Naklofen - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (таблетки 50 mg и 100 mg CP, 75 mg капсули Duo и Protect, ректални свещички, гел или маз, инжекции в ампули) на лекарство за лечение на артрит при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Наклофен. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на специалистите по употребата на Naklofen в тяхната практика Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Наклофен в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на артрит, артроза и други възпалителни заболявания на ставите и болки при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Naklofen - е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.

Основният механизъм на неговото действие е безразборното инхибиране на активността на ензима циклооксигеназа 1 и 2 (TSOG1 и TSOG2). което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина, намален синтез на простагландин. простациклин и тромбоксан.

Най-ефективен при възпалителна болка. При ревматични заболявания противовъзпалителното и аналгетично действие на диклофенак (активната съставка на лекарството Naklofen) допринася за значително намаляване на тежестта на болката, сутрешната скованост и подуването на ставите, което подобрява функционалното състояние на ставата. При травми в следоперативния период диклофенакът намалява болката и възпалителния оток. Както всички НСПВС, диклофенакът има антитромбоцитна активност. При терапевтични дози диклофенак практически няма ефект върху времето на кървене. При продължително лечение аналгетичният ефект на диклофенак не се намалява.

структура

Диклофенак натрий + ексципиенти.

Диклофенак диетиламин + диклофенак натрий + ексципиенти (гел Наклофен).

Диклофенак натрий + ланзопразол + ексципиенти (Naklofen Protect).

Фармакокинетика

Naklofen активно прониква в синовиалната течност, където достига 60-70% от серумните концентрации. След 3-6 часа след интрамускулно приложение концентрацията на активното вещество и метаболитите в синовиалната течност е по-висока, отколкото в серума. Диклофенакът от синовиалната течност се екскретира по-бързо, отколкото от серума. Почти напълно се метаболизира в черния дроб, главно чрез хидроксилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина и сулфатиране. Приблизително 70% от диклофенак се екскретира чрез бъбреците под формата на фармакологично неактивни метаболити. Само 1% от лекарството се екскретира непроменен, а останалите метаболити - през червата. Пациентите в напреднала възраст имат фармакокинетични параметри без значителни промени.

свидетелство

Заболявания, при които се изисква бързо противовъзпалително или аналгетично действие: t

• възпалителни и дегенеративни заболявания на мускулно-скелетната система: ревматоиден артрит, псориатичен, ювенилен хроничен артрит, анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), подагрозен артрит, артрит с болестта на Reiter, ревматоиден мека тъкан, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб, включително синдром на кореновата тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;
• синдром на болка с лека или средна тежест: невралгия, миалгия, лумбоишиалгия, пост-травматичен болен синдром, придружен от възпаление, следоперативна болка, главоболие, мигрена, алгодинедорея, аднексит, проктит, зъбобол, бъбречна и жълтеникава колика.

Naklofen е предназначен за симптоматична терапия и не засяга прогресирането на заболяването.

Форми на освобождаване

Таблетки с ентеритно покритие 50 mg.

Капсули с модифицирано освобождаване (Naklofen Duo).

Разтвор за интрамускулно инжектиране (убождане с ампули за инжекции).

Ректални супозитории 50 mg.

Гел за локално приложение 1% (понякога погрешно се нарича мехлем или крем).

Капсули с продължително освобождаване (Naklofen Protect).

Таблетки с удължено действие, покрити със 100 mg (Naklofen CP).

Инструкции за употреба и дозиране

Вътре, без дъвчене, по време или след храна, измиване с малко количество вода.

Възрастни и тийнейджъри от 15-годишна възраст (с тегло над 45 кг) - 50 мг 2-3 пъти дневно. Когато се постигне оптимален терапевтичен ефект, дозата постепенно се намалява и се прехвърля към поддържащо лечение при доза от 100 mg / ден. Максималната дневна доза е 150 mg.

Капсули Naklofen Duo

Лекарството се приема през устата. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с вода в края или след хранене, обикновено сутрин.

Назначава се индивидуално, като се взема предвид тежестта на заболяването. Възрастните обикновено се предписват 75 mg (1 капсула) 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg.

Интрамускулно. Единична доза за възрастни - 75 mg (1 ампула). Ако е необходимо, повторно въвеждане е възможно, но не по-рано от 12 часа (за пациенти с бъбречна колика, лекарството може да бъде повторно администрирано след 30 минути). При използване на други лекарствени форми диклофенак не трябва да надвишава максималната дневна доза от 150 mg.

Продължителността на употребата не е повече от 2 дни, ако е необходимо, допълнително се прехвърля към орална или ректална употреба на диклофенак.

Не можете да смесвате разтвор Naklofen с други лекарства в една спринцовка.

Ректално. Когато пациентите са лошо поносими чрез перорални форми на диклофенак, Naklofen може да се прилага ректално под формата на супозитории в подходящи дози. Когато се комбинират няколко лекарствени форми (в допълнение към оралното приложение на лекарството), трябва да се има предвид, че дневната доза на диклофенак не трябва да надвишава 150 mg.

За възрастни началната доза е 100-150 mg на ден (1 супозитория, 2-3 пъти дневно), в зависимост от тежестта на заболяването. За юноши на възраст 15 и повече години, 1 супозитория се препоръчва не повече от 2 пъти на ден. Поддържащата доза е обикновено 100 mg на ден (1 супозитория, 2 пъти дневно).

Трябва да използвате минималната ефективна доза от най-ниския възможен курс.

