточувствителност в историята;
излагане на слънчева светлина, вкл. непряка слънчева светлина и ултравиолетово облъчване в солариума през целия период на лечение и още 2 седмици след спиране на лечението с лекарството.
С внимание: нарушена чернодробна функция и / или бъбреци; ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт; заболявания на кръвта; бронхиална астма; хронична сърдечна недостатъчност; чернодробна порфирия (обостряне).
Преди употреба гелът трябва да се консултира с Вашия лекар.
Употреба през I и II триместър на бременността. Тъй като безопасността на кетопрофен при бременни жени не е оценена, употребата на кетопрофен в първия и втория триместър на бременността трябва да се избягва.
Използвайте в третия триместър на бременността. Ketonal ® gel е противопоказан през третия триместър на бременността. През третия триместър на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтетаза, включително кетопрофен, могат да имат токсичен ефект върху сърцето, белите дробове и бъбреците на плода. В края на бременността е възможно увеличаване на времето за кървене за майката и бебето. НСПВС могат да забавят времето на доставка.
Към днешна дата няма данни за освобождаването на кетопрофен в кърмата, така че употребата на лекарството Ketonal ® gel по време на кърмене не се препоръчва.
Според СЗО нежеланите ефекти се класифицират според тяхната честота на развитие, както следва: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до ® гел съответстват на 100 mg кетопрофен, 10 cm - 200 mg кетопрофен.
Ако е необходимо, Ketonal ® гел може да се комбинира с други дозирани форми на Ketonal® (капсули, таблетки, ректални супозитории, разтвор за приложение на I / m).
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден. Оклузалната превръзка не се препоръчва. Не използвайте без консултация с лекар повече от 14 дни.
Ако пациентът е забравил да приложи гела, той трябва да се приложи в момента, когато трябва да се приложи следващата доза, но не и да се удвои.
Предозирането е малко вероятно при външна употреба на лекарството.
Лечение: старателно изплакнете кожата с течаща вода, спрете употребата на Ketonal® крем и се консултирайте с Вашия лекар.
В случай на поглъщане на лекарството може да се развият системни нежелани реакции. Показана е симптоматична терапия и поддържаща терапия.
Избягвайте попадането на гела в очите, върху кожата около очите, лигавиците.
При поява на кожни реакции, вкл. когато се комбинира със слънцезащитни препарати, съдържащи октокрилен, лечението трябва да се преустанови незабавно.
Пациенти, страдащи от астма, съчетана с хроничен ринит, хроничен синузит и / или назална полипоза или параназални синуси, имат по-висок риск от развитие на алергични реакции при използване на аспирин НСПВС, включително от останалата част от населението.
За да се намали рискът от фоточувствителност, се препоръчва да се предпазват третираните с кожата области с облекло от експозиция на ултравиолетови лъчи през целия период на лечение и още 2 седмици след преустановяване на употребата. Не превишавайте препоръчителната продължителност на лечението поради повишения риск от контактен дерматит и реакции на фоточувствителност с течение на времето.
Ръцете трябва да бъдат измити старателно след всяко приложение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Няма данни за отрицателния ефект на Ketonal ® гел върху способността за шофиране и други потенциално опасни дейности, изискващи концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Гел за външна употреба, 2.5%. На 50 или 100 g гел в туба, алуминий, споен с мембрана на врата на тубата, запушена с винтовата пластмасова капачка. На 1 туба в картонена опаковка.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Германия.
Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Любляна, Словения.
Организация на потребителски искове: Сандоз, 125317, Москва, Ленинградски пр., 72, бл. 3. стр. 1.
Тел: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Една капсула съдържа
активна съставка - кетопрофен 50 mg,
помощни вещества: лактоза монохидрат - 186.10 mg, магнезиев стеарат - 2.40 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 1.50 mg,
съставът на обвивката на капсулата: желатин - до 100%, титанов диоксид (Е 171) - 2.000%, синьо патентовано V (E 131) - 0.2737%.
Твърди непрозрачни желатинови капсули, с бяло тяло и синя капачка. Съдържанието на капсулите е прах или маса под формата на жълтеникаво-бял корк.
Нестероидни противовъзпалителни средства. Производни на пропионова киселина. Кетопрофен.
ATH код M01AE03
Кетопрофен се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение на 50 mg кетопрофен е 90% и се увеличава последователно с увеличаване на дозата. Храната не влияе върху общата бионаличност (AUC) на кетопрофен, но намалява скоростта на абсорбция. Кетопрофен е 99% свързан с плазмените протеини, главно с албуминовата фракция.