Външно. За възрастни и юноши над 12-годишна възраст, лента от гел с дължина 5-10 см се нанася върху засегнатата област и внимателно се втрива в кожата 2-3 пъти на ден. За деца на възраст от 6 до 12 години, лента не повече от 3 см се нанася не повече от 2 пъти на ден. Когато се използва лекарството повече от 10 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Комплектът е предназначен за комбинирано приемане на два вида капсули. Отделно приложение на диклофенак капсули е възможно само при липса на язвени лезии на стомаха и / или дванадесетопръстника и рисковете от неговото развитие.

Вътре, измиване с малко количество течност, по време на или веднага след хранене. Начална доза - 1 капсула (75 mg) 1 път / ден. Максималната дневна доза е 2 капсули / ден (150 mg). В случай на силен болен синдром е възможно незабавно да се приема дневна доза от лекарството (2 капсули 1 път дневно). В случай на ерозивни и язвени поражения на лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника, то трябва да се ограничи до приемане на 1 капсула (75 mg) на ден за не повече от 8 седмици.

Вътре, изцяло, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Началната доза е 15 mg дневно (1 капсула). Максималната доза е 30 mg на ден (2 капсули). В случай на ерозивни и язвени лезии на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника, трябва да се използват 30 mg дневно (2 капсули). Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция.

Ако е невъзможно да се погълне цялата капсула, е необходимо да се отвори, да се смеси съдържанието с малко количество ябълков сок и да се погълне, без да се дъвче.

Същите действия са възможни, ако веществото се инжектира през назогастрална тръба. Продължителността на дозата от 30 mg на ден (2 капсули) е не повече от 8 седмици. Дозата от 15 mg дневно (1 капсула) може да се използва до 12 месеца.

Странични ефекти

• болка в епигастриума;
• гадене, повръщане;
• диария, запек;
• диспепсия;
• метеоризъм;
• анорексия;
• гастрит;
• проктит;
• кървене от стомашно-чревния тракт (повръщане с кръв, мелена, диария, смесена с кръв);
• стомашно-чревни язви (с или без кървене или перфорация);
• хепатит;
• жълтеница;
• стоматит;
• глосит;
• сухи лигавици (включително устата);
• увреждане на хранопровода;
• чревни стриктури като диафрагма (неспецифичен хеморагичен колит, обостряне на улцерозен колит или болест на Crohn);
• панкреатит;
• главоболие;
• виене на свят;
• сънливост;
• нарушения на паметта;
• конвулсии;
• тревожност;
• асептичен менингит;
• дезориентация;
• депресия;
• безсъние;
• нощни кошмари;
• раздразнителност;
• психични разстройства;
• световъртеж;
• замъглено виждане (замъглено виждане, диплопия);
• увреждане на слуха;
• шум в ушите;
• нарушаване на вкусовите усещания;
• остра бъбречна недостатъчност;
• хематурия;
• протеинурия;
• интерстициален нефрит;
• папиларна некроза;
• тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, хемолитична и апластична анемия, агранулоцитоза;
• анафилактични / анафилактоидни реакции, включително изразено понижение на кръвното налягане (BP) и шока
• ангиоедем (включително лицето);
• сърцебиене, екстрасистола;
• болка в гърдите;
• повишено кръвно налягане;
• васкулит;
• сърдечна недостатъчност;
• миокарден инфаркт;
• кашлица;
• бронхиална астма (включително задух);
• пневмония;
• оток на ларинкса;
• кожен обрив;
• уртикария;
• Булозни изригвания;
• екзема, вкл. мултиформен и синдром на Stevens-Johnson;
• Синдром на Lyell;
• ексфолиативен дерматит;
• сърбеж;
• косопад;
• фоточувствителност;
• пурпура, вкл. алергичен.

Противопоказания

• периода след операция на байпас на коронарните артерии;
• ерозивни и язвени промени на стомашната или дуоденалната лигавица, активно стомашно-чревно кървене;
• възпалително заболяване на червата, в острата фаза (UC, болест на Crohn);
• цереброваскуларно кървене или друго кървене и нарушена хемостаза;
• тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min), включително потвърдена хиперкалиемия, прогресиращо бъбречно заболяване;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• 3 триместър на бременността, период на кърмене;
• ограничения и противопоказания за деца (виж по-долу за инструкции);
• свръхчувствителност към диклофенак; с анамнестични данни за пристъп на бронхиална обструкция, ринит, уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (пълен или непълен синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинусит, уртикария, полипи на носната лигавица, астма).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Naklofen при бременни жени е възможна само когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. Диклофенак не се препоръчва за употреба през последния триместър на бременността.

Независимо от факта, че диклофенак се намира в кърмата в малки количества, употребата му по време на кърмене не се препоръчва.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 15 години. Разтвор за интрамускулно приложение, капсули Duo и Protect, таблетки СР - противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст. Гелът се използва внимателно при деца след 6 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Специални инструкции

За бързо постигане на желания терапевтичен ефект, приемайте лекарството 30 минути преди хранене. В други случаи приемайте преди, по време или след хранене изцяло, като пиете много вода.

За да се намали риска от неблагоприятно развитие на стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минимална ефективна доза с възможно най-краткия курс.

Предпазните мерки трябва да използват лекарството Naklofen с улцерозен колит и болестта на Crohn поради възможно обостряне на заболяването.

При продължителна употреба на диклофенак е възможно, макар и в редки случаи, развитието на сериозни хепатотоксични реакции и затова се препоръчва редовно да се изследва функцията на черния дроб.

Поради важната роля на простагландините за поддържане на бъбречния кръвоток, трябва да се обърне специално внимание при предписване на лекарството на пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност, както и при лечение на възрастни хора, приемащи диуретици и пациенти, които по някаква причина имат намален обем на циркулиращата кръв. след голяма операция). Ако в такива случаи се предписва диклофенак, препоръчително е да се следи бъбречната функция като предпазна мярка.

Налофен трябва да се предписва предпазливо при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, с порфирия, епилепсия, както и при пациенти, приемащи антикоагуланти или фибринолитици.

При провеждане на продължителна терапия е необходимо да се следи картината на периферната кръв, да се анализират изпражненията за окултна кръв.

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да използват лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството.

Пациентите, приемащи лекарството, трябва да се въздържат от пиене на алкохол.

При инфекциозни заболявания противовъзпалителните и антипиретичните ефекти на диклофенак натрий могат да маскират симптомите на тези заболявания.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и работа с механизми

По време на лечението скоростта на умствените и моторните реакции може да намалее, поради което е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Взаимодействие с лекарства

Повишава плазмената концентрация на дигоксин, метотрексат, литий и циклоспорин.

Намалява ефекта на диуретиците, на фона на калий-спестяващи диуретици увеличава риска от хиперкалиемия; на фона на антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични лекарства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) увеличава риска от кървене (обикновено стомашно-чревния тракт).

Намалява ефекта на антихипертензивите и хипнотичните лекарства. Увеличава вероятността от странични ефекти на други НСПВС и глюкокортикостероиди (кървене от стомашно-чревния тракт), токсичност на метотрексат и нефротоксичност на циклоспорин.

Ацетилсалициловата киселина намалява концентрацията на диклофенак в кръвта. Едновременната употреба с парацетамол увеличава риска от развитие на нефротоксичните ефекти на диклофенак.

Намалява ефекта на хипогликемичните лекарства.

Цефамундол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина и пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия.

Препаратите за циклоспорин и злато увеличават ефекта на наклофен върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с увеличаване на нефротоксичността. Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина увеличават риска от кървене от стомашно-чревния тракт.

Едновременното назначаване с етанол (алкохол), колхицин, кортикотропин и препарати от пивната мъст увеличава риска от кървене в стомашно-чревния тракт. Лекарства, които причиняват фотосенсибилизация, увеличават сенсибилизиращия ефект на диклофенак към ултравиолетовото лъчение. Лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават плазмената концентрация на диклофенак, като по този начин увеличават неговата токсичност.

Антибактериални лекарства от групата на хинолоните - рискът от припадъци.

Аналози на лекарството Наклофен

Структурни аналози на активното вещество:

• Artreks;
• вяра;
• Voltaren;
• Волтарен Емулгел;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dikloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• диклофенак;
• Diklofenakol;
• дифенил;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Натриев диклофенак;
• ortofen;
• Ortofer;
• Ortofleks;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SvissDzhet;
• Фелоран;
• Фелоран Ретард;
• Flotak.

Naklofen таблетки: инструкции за употреба

структура

1 таблетка с удължено действие, съдържа:

Активна съставка: Диклофенак натрий 100 mg.

Помощни вещества: захароза, хипромелоза, цетилов алкохол, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, повидон, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), железен оксид червен (Е172), макрогол 6000, полисорбат 80.

описание

Кръгли, двойно изпъкнали, гладки таблетки с червено-кафяв цвят, покрити.

Фармакологично действие

Диклофенак е нестероидно противовъзпалително средство с аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Той инхибира активността на циклооксигеназата и следователно на синтеза на простагландини. По време на лечение с диклофенак се наблюдават по-ниски нива на простагландини в урината, стомашната лигавица и синовиалната течност.

Лекарството се използва за лечение на всички форми на ревматични заболявания, както и за намаляване на болката с различен произход.

Фармакокинетика

Когато се прилага ректално, диклофенак се абсорбира бързо. Пиковите плазмени концентрации се развиват в рамките на 1 час. Храната не влияе на нивото на диклофенак в кръвната плазма.

Максималната плазмена концентрация се достига за половин час. Повече от 99% от диклофенак се свързва с плазмените протеини, предимно албумин.

Диклофенак влиза в синовиалната течност, където достига концентрация от 60 до 70% от стойността в плазмата. След период от 3 до 6 часа, концентрацията на активното вещество и неговите метаболити в синовиалната течност е по-висока, отколкото в плазмата. Диклофенак се отделя по-бавно от синовиалната течност, отколкото от плазмата. Метаболизъм и екскреция.

Биологичният полуживот (Т1 / 2) е 1-2 часа, при лека бъбречна или чернодробна дисфункция той остава непроменен.

Диклофенакът почти напълно се метаболизира в черния дроб, главно чрез хидроксилиране и метоксилиране.

Около 70% от дозата се екскретира в урината като фармакологично неактивни метаболити. Само 1% от диклофенак се екскретира непроменен. Останалата част от метаболитите се екскретират в жлъчката и фецеса.

При пациенти в напреднала възраст абсорбцията, метаболизмът или екскрецията на лекарството не се променят значително.