Обемът на разпределение е 0,1-0,2 l / kg. След поглъщане на кетопрофен, пиковата плазмена концентрация се достига след 1ч.22 минути.
В синовиалната течност концентрацията на кетопрофен достига 50% от плазмената концентрация (1,5 μg / ml); Кетопрофен се отстранява бавно от синовиалната течност - в рамките на 24 часа.
Метаболизира се в черния дроб, където се свързва с глюкуронова киселина. Около 80% от кетопрофена се екскретира в урината, главно (повече от 90%) като конюгат с глюкуронова киселина. По-малко от 10% се екскретират непроменени с изпражненията.
Кетопрофен не се натрупва в тъканите. Полуживотът на кетопрофен достига 2 часа.
При пациенти с бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно и неговият елиминационен полуживот се удължава за 1 час. Те също така намаляват клирънса на кетопрофен. При тежка бъбречна недостатъчност е необходимо намаляване на дозата. При пациенти с чернодробна недостатъчност концентрацията на кетопрофен в кръвната плазма се увеличава приблизително 2 пъти, което изисква назначаването на възможно най-ниска дневна доза.
Кетоналните капсули имат противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Механизмът на действие е свързан с инхибиране на биосинтезата на простагландини и левкотриени чрез потискане на активността на ензима циклооксигеназа (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), който катализира синтеза на простагландини от арахидонова киселина. Кетопрофен стабилизира мембраната на лизозомите и има антирадикининова активност.
- серонегативен спондилоартрит (анкилозиращ спондилоартрит, реактивен артрит), псориатичен артрит
- екзератикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става)
- болка в костните метастази при пациенти с рак.
Лекарствените капсули Кетонал се приемат през устата, без да се дъвчат, с достатъчно количество вода или мляко (най-малко 100 ml), с храна или веднага след хранене.
Възрастни и деца над 18 години: 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа.
Препоръчителната доза за лечение на ревматоиден артрит е 1 капсула 50 mg на всеки 6 часа. Максималната дневна доза кетопрофен е 200 mg.
За да се избегнат нежелани странични ефекти, пациентът може едновременно да приема антиацидни средства с Кетонал.
Продължителността на лечението се определя от лекаря.
За облекчаване на лека и умерена болка, болезнена менструация (алгодисменорея), се предписва по 1 капсула от 50 mg на всеки 6 до 8 часа.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 20 ml / min и с хронично чернодробно заболяване (с намален серумен албумин), дозата на кетопрофен трябва да се намали.
При оценката на честотата на поява на различни нежелани реакции бяха използвани следните степени: „много често“ - „10%“, „често“ - от ³ 1% до
- индивидуална свръхчувствителност към кетопрофен, аспирин или друг НСПВС (показания за анамнеза за астма, бронхоспазъм, уртикария или ринит, свързани с приложението на ацетилсалицилова киселина)
- тежка сърдечна недостатъчност
- заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза (гастрит, язва на стомаха и дуоденална язва, анамнеза за стомашно-чревно кървене, образуване или перфорация на язви)
- кървене (стомашно-чревно, мозъчно-съдово или друго активно кървене)
- склонност към кървене
- тежки чернодробни или бъбречни проблеми
- кръвни нарушения (левкопения, тромбоцитопения, хемокоагулационни нарушения)
- бронхиална астма, ринит
- последния триместър на бременността и кърменето
- деца и юноши до 18 години
- при лечение на болкови синдроми, които възникват след операция, включваща въвеждане на аортокоронарен шънт
- фатални анафилактични реакции
- наследствена непоносимост към лактоза
Кетопрофен не трябва да се използва в комбинация с други НСПВС и салицилати.
Когато се използват в комбинация с кортикостероиди, лекарства за лечение на депресия увеличават риска от язви и стомашно-чревни кръвоизливи.
Антикоагулантите (хепарин и варфарин) и инхибиторите на тромбоцитната агрегация (т.е. тиклопидин, клопидогрел) увеличават риска от кървене. Ако приемането на ставите е неизбежно, е необходимо внимателно наблюдение на пациента.
Кетопрофен намалява ефективността на антихипертензивите и диуретиците. Рискът от развитие на бъбречна недостатъчност е по-голям при пациенти, които приемат диуретици, антихипертензивни лекарства или АСЕ инхибитори едновременно с НСПВС.
Калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, хепарини (ниско молекулно тегло или неразделени на фракции), пентоксифилин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм, когато се използват едновременно с НСПВС, могат да допринесат за появата на хиперкалиемия.
Кетопрофенът усилва действието на пероралните хипогликемични средства и някои антиконвулсанти (фенитоин).