Показания за употреба

Заболявания, за които се изисква бързо противовъзпалително и / или аналгетично действие: t

• възпалителни ревматични заболявания: ревматоиден артрит, серонегативен спондилит, ювенилен артрит и артрит от различна етиология);

• дегенеративен ревматизъм на опорно-двигателния апарат (артроза, спондилоза);

• микрокристален артрит (подагричен артрит, псевдо-подагричен артрит);

• екстрастартен ревматизъм: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;

• други възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка.

Като аналгетик, наклофен се използва при увреждане на меките тъкани, в следродовия период, когато няма кърмене, в първична и вторична дисменорея, в стоматологията, след хирургични интервенции, както и при бъбречни или жлъчни колики.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към диклофенак или други компоненти на лекарството, към салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства, проявяващи се с бронхиална астма, уртикария или ринит;

- Язвени поражения на стомаха или дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене;

- Тежка сърдечна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Въпреки факта, че диклофенак няма тератогенен ефект, употребата при бременни жени е възможна само когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. Диклофенак не се препоръчва за употреба през последния триместър на бременността и по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, като се поглъщат цели и изцедени течности.

Началната и поддържащата доза е 1 таблетка дневно. Ако трябва да увеличите дозата до 150 mg на ден, тогава в този случай таблетките с налофен с удължено действие могат да се комбинират с таблетки Naklofen, покрити с ентерично покритие от 50 mg или с 50 mg Naklofen свещички.

Тази лекарствена форма не е предназначена за употреба при деца.

Странични ефекти

Както всички лекарства, Naklofen може да предизвика нежелани реакции.

Честотата на нежеланите реакции е разделена: много често - повече от 1/10 (10%); чести - повече от 1/100, но по-малко от 1/10 (повече от 1%, но по-малко от 10%); рядко - повече от 1/1000, но по-малко от 1/100 (повече от 0,1%, но по-малко от 1%); рядко - повече от 1/10000, но по-малко от 1/1000 (повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%); много рядко - по-малко от 1/10000 (по-малко от 0.01%).

От стомашно-чревния тракт

Най-честите странични ефекти на лекарството: гадене, диария, запек, стомашни спазми, диспепсия, газове.

Много често (20% от пациентите): лезии главно на горния стомашно-чревен тракт.

Често (1% от пациентите, получаващи лекарството в продължение на 3-6 месеца): може да се появи кървене, язви и перфорации.

В някои случаи има лезии на долния гастроинтестинален тракт, включително неспецифичен хеморагичен колит, рецидив или обостряне на улцерозен колит или болест на Крон.

От страна на централната нервна система Често (1-9% от пациентите): главоболие и световъртеж.

Не често (по-малко от 1% от пациентите): замаяност, депресия, безсъние, умора, тревожност, раздразнителност, сънливост.

Бъбречна страна

Не често (по-малко от 1% от пациентите): бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност или хематурия.

В някои случаи: интерстициален нефрит, нефротичен синдром, некроза на бъбречните папили или протеинурия.

черен дроб

Не често (по-малко от 1% от пациентите): жълтеница, асимптоматичен хепатит, остър хепатит, хроничен активен хепатит, хепатоцелуларна некроза, холестаза.

В някои случаи: фулминантен (мигновен) хепатит.

От страна на кожата и реакции на свръхчувствителност Често (1-3% от пациентите): обрив или обрив.

Не често (по-малко от 1% от пациентите): сърбеж или уртикария.

В някои случаи: фоточувствителност, анафилактични реакции (бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок).

Тъй като сърдечно-съдовата система

Оток, хипертония и сърдечна недостатъчност.

Въз основа на клинични данни и епидемиологични данни може да се предположи, че диклофенак, особено във високи дози (150 mg дневно), е свързан с леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например риска от миокарден инфаркт или инсулт).

От страна на кръвообразуващите органи

В някои случаи: анемия, тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза.

Пациентите трябва да информират лекаря за развитието на странични ефекти или симптоми, подобни на тях.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, болка в епигастриума, замайване, шум в ушите и раздразнителност, кръвоизлив, мелена, нарушения на съзнанието, потискане на дишането, гърчове и бъбречна недостатъчност.

Лечение: стомашна промивка, ако е необходимо - симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Принудителната диуреза, хемодиализата са неефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Пациентите трябва да информират лекаря за всички лекарства, включително и за самолечение, които приемат.

Комбинирано използване на naklofen и: t

• литий или дигоксин - може да доведе до повишаване на тяхната концентрация в кръвната плазма;

• някои диуретици, както и при други нестероидни противовъзпалителни средства - намалява диуретичния ефект;

• калий-спестяващи диуретици - може да повиши съдържанието на калий в кръвта;

• ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства - повишава риска от нежелани ефекти;

• циклоспорин - увеличава нефротоксичността на циклоспорин;

• метотрексат - повишава токсичността на метотрексат;

• антихипертензивни лекарства - намалява тяхната ефективност.

Диклофенак обикновено не влияе върху активността на антидиабетни средства за перорално приложение.

Мерки за безопасност

По време на лечението с диклофенак пациентите с болести на горните стомашно-чревни пътища трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекуващия лекар. Препоръчва се комбинирана употреба на противоязвени лекарства. С повишено внимание трябва да се използва лекарството за улцерозен колит и болестта на Crohn поради възможно обостряне на заболяването.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, с нарушения на кръвосъсирването, при пациенти с епилепсия, порфирия или при пациенти, подложени на лечение с антикоагуланти или фибринолитици.

При продължителна употреба на диклофенак е възможно, макар и в редки случаи, развитието на сериозни хепатотоксични реакции и затова се препоръчва редовно да се изследва функцията на черния дроб.

При инфекциозни заболявания противовъзпалителните и антипиретичните ефекти на диклофенак могат да маскират симптомите на тези заболявания.

Ефекти върху сърдечно-съдовата и мозъчно-съдовата система

Пациентите с артериална хипертония и / или лека или умерена застойна сърдечна недостатъчност изискват внимателно проследяване поради възможното развитие на задържане на течности в организма и оток по време на лечението с неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Въз основа на клинични данни и епидемиологични данни може да се предположи, че диклофенак, особено във високи дози (150 mg дневно), е свързан с леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например риска от миокарден инфаркт или инсулт).

Специално внимание трябва да се обърне при предписване на лекарството на пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установено заболяване на коронарните артерии, заболявания на периферните съдове и / или мозъчно-съдови заболявания. Трябва да се направи внимателен анализ преди дългосрочното приложение на лекарството на пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови усложнения (например, артериална хипертония, хиперлипидемия, диабет, пушене).

Страничните ефекти на лекарството могат да бъдат намалени чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Възрастните хора също трябва да определят най-ниската ефективна доза Naklofen.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и оборудване Не е установено влияние върху способността за шофиране и потенциално опасни машини.

Формуляр за освобождаване

10 таблетки в блистер. 2 блистера в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° C на място, защитено от влага. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Не използвайте по-късно от датата, посочена на опаковката.

Naklofen

Описание към 21 ноември 2014 г.

• Латинско наименование: Naklofen
• ATC код: M02AA15
• Активна съставка: Диклофенак (диклофенак)
• Производител: Krka, Словения

структура

Една таблетка съдържа 50 мг от диклофенак + царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, жълт железен оксид, метакрилова киселина и етил акрилат като съполимер, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, червен железен оксид, титанов диоксид, талк, пропилей гликол.

Като част от свещите (за една супозитория): 50 mg диклофенак натрий + твърда мазнина.

Един флакон от продукта съдържа: 75 mg диклофенак, бензилов алкохол, натриев дисулфит, вода, пропиленгликол, натриев хидроксид.

Гелът за външна употреба съдържа (в един грам): диклофенак - 10 mg + допълнителни вещества (макрогол, изопропанол, безводен натриев сулфит, децилолеат, течен парафин, карбомер, диетаноламин, пропиленгликол, цетомакрогол).

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на кафяво-жълти кръгли таблетки. Форма - двойно изпъкнала, гладка. Всяка таблетка е покрита с ентерично филмово покритие в червата. В картонени опаковки от 2 опаковки, в опаковката - 10 таблетки.

Лекарството се произвежда под формата на конични свещи, бели или бели с жълт оттенък. Ако разделите свещта, можете да видите вътрешната восъчна бяла или жълтеникава маса. Ректалните свещички са в ленти по 5 броя, 2 ленти в картонена кутия.

Разтворът за интрамускулно инжектиране е бистра, безцветна или леко жълтеникава течност. Лекарството се произвежда в ампули по 3 ml, 5 ампули в блистер или пластмасов палет.

Също така, инструментът се произвежда под формата на бял, хомогенен гел за външна употреба в алуминиеви тръби от 60 грама.

Фармакологично действие

Противовъзпалително, аналгетично, антипиретично.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поради активната съставка в лекарството, диклофенак, Naklofen се счита за нестероидно противовъзпалително средство. Също така е аналгетично и антипиретично.

Активната съставка намалява интензивността на синтеза на простациклин, тромбоксан и простагландини чрез инхибиране на активността на ензимите COX-1 и COX-2. има значително намаляване на нивото на простагландините в урината, синовиалната течност и в стомашната лигавица.

Лекарството засяга не само явлението антипростагландин, но и нормализира повишената пропускливост, микроциркулацията, инхибира активността на възпалителните медиатори. Активното вещество на продукта намалява общата енергия на възпалението, инхибира процеса на синтез на АТФ.

Анестезия възниква поради способността на лекарството да намалява алгогенността на брадикинина. Също така, диклофенак намалява възбудимостта на центровете, отговорни за терморегулацията в някои части на диацензола. Дори при продължителна употреба, аналгетичната способност на лекарството не се намалява.

След 40-60 минути след абсорбцията на таблетките от стомашно-чревния тракт, активното вещество достига своя максимум в кръвната плазма. С въвеждането на v / m, максимумът се достига в рамките на половин час, докато се използват свещи - за един час. След прилагане на гела за локално приложение, диклофенакът много бързо достига до целевите си органи, прониква в мускулната тъкан, в ставната кухина, хиподермата и ставата.

При спазване на правилата за използване на средствата тя не се натрупва в организма. Около 90% от активното вещество е свързано с плазмените протеини, прониква в синовиалната течност и кърмата. Около половината от влизащия в тялото диклофенак попада в органите-мишени.

Лекарството претърпява метаболитни реакции в черния дроб. Метаболитите се образуват при използване на глюкуронова киселина с участието на цитохром Р450 CYP2C9 ензими. Времето на полуживот е 2 часа. Лекарството се елиминира през бъбреците под формата на неактивни метаболити, с жлъчка и малко количество (около 1%) - в непроменена форма.

При пациенти в старческа възраст с бъбречно или чернодробно заболяване, фармакокинетичните параметри остават почти непроменени.