Кетопрофен, подобно на други НСПВС, намалява екскрецията и по този начин увеличава токсичността на сърдечните гликозиди, литий, циклоспорин и метотрексат.
НСПВС могат да намалят ефективността на мифепристон. NSAID трябва да започне не по-рано от 8-12 дни след премахването на мифепристон.
С едновременната употреба на циклоспорин с кетопрофеном се увеличава рискът от токсично увреждане на бъбреците.
Едновременната употреба на кетопрофен с други НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2, трябва да се избягва.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (кървене и перфорация може да се развие внезапно без предшестващи симптоми).
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които могат да повишат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти (като варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антиагрегантни агенти (включително ацетилсалицилова киселина). Рискът от стомашно-чревно кървене, образуването или перфорацията на язви се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС (перорални кортикостероиди), лекарства за лечение на депресия (от групата на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин). В такива случаи трябва да се обмисли комбинирана терапия с лекарства, които имат защитен ефект върху стомашно-чревния тракт (например инхибитори на мизопростола или протонната помпа).
Пациентите със заболявания на стомашно-чревния тракт (особено на възрастните хора) трябва да информират лекуващия лекар за всякакви коремни прояви.
В случай на стомашно-чревно кървене или язва на стомашно-чревния тракт, лечението трябва да се спре незабавно.
Необходимо е внимателно проследяване на пациенти с хипертония и / или застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие или увеличаване на задържането на течности в организма по време на терапията с кетопрофен.
Препоръчва се мониториране на кръвното налягане по време на лечение с кетопрофен, особено при пациенти със сърдечносъдови заболявания.
Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, остра и тежка хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, заболявания на периферните артерии и / или мозъчно-съдови заболявания трябва да се лекуват с кетопрофен с повишено внимание. Употребата на някои НСПВС може да бъде свързана с риска от артериална тромбоза (миокарден инфаркт, инсулт). Данните за изключване на такъв риск за кетопрофен не са достатъчни.
При пациенти с астма, хроничен ринит, хроничен синузит и / или назална полипоза, алергичните реакции могат да се появят по-често, отколкото при други пациенти.
Трябва да се внимава и при пациенти с нарушена хемостаза, хемофилия, болест на von Willebrand-Jurgens, тежка тромбоцитопения, бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и при тези, които приемат антикоагуланти (производни на кумарин и хепарин, особено с нискомолекулни хепарини).
В началото на лечението трябва да се извършва внимателно проследяване на бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, цироза и нефроза, при пациенти, приемащи диуретици, при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено ако пациентът е в напреднала възраст. При тези пациенти, кетопрофенът може да доведе до намаляване на бъбречния кръвен поток в резултат на инхибиране на простагландин и да доведе до бъбречна декомпенсация.
Ако по време на лечението се наблюдават нарушения на зрението, лечението трябва да се преустанови.
Лечението с кетопрофен трябва да се преустанови преди радикална операция.
Приемът на Кетопрофена може да увреди женския фертилитет и не се препоръчва за жени, които искат да забременеят.
С повишено внимание трябва да се назначи лекарството на възрастните хора.
Продължителните курсове на терапия с НСПВС, включително кетопрофен, изискват мониторинг на хематологичните параметри, показатели за чернодробна и бъбречна функция, особено при пациенти в напреднала възраст.
Лекарството Ketonal forte може да се прилага през първия или втория триместър на бременността само ако се очаква очакваната полза от очаквания терапевтичен ефект върху риска за майката и / или плода.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини
В случай на замаяност, пространствена дезориентация, сънливост, зрението извън фокус или припадъци, не трябва да шофирате или да управлявате потенциално опасни машини.
Случаи на предозиране са наблюдавани при дози до 2,5 g кетопрофен. Симптоми: летаргия, сънливост, гадене, повръщане, коремна болка, повръщане на кръвта, черни изпражнения, нарушено съзнание, респираторна депресия, гърчове, нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.
Лечение: симптоматично, специфичен антидот не съществува. Показване на стомашна промивка и използване на активен въглен. Ефектите на кетопрофен върху стомашно-чревния тракт могат да бъдат намалени чрез използване на H2-блокери, инхибитори на протонната помпа и простагландини.
При наличие на бъбречна недостатъчност се препоръчва хемодиализа за отстраняване на циркулиращия кетопрофен от кръвта.
25 капсули се поставят в кехлибарени стъклени флакони, запечатани с пластмасови капачки с контрол на първия отвор.
На 1 бутилка заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавния и руския език се поставя в опаковка от картон.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Да не се използва след срока на годност на лекарството.