Показания за употреба

Показания за употреба Naklofena доста разнообразни: t

• лекарството се използва за облекчаване на ревматизъм, ревматоиден артрит, серонегативен спондиологичен артрит;
• подагра, артрит и псевдогон;
• при артроза, спондилоза и други дегенеративни заболявания на гръбначния стълб;
• за лечение на бурсит, миозит, тенгивит, периартрит, синовит;
• с дисменорея;
• за лечение на болест на Перни-Търнър;
• с бъбречен и чернодробен колит.

Също така, лекарството се използва при остри мигренозни болки, по време и след стоматологични операции, за облекчаване на болката в онкологията, болковия синдром след операция и след наранявания (натъртвания, навяхвания, увреждане на сухожилията).

Лекарството се предписва за инфекции и възпаления на горните дихателни пътища: за отит, възпалено гърло, тонзилит, за треска.

Инжекциите с наклофен се предписват, ако използването на друга дозирана форма не е възможно.

Противопоказания

• ако сте алергични към диклофенак или други НСПВС;
• през последния триместър на бременността;
• с стомашни и дуоденални язви (за перорални форми);
• с бронхиална астма;
• при наличие на деструктивни възпалителни заболявания на червата (таблетки и супозитории);
• периода след операция на байпас на коронарните артерии;
• нарушения на кървенето;
• деца до 6 години.

Трябва да се внимава:

• с CHD;
• хиперлипидемия и дислипидемия;
• диабет;
• в 1 и 2 триместър на бременността;
• пушачи и често употребяващи алкохол.

Странични ефекти

При приемане на лекарството могат да възникнат странични реакции:

• болка в епигастриума, повръщане, диария и гадене, анорексия, повишени нива на чернодробните ензими;
• гастрит, обостряне на хемороиди, язви на стомашната лигавица, жълтеница;
• сухота в устата и лигавици, стоматит, панкреатит;
• сънливост, замаяност и главоболие, парестезии, гърчове, тремор, раздразнителност;
• световъртеж, нарушен слух и зрение, вкус;
• хематурия, бъбречна недостатъчност;
• левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия;
• анафилактичен шок, понижаване на кръвното налягане, повишаване на кръвното налягане, васкулит, сърцебиене;
• кашлица, задух, пневмония;
• Синдром на Стивън-Джонсън, косопад, уртикария, сърбеж.

Инжекционният разтвор може да предизвика дразнене и болка на мястото на инжектиране, болка, подуване и зачервяване.

Нежеланите реакции на гела са изключително редки. Може да се появи фотосенсибилизация, сърбеж, десквамация и подуване на третираната повърхност. По време и след прилагане може да има усещане за парене, уртикария, екзема, възможни са анафилактични реакции.

Инструкции за Naklofen (метод и дозировка)

Продължителността на приложение, лекарствената форма и дозата трябва да се определят от лекуващия лекар.

Таблетките се приемат перорално, след или по време на хранене, без да се споделят без дъвчене.

Пациенти, чието тегло надвишава 45 kg, се предписват по 50 mg два пъти или три пъти дневно. След постигане на желания ефект се препоръчва постепенно да се намали дозата. Максималното количество диклофенак, взето на ден, е 150 mg.

Свещи се прилагат ректално. Първоначалната дневна доза за възрастни е 100 mg, а максималната - 150 mg. На възраст между 15 и 18 години се препоръчва да се прилагат не повече от 2 свещи дневно.

Инжекции Naklofen, инструкции за употреба

Инжекциите се правят изключително интрамускулно. По едно време максималното количество от лекарството е 75 mg, след 12 часа можете да въведете следващата доза.

Изключение правят пациентите с бъбречна колика, могат да им се дадат 2 инжекции с интервал от половин час.
Ако паралелно се предписват други лекарства, съдържащи диклофенак, запомнете максимално допустимата дневна доза (150 mg).

Да не се смесва Naklofen с други лекарства в ампули в една спринцовка.

Гелът се нанася върху засегнатата част на тялото и внимателно се втрива в кожата, 2 или 3 пъти на ден, не повече от 10 cm от гела. Курсът на лечение не трябва да надвишава 10 дни.

За деца от 6 до 12 години, приложената лента не е по-голяма от 3 см, честотата на приложение е не повече от 2 пъти на ден.

свръх доза

Най-често е налице предозиране, когато се приемат хапчета.

Симптомите на предозиране са: гадене, шум в ушите, повръщане, диария, гърчове, кървене в стомашно-чревния тракт.

Като терапия предписана стомашна промивка, приемане на ентеросорбенти, симптоматично лечение.

взаимодействие

Ефектът на антихипертензивите и хипнотиците, когато се комбинира с агента, се намалява.

Лекарството намалява ефективността на хипогликемичните лекарства.

Лекарството повишава токсичността на глюкокортикостероидите, парацетамол.

Паралелното приложение на ацетилсалицилова киселина намалява ефективността на диклофенак.

Внимавайте да комбинирате лекарството с

• Кефамандол, цефотетан, пликамицин, цефоперазон и валпроева киселина;
• селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, етанол, кортикотропин, перфориран хиперикум, колхицин поради повишен риск от кървене;
• агенти, които причиняват повишена чувствителност към светлина;
• блокатори на канална секреция;
• антибактериални лекарства от хинолоновата група.

Когато се комбинират с циклоспорин и препарати от злато, тяхната нефротоксичност нараства.

Не можете да смесвате диклофенак и други лекарства в една и съща спринцовка.

Условия за продажба

За закупуване на лекарство се нуждаете от рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температура не повече от 25 градуса, далеч от деца.

Срок на годност

Специални инструкции

Ако лекарството се приема повече от 2 седмици, е необходим контрол на нивото на чернодробните ензими.

При признаци на чернодробно заболяване трябва да спрете приема на средствата и да се свържете със специалист.

На фона на приема на лекарството е възможно обостряне на вече съществуващи заболявания в историята.

Приемането на лекарството може да повлияе неблагоприятно върху фертилитета на жените.

При пациенти в напреднала възраст е важно да се избере минималната активна и ефективна доза.

Когато приемате лекарството (всички лекарствени форми, с изключение на гела), трябва да избягвате шофиране и други процеси, които изискват висока концентрация и скорост на реакция.

Не поставяйте гела под оклузивни превръзки, върху отворени рани, увредена кожа.

След като използвате гела, трябва да измиете старателно ръцете си и да избегнете попадането на лекарството в очите и на лигавицата, за да избегнете излагане на пряка слънчева светлина.

аналози

Отзиви

Лекарството има широк спектър от показания и въпреки това, независимо от вида на болестта, Naklofen се справя добре със задачата. Съдейки по прегледите, лекарството бързо и трайно облекчава болката. Нежеланите реакции са редки. Най-често това е алергия (сърбеж и дразнене на кожата, уртикария) или странични ефекти от стомашно-чревния тракт (гадене, проблеми със стола). Много хора харесват ниската цена на средствата.

Цена Naklofen

Цена таблетки Naklofen - около 100 рубли за 20 броя.

Цената на ректалните свещички е 70 рубли за 10 броя.

Цена Naklofen под формата на разтвор за инжектиране - 47 рубли за 5 ампули от 3 мл.

Гел за локално приложение може да бъде закупен за 200 рубли (60 грама).

Naklofen

Латинско наименование: Naklofen

Код ATX: M02AA15

Активна съставка: Диклофенак (диклофенак)

Аналози: Дикловит, Волтарен, Диклак, Диклофенак, Диклоран

Производител: Krka, Словения

Описание в момента на: 03.10.17

Онлайн аптеки:

Naklofen - лекарствена група от нестероидни противовъзпалителни средства.

Активна съставка

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага и под формата на разтвор, 1 ml от който съдържа 25 mg от активното вещество, и под формата на супозитории (1 супозитория съдържа 50 mg диклофенак натрий).

Показания за употреба

Naklofen се използва за лечение на заболявания, които изискват бърз аналгетичен или противовъзпалителен ефект:

• лек или умерен болен синдром: главоболие, мигрена, зъбобол, алгоменорея, проктит, аднексит, бъбречна и жлъчна колика, невралгия, миалгия, следоперативна болка, пост-травматичен болен синдром, утежнен от възпалителния процес, лимфохиалгия;
• заболявания на опорно-двигателния апарат: ревматоиден, подагра, ювенилен хроничен и псориатичен артрит, артрит с болест на Райтер, анкилозиращ спондилит, ревматоиден меките тъкани, тендинит, бурсит, синовит, миозит, периартрити, остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави, включително тези, придружено от кореновата синдром.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано за употреба при:

• свръхчувствителност към компоненти или други нестероидни противовъзпалителни средства;
• комбинация от непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства и ацетилсалицилова киселина с повтарящи се полипози на носната лигавица и параназалните синуси;
• тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, чернодробни и бъбречни заболявания;
• възпалително заболяване на червата в острата фаза;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност; цереброваскуларно кървене, активно гастроинтестинално кървене, други кръвоизливи и нарушена хемостаза;
• ерозивни и язвени промени на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника; потискане на хемопоезата на костния мозък;
• в периода след коронарен байпас, през третия триместър на бременността и по време на кърмене.

Инструкции за употреба Naklofen (метод и дозировка)

Разтворът на лекарството се използва за интрамускулно инжектиране. Единична доза за една инжекция Naklofen е 75 mg (една ампула). Повторното приложение на лекарството, ако е необходимо, се извършва след 12 часа. Пациентите с бъбречна колика могат да получат повторно инжектиране след 30 минути. При едновременно лечение с наклофенови проби и други лекарствени форми на лекарството е необходимо да се гарантира, че дневната доза не надвишава 150 mg.

Продължителността на лечението с интрамускулно инжектиране трябва да бъде не повече от два дни, след което, ако е необходимо, пациентът се прехвърля на орална или ректална употреба на лекарството (таблетки, капсули или супозитории).

Таблетки и капсули се приемат по време или след хранене. Дозата на таблетките Naklofen за възрастни пациенти и деца на възраст 15 години и с телесно тегло най-малко 45 kg е 50 mg 2 или 3 пъти дневно. Веднага след постигане на желания терапевтичен ефект, дозата започва да се намалява, като постепенно се прехвърля пациента на поддържаща доза от 100 mg на ден. Препоръчителната доза капсули Naklofen Duo - 75 мг 1 или 2 пъти дневно.

Единична доза гел за възрастни и деца на възраст от 12 години е лента от 5 до 10 см. Гелът се нанася върху засегнатите области 2 или 3 пъти на ден. Дозата на лекарството за деца от 6 до 12 години е една ивица с дължина не повече от 3 см, а броят на заявленията е не повече от два на ден.

Свещи Naklofen предписани за лоша поносимост на таблетки и капсули. Началната доза за възрастни пациенти е 100-150 mg (една супозитория, 2 или 3 пъти дневно). В бъдеще пациентът се прехвърля на поддържаща доза (един супозитория 2 пъти дневно). Подрастващите на възраст 15 и повече години се предписват по една свещ от Naklofen не повече от 2 пъти на ден.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Naklofen може да предизвика следните нежелани реакции:

От страна на храносмилателната система: подуване на корема и болки в корема, спазми, метеоризъм, диспепсия, запек, диария, гадене, повишени чернодробни трансаминази, кървене в храносмилателния тракт, пептични язви. По-рядко - гастрит, жълтеница, повръщане, мелена, цироза, хепатонекроза, хепаторенален синдром, панкреатит, колит. Много рядко - стоматит, глосит, увреждане на хранопровода, чревни стриктури, обостряне на болестта на Крон или улцерозен колит.

От централната и периферната нервна система: замаяност, главоболие. По-рядко - нарушения на съня, депресия, тревожност, диплопия, раздразнителност, конвулсии, асептичен менингит, слабост. Изключително редки - нарушение на паметта, парестезия, тремор, дезориентация, гърчове, възбуда, психични разстройства.

От анализаторите на чувства: шум в ушите, световъртеж. По-рядко - нарушения на вкуса, замъглено виждане, скотома, загуба на слуха.

Кожа: сърбеж, кожен обрив. По-рядко - уртикария, алопеция, екзема, еритема мултиформен ексудатив, токсичен дерматит, фотосенсибилизация, синдром на Лайел.

От пикочните и репродуктивните системи: задържане на течности. По-рядко, невротичен синдром, поява на протеин, кръв в урината, олигурия, папиларна некроза, интерстициален нефрит, азотемия, остра бъбречна недостатъчност.

От кръвотворните органи: анемия, тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм, бронхиална астма, кашлица, оток на ларинкса.

Тъй като сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, хипертония. Много рядко - миокарден инфаркт, тахикардия, сърцебиене, васкулит, екстрасистолия.

Алергични реакции: анафилактоидни реакции, подуване на езика и устните, анафилактичен шок.

Когато се използва Naklofen като супозитории, може да се появи локално дразнене и възпаление.

свръх доза

Предозирането може да предизвика нежелани реакции. Значителното предозиране причинява симптоми на остра бъбречна и чернодробна недостатъчност. Лечението изисква стомашна промивка, симптоматично лечение на бъбречна дисфункция, мерки за нормализиране на кръвното налягане, облекчаване на гърчове, дразнене на храносмилателния тракт и респираторна депресия. Принудителната диуреза и хемодиализата са неефективни.

аналози

Дикловит, Волтарен, Диклак, Диклофенак, Диклоран

Фармакологично действие

Диклофенак има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Лекарството е най-ефективно при болка с възпалителен характер. По време на възстановителния период след операция и с наранявания, Naklofen облекчава възпалителното подуване и намалява болката. При ревматични заболявания, лекарството значително намалява тежестта на болката, а също така облекчава подуването на ставите и намалява сутрешната скованост.

Инструментът е предназначен за симптоматично лечение и не влияе върху развитието на заболяването. При продължителна терапия аналгетичният ефект на Naklofen не се намалява.

Специални инструкции

По време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано в третия триместър на бременността и кърменето.

В детството

Капсулите Naklofen Duo и инжекциите не се използват при лечение на деца и юноши под 18 години. Таблетките могат да назначават деца на възраст 15 години и с тегло най-малко 45 kg. Гелът може да се използва за лечение на деца от 6 години. Свещи Naklofen предписани за деца от 15 години.

В напреднала възраст

В случай на нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

С абнормна чернодробна функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

Взаимодействие с лекарства

Лекарството намалява ефективността на диуретици, хипнотици, антихипертензивни лекарства, хипогликемични лекарства, също така увеличава концентрацията на дигоксин, литиеви препарати, метотрексат и циклоспорин в кръвната плазма.

В комбинация с антикоагуланти, тромболитици и антиагреганти увеличава риска от кървене. В комбинация с калий-съхраняващи диуретици увеличава риска от хиперкалиемия.

Когато приемате Naklofen с нестероидни противовъзпалителни средства увеличава риска от странични ефекти на последния. Лекарството увеличава нефротоксичността на циклоспорин и токсичността на метотрексат.

В комбинация с ацетилсалицилова киселина, концентрацията на наклофен в кръвта намалява, а в комбинация с парацетамол се увеличава нефротоксичният ефект на диклофенак.

В комбинация с cefoperazone, cefamundol, cefotetan, plykamizin и valproic acid, честотата на хипотиромбинемия се увеличава. В комбинация с миелотоксични лекарства, хематотоксичността е повишена. В комбинация с колхицин, етанол, препарати от хиперикум и кортикотропин увеличава риска от кървене в храносмилателния тракт.

Naklofen подобрява фотосенсибилизиращия ефект на други лекарства. Ефикасността и токсичността на лекарството се увеличава с приемането на агенти, които блокират тубулната секреция.

Условия за продажба на аптеки

Продава се без рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца при температура, която не надвишава 25 ° C.

Цена в аптеките

Цена Naklofen за 1 опаковка от 78 рубли.

Описанието, публикувано на тази страница, е опростена версия на официалната версия на обобщението на лекарството. Информацията се предоставя само за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате със специалист и да прочетете инструкциите, одобрени от производителя